EnCoRe MoMS: Angażowanie społeczności w celu zmniejszenia zachorowalności na sepsę u matek
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Posocznica matki jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci matek i główną przyczyną zachorowalności, której w większości przypadków można zapobiec. EnCoRe MoMS: Angażowanie społeczności w celu zmniejszenia zachorowalności na sepsę matek (Cel 2) Opracuje algorytmy optymalizujące przewidywanie sepsy w okresie porodu i połogu.
Na etapie UG3 stworzono silne zaangażowanie społeczności i infrastrukturę badawczą, aby: Cel 2a. Utwórz bogatą bazę danych elektronicznych kart zdrowia (EHR) z Konsorcjum Badań Perinatalnych (PRC). Cel 2b. Zestawianie zbiorów danych na poziomie sąsiedztwa charakteryzujących społeczne determinanty zdrowia (SDOH)
W fazie UH3 badacze będą mieli na celu 2c. Zharmonizuj zbiory danych EHR na poziomie pacjenta i SDOH na poziomie sąsiedztwa oraz wykorzystaj modele uczenia maszynowego do analizy indywidualnego i wspólnego wkładu czynników pacjenta i otoczenia w celu optymalizacji przewidywania ryzyka sepsy w próbce ChRL.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia Unviersity Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat
- Przyjęcie do porodu (i) ponowne przyjęcie poporodowe w jednej z placówek Konsorcjum Badań Perinatalnych 2014-2021
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- Przyjęcie do porodu (i) ponowne przyjęcie po porodzie do szpitala nienależącego do Konsorcjum Badań Perinatalnych
- Dopuszczenie dostaw przed 2014 r. lub po 2021 r
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Baza danych ChRL
Rejestry EHR dotyczące przyjęć do szpitala i ponownych przyjęć poporodowych uzyskane z ośrodków Perinatal Research Consortium (PRC) należy zharmonizować z danymi SDoH i przeanalizować w celu optymalizacji przewidywania ryzyka sepsy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko sepsy u matki
Ramy czasowe: Hospitalizacja porodowa do 8 tygodni po porodzie
|
Sepsa oceniana za pomocą następujących systemów punktacji: Sepsa-2 (potwierdzona lub podejrzewana infekcja w połączeniu z co najmniej dwoma kryteriami zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej); Sepsa-3 (dysfunkcja narządów definiowana jako ostra zmiana w punktacji całkowitej dysfunkcji narządów w ciągu 24 godzin od podejrzenia zakażenia); oraz Centrum Kontroli Chorób (CDC) Sepsa (przypuszczalna infekcja i dysfunkcja narządów na podstawie kryteriów CDC).
|
Hospitalizacja porodowa do 8 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dena Goffman, MD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAU3697 - Aim 2
- 1UG3HD111247 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .