EncoRe MoMS:Envolvendo comunidades para reduzir a morbidade por sepse materna
EncoRe MoMS: Envolvendo Comunidades para Reduzir a Morbidade por Sepse Materna
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A sepse materna é a segunda principal causa de morte materna, principal causa de morbidade e evitável na maioria dos casos. EnCoRe MoMS: Envolvendo Comunidades para Reduzir a Morbidade por Sepse Materna irá (Objetivo 2) Desenvolver algoritmos para otimizar a previsão de sepse próximo ao parto e pós-parto.
Na fase UG3, foram estabelecidas infra-estruturas robustas de envolvimento comunitário e de investigação para: Objectivo 2a. Crie um rico banco de dados de registros eletrônicos de saúde (EHR) do Perinatal Research Consortium (PRC). Objetivo 2b. Agrupe conjuntos de dados em nível de bairro que caracterizam os determinantes sociais da saúde (SDOH)
Na fase UH3, os investigadores terão o Objetivo 2c. Harmonize os conjuntos de dados EHR em nível de paciente e SDOH em nível de bairro e use modelos de aprendizado de máquina para analisar as contribuições individuais e conjuntas de fatores do paciente e da vizinhança para otimizar a previsão do risco de sepse na amostra da RPC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia Unviersity Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Admissão ao parto (e) readmissão pós-parto em um dos locais do Perinatal Research Consortium 2014-2021
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Admissão ao parto (e) readmissão pós-parto em hospital que não faz parte do Perinatal Research Consortium
- Admissão de entrega antes de 2014 ou depois de 2021
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Banco de dados da RPC
Registros EHR para internações hospitalares e readmissões pós-parto obtidos de sites do Perinatal Research Consortium (PRC) devem ser harmonizados com dados SDoH e analisados para otimizar a previsão do risco de sepse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Risco de sepse materna
Prazo: Hospitalização no parto até 8 semanas pós-parto
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Sepse avaliada pelos seguintes sistemas de pontuação: Sepse-2 (infecção comprovada ou suspeita em combinação com pelo menos dois critérios de síndrome de resposta inflamatória sistêmica); Sepse-3 (disfunção orgânica definida por uma alteração aguda na pontuação total de disfunção orgânica dentro de 24 horas após suspeita de infecção); e Sepse do Centro de Controle de Doenças (CDC) (suposta infecção e disfunção orgânica com base nos critérios do CDC).
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Hospitalização no parto até 8 semanas pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dena Goffman, MD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAU3697 - Aim 2
- 1UG3HD111247 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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