Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EnCoRe MoMS: Engagerende fællesskaber for at reducere sygelighed fra maternal sepsis

20. januar 2026 opdateret af: Dena Goffman, Columbia University
Sepsis er den næststørste årsag til mødredød i USA. For race- og etniske minoritiserede fødende mennesker, især dem, der er sorte, der lever i fattigdom og fra undertjente samfund, er fødsel og postpartum særligt sårbare risikoperioder. Målet med denne multi-center, multidisciplinære observationelle undersøgelse er at optimere risikoforudsigelse, der tager højde for de sociale determinanter for sundhed, og etablere en ny mødrepleje kontinuitetsmodel for at reducere sepsis-relateret død og handicap og øge mødres helbredslighed.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Maternel sepsis er den næststørste årsag til moderens død, hovedårsagen til sygelighed og kan forebygges i de fleste tilfælde. EnCoRe MoMS: Engagerende fællesskaber til at reducere sygelighed fra maternal Sepsis vil (Mål 2) Udvikle algoritmer til at optimere forudsigelse af sepsis omkring fødslen og postpartum.

I UG3-fasen blev der etableret robuste samfundsengagement og forskningsinfrastrukturer for at: Mål 2a. Opret en rig database med elektroniske sundhedsjournaler (EHR) fra Perinatal Research Consortium (PRC). Mål 2b. Saml datasæt på kvarterniveau, der karakteriserer sociale determinanter for sundhed (SDOH)

I UH3-fasen vil efterforskerne sigte 2c. Harmoniser EHR-datasæt på patientniveau og SDOH-datasæt på nabolagsniveau, og brug maskinlæringsmodeller til at analysere de individuelle og fælles bidrag fra patient- og nabofaktorer for at optimere forudsigelse af sepsisrisiko i PRC-prøven.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia Unviersity Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Optagelser for levering på PRC-steder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær 18 år eller ældre
  • Fødselsoptagelse (og) genindlæggelse efter fødslen på et af Perinatal Research Consortiums websteder 2014-2021

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Fødselsindlæggelse (og) genindlæggelse efter fødslen på hospital, der ikke er i Perinatal Research Consortium
  • Leveringsadgang før 2014 eller efter 2021

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PRC database
EPJ-journaler for hospitalsindlæggelser og genindlæggelser efter fødslen opnået fra Perinatal Research Consortium (PRC)-steder, der skal harmoniseres med SDoH-data og analyseres for at optimere forudsigelse af sepsisrisiko.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for maternel sepsis
Tidsramme: Fødsel indlæggelse gennem 8 uger efter fødslen
Sepsis som evalueret af følgende scoringssystemer: Sepsis-2 (påvist eller mistænkt infektion i kombination med mindst to systemisk inflammatorisk responssyndrom-kriterier); Sepsis-3 (organdysfunktion som defineret ved en akut ændring i total organdysfunktionsscore inden for 24 timer efter mistanke om infektion); og Center for Disease Control (CDC) Sepsis (formodet infektion og organdysfunktion baseret på CDC-kriterier).
Fødsel indlæggelse gennem 8 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Northern Manhattan Perinatal Partnership

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dena Goffman, MD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

28. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAU3697 - Aim 2
  • 1UG3HD111247 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner