EnCoRe MoMS: 산모 패혈증으로 인한 질병률을 줄이기 위해 지역사회 참여
2023년 11월 20일 업데이트: Uma Reddy, Columbia University
패혈증은 미국에서 산모 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 소수 인종 및 민족 출산자, 특히 흑인, 빈곤층, 소외된 지역 사회의 경우 노동 및 산후 출산은 특히 취약한 위험 기간입니다.
이 다기관, 다학제적 관찰 연구의 목표는 건강의 사회적 결정 요인에 대한 위험 예측을 최적화하고 패혈증 관련 사망 및 장애를 줄이고 산모의 건강 형평성을 높이기 위한 새로운 산모 관리 연속성 모델을 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산모 패혈증은 산모 사망의 두 번째 주요 원인이자 이환율의 주요 원인이며 대부분의 경우 예방이 가능합니다. EnCoRe MoMS: 산모 패혈증으로 인한 질병률을 줄이기 위한 지역사회 참여(목표 2) 출산 및 산후 패혈증 예측을 최적화하는 알고리즘을 개발합니다.
UG3 단계에서는 다음을 위해 강력한 커뮤니티 참여 및 연구 인프라가 구축되었습니다. 목표 2a. PRC(Perinatal Research Consortium)에서 풍부한 전자 건강 기록(EHR) 데이터베이스를 만듭니다. 목표 2b. SDOH(사회적 건강 결정 요인)를 특성화하는 인근 수준 데이터세트 수집
UH3 단계에서 조사관은 2c를 목표로 합니다. 환자 수준 EHR과 이웃 수준 SDOH 데이터 세트를 조화시키고 기계 학습 모델을 사용하여 환자 및 이웃 요인의 개별 및 공동 기여를 분석하여 PRC 샘플 내에서 패혈증 위험 예측을 최적화합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia Unviersity Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PRC 사이트의 배송 승인 기록
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 2014~2021년 주산기 연구 컨소시엄 현장 중 한 곳에서 분만 입원(및) 산후 재입원
제외 기준:
- 18세 미만
- 주산기 연구 컨소시엄에 속하지 않은 병원에 분만 입원(및) 산후 재입원
- 2014년 이전 또는 2021년 이후 입학 허가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
중국 데이터베이스
PRC(주산기 연구 컨소시엄) 사이트에서 얻은 병원 출산 입원 및 산후 재입원에 대한 EHR 기록을 SDoH 데이터와 조화시키고 분석하여 패혈증 위험 예측을 최적화합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산모 패혈증 위험
기간: 산후 8주까지 출산입원
|
다음 채점 시스템에 의해 평가된 패혈증: 패혈증-2(적어도 2개의 전신 염증 반응 증후군 기준과 조합하여 감염이 입증되거나 의심됨); 패혈증-3(감염이 의심되는 지 24시간 이내에 전체 장기 기능 장애 점수의 급성 변화로 정의되는 장기 기능 장애); 및 질병통제센터(CDC) 패혈증(CDC 기준에 따라 감염 및 장기 기능 장애로 추정됨).
|
산후 8주까지 출산입원
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Uma Reddy, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 26일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAU3697 - Aim 2
- 1UG3HD111247 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .