Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EnCoRe MoMS: Engasjerende fellesskap for å redusere sykelighet fra mors sepsis

20. november 2023 oppdatert av: Uma Reddy, Columbia University

EnCoRe MoMS: Engasjerende lokalsamfunn for å redusere sykelighet fra maternal sepsis

Sepsis er den nest største årsaken til mødredød i USA. For rasemessige og etniske minoriserte fødende mennesker, spesielt de som er svarte, lever i fattigdom og fra undertjente samfunn, er fødsel og fødsel spesielt utsatte risikoperioder. Målet med denne multi-senter, multidisiplinære observasjonsstudien er å optimalisere risikoprediksjon som tar hensyn til sosiale determinanter for helse, og etablere en ny mødreomsorgskontinuitetsmodell for å redusere sepsisrelatert død og funksjonshemming og øke mødres helsemessige rettferdighet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Maternell sepsis er den nest største årsaken til mors død, hovedårsaken til sykelighet og kan forebygges i de fleste tilfeller. EnCoRe MoMS: Engasjerende fellesskap for å redusere sykelighet fra maternal Sepsis vil (Mål 2) Utvikle algoritmer for å optimalisere prediksjon av sepsis rundt fødsel og postpartum.

I UG3-fasen ble robust samfunnsengasjement og forskningsinfrastruktur etablert for å: Mål 2a. Opprett en rik database med elektroniske helsejournaler (EHR) fra Perinatal Research Consortium (PRC). Mål 2b. Samle datasett på nabolagsnivå som karakteriserer sosiale helsedeterminanter (SDOH)

I UH3-fasen vil etterforskerne Mål 2c. Harmoniser EPJ-datasett på pasientnivå og SDOH-datasett på nabolagsnivå, og bruk maskinlæringsmodeller for å analysere individuelle og felles bidrag fra pasient- og nabolagsfaktorer for å optimalisere sepsisrisikoprediksjon i PRC-prøven.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia Unviersity Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Opptaksposter for levering på PRC-steder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær 18 år eller eldre
  • Fødselsopptak (og) gjeninnleggelse etter fødsel på et av Perinatal Research Consortium-nettstedene 2014-2021

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Fødselsinnleggelse (og) postpartum reinnleggelse på sykehus som ikke er i Perinatal Research Consortium
  • Leveringsopptak før 2014 eller etter 2021

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PRC Database
EPJ-registreringer for innleggelser ved fødsel og postpartum reinnleggelser hentet fra Perinatal Research Consortium (PRC) nettsteder som skal harmoniseres med SDoH-data og analyseres for å optimalisere sepsisrisikoprediksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for sepsis hos mor
Tidsramme: Fødsel sykehusinnleggelse gjennom 8 uker etter fødsel
Sepsis som evaluert av følgende skåringssystemer: Sepsis-2 (påvist eller mistenkt infeksjon i kombinasjon med minst to systemisk inflammatorisk responssyndrom-kriterier); Sepsis-3 (organdysfunksjon som definert av en akutt endring i total organdysfunksjonsscore innen 24 timer etter mistanke om infeksjon); og Center for Disease Control (CDC) Sepsis (antatt infeksjon og organdysfunksjon basert på CDC-kriterier).
Fødsel sykehusinnleggelse gjennom 8 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Northern Manhattan Perinatal Partnership

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Uma Reddy, MD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAU3697 - Aim 2
  • 1UG3HD111247 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere