Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EnCoRe MoMS: gemeenschappen betrekken om de morbiditeit door sepsis bij de moeder te verminderen

20 januari 2026 bijgewerkt door: Dena Goffman, Columbia University
Sepsis is de tweede belangrijkste oorzaak van moedersterfte in de VS. Voor geboorten van raciale en etnische minderheden, vooral degenen die zwart zijn, in armoede leven en uit achtergestelde gemeenschappen komen, zijn arbeid en postpartum bijzonder kwetsbare risicoperioden. Het doel van deze multicentrische, multidisciplinaire observationele studie is het optimaliseren van de risicovoorspelling, waarbij rekening wordt gehouden met de sociale determinanten van de gezondheid, en het opzetten van een nieuw model voor de continuïteit van de moederzorg om sepsis-gerelateerde sterfgevallen en invaliditeit te verminderen en de gelijkheid van de gezondheid van moeders te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis bij de moeder is de tweede belangrijkste oorzaak van moedersterfte, de belangrijkste oorzaak van morbiditeit, en kan in de meeste gevallen voorkomen worden. EnCoRe MoMS: Gemeenschappen betrekken om de morbiditeit als gevolg van sepsis bij moeders terug te dringen zal (doelstelling 2) algoritmen ontwikkelen om de voorspelling van sepsis rond de bevalling en postpartum te optimaliseren.

In de RUG3-fase werden robuuste gemeenschapsbetrokkenheid en onderzoeksinfrastructuren opgezet om: Doel 2a. Creëer een rijke database voor elektronische medische dossiers (EPD) van het Perinatal Research Consortium (PRC). Doel 2b. Verzamel datasets op buurtniveau die sociale determinanten van gezondheid (SDOH) karakteriseren

In de UH3-fase zullen de onderzoekers mikken op 2c. Harmoniseer EPD- en SDOH-datasets op patiëntniveau en gebruik machine learning-modellen om de individuele en gezamenlijke bijdragen van patiënt- en buurtfactoren te analyseren om de voorspelling van het sepsisrisico binnen het PRC-monster te optimaliseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia Unviersity Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leveringstoelatingsgegevens op PRC-locaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Bevallingsopname (en) postpartum heropname op een van de locaties van het Perinatal Research Consortium 2014-2021

Uitsluitingscriteria:

  • Onder 18 jaar oud
  • Bevallingsopname (en) postpartumheropname in een ziekenhuis dat niet tot het Perinatal Research Consortium behoort
  • Levering toelating vóór 2014 of na 2021

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PRC-database
EPD-records voor ziekenhuisopnames en heropnames na de bevalling, verkregen van locaties van het Perinatal Research Consortium (PRC), moeten worden geharmoniseerd met SDoH-gegevens en geanalyseerd om de voorspelling van het risico op sepsis te optimaliseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico op sepsis bij de moeder
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname tijdens de bevalling tot 8 weken na de bevalling
Sepsis zoals geëvalueerd door de volgende scoresystemen: Sepsis-2 (bewezen of vermoedelijke infectie in combinatie met ten minste twee criteria voor systemische inflammatoire responssyndroom); Sepsis-3 (orgaandisfunctie zoals gedefinieerd door een acute verandering in de totale orgaandisfunctiescore binnen 24 uur na vermoedelijke infectie); en Center for Disease Control (CDC) Sepsis (vermoedelijke infectie en orgaandisfunctie op basis van CDC-criteria).
Ziekenhuisopname tijdens de bevalling tot 8 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Northern Manhattan Perinatal Partnership

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dena Goffman, MD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAU3697 - Aim 2
  • 1UG3HD111247 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren