EnCoRe MoMS:母子敗血症による罹患率を減らすために地域社会に参加する
2023年11月20日 更新者：Uma Reddy、Columbia University
EnCoRe MoMS: 母子敗血症による罹患率を減らすために地域社会との連携を図る
敗血症は、米国における妊産婦死亡の 2 番目に多い原因です。人種的および民族的マイノリティで出産する人々、特に黒人で貧困の中で生活し、十分なサービスを受けられていないコミュニティの出身者にとって、労働と産後は特に脆弱なリスク期間です。
この多施設、学際的な観察研究の目標は、健康の社会的決定要因を考慮したリスク予測を最適化し、敗血症関連の死亡と障害を減らし、母親の健康の公平性を高めるための新しい母親ケア継続モデルを確立することです。
調査の概要
詳細な説明
母体敗血症は母体死亡の第 2 位の原因であり、罹患率の主な原因であり、ほとんどの場合予防可能です。 EnCoRe MoMS: 母体敗血症による罹患率を減らすために地域社会を参加させることで、(目的 2) 分娩時および産後の敗血症の予測を最適化するアルゴリズムを開発します。
UG3 フェーズでは、次の目的のために、強力なコミュニティの関与と研究インフラが確立されました。 目標 2a。 Perinatal Research Consortium (PRC) から豊富な電子医療記録 (EHR) データベースを作成します。 狙い2b。 健康の社会的決定要因 (SDOH) を特徴付ける近隣レベルのデータセットを照合する
UH3 フェーズでは、調査員は 2c を目指します。 患者レベルの EHR データセットと近隣レベルの SDOH データセットを調和させ、機械学習モデルを使用して患者および近隣要因の個別および共同の寄与を分析し、PRC サンプル内の敗血症リスク予測を最適化します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia Unviersity Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国拠点での納入許可記録
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 2014～2021 年の周産期研究コンソーシアム拠点の 1 つにおける分娩入院（および）産後再入院
除外基準:
- 18歳未満
- 周産期研究コンソーシアムに参加していない病院での分娩入院（および産後再入院）
- 2014 年以前または 2021 年以降の出産受け入れ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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中国データベース
周産期研究コンソーシアム (PRC) サイトから取得した分娩入院および産後再入院に関する EHR 記録は、SDoH データと調和され、敗血症リスク予測を最適化するために分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体敗血症のリスク
時間枠：分娩入院から産後8週間まで
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以下のスコアリングシステムによって評価される敗血症: 敗血症-2 (少なくとも 2 つの全身性炎症反応症候群基準と組み合わせた、感染が証明されている、または感染が疑われる)。敗血症-3（感染が疑われる24時間以内の総臓器機能不全スコアの急性変化によって定義される臓器機能不全）。疾病管理センター (CDC) の敗血症 (CDC の基準に基づく推定感染症および臓器不全)。
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分娩入院から産後8週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Uma Reddy, MD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月26日
一次修了 (推定)
2025年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月20日
最初の投稿 (実際)
2023年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月20日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。