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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06149234
Influencer les erreurs d'imagerie panoramique avec des bandes
Effet de l'utilisation de différentes bandes sur la réduction de l'erreur la plus courante en imagerie panoramique ; Ombre de l'espace aérien palatoglosse
Introduction : La qualité de la radiographie panoramique peut être altérée par certaines erreurs telles que les erreurs de positionnement. L’erreur d’ombre de l’espace aérien palatoglosse est l’une des erreurs de positionnement les plus courantes et elle est due au fait que la langue ne colle pas au toit du palais. Les techniques utilisées pour remédier à cette erreur pourraient contribuer à éviter des radiations inutiles chez les patients et à leur faire gagner du temps et de l’argent. L'étude visait à étudier les effets de l'utilisation d'une matrice celluloïdique et de bandes comestibles (cuir de fruit et chewing-gum) sur la réduction de l'erreur d'ombre de l'espace aérien palatoglosse dans l'imagerie panoramique. Méthodes : Dans notre étude, 270 patients référés au service de radiologie ont été randomisés. en trois groupes : un groupe témoin, un groupe à matrice celluloïd et un groupe à bandes comestibles. Avant l'imagerie panoramique, il était demandé à tous les patients de coller leur langue sur le palais, à la différence près que pour les groupes à matrice celluloïd et à bandes comestibles, il était demandé aux patients de placer des bandes celluloïd, des cuirs de fruits ou des gommes à mâcher sur leur langue avant Ce faisant. Le processus d’imagerie de routine a ensuite été effectué et les résultats ont été comparés entre les groupes pour évaluer l’incidence de l’erreur d’ombre dans l’espace aérien palatoglosse.
Résultats : *** Conclusion : ***
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction La radiographie panoramique est une technique d'imagerie extra-orale considérée comme un outil de diagnostic efficace, rapide et relativement peu coûteux pour examiner les structures dento-faciales.1-4 Diverses erreurs telles que lèvres ouvertes, position de la tête décalée ou inclinée, paramètres d'exposition inappropriés, mouvement des patients, etc., ont été rapportées pour l'imagerie panoramique, qui réduisent la qualité des images. La mauvaise qualité des images radiographiques peut entraîner une mauvaise interprétation de la part des dentistes, conduisant éventuellement à des plans de traitement incorrects. De plus, les erreurs d’imagerie panoramique peuvent à terme entraîner la répétition des radiographies.5, 6 En plus de faire perdre du temps et de l’argent, la répétition des radiographies entraîne une exposition excessive aux rayonnements et augmente le risque de dommages potentiels chez les patients et les opérateurs médicaux, notamment les méningiomes, les tumeurs cérébrales et les cancers7, 8, en particulier la thyroïde et la leucémie.9, 10. Comme le nombre d’expositions aux rayonnements diagnostiques est relativement élevé au cours de la vie, même une légère augmentation liée au risque de cancer revêt une importance publique considérable.11 Ainsi, de nombreuses études ont souligné la nécessité de minimiser autant que possible l’exposition aux rayonnements diagnostiques médicaux et dentaires.12-15. Les erreurs de position des patients ont été identifiées comme les erreurs d'imagerie panoramique les plus fréquentes, 16-18, certaines études suggérant que c'est le cas pour près de 95 pour cent des erreurs signalées.19 L’erreur de position et le mouvement du patient sont deux raisons courantes de rejet de l’imagerie dentaire, notamment la tomodensitométrie intra-orale, extra-orale et à faisceau conique (CBCT).20 Ainsi, il est suggéré que tout le personnel de radiographie dentaire reçoive une formation régulière axée sur les techniques de positionnement correct et la réduction des mouvements du patient.20 Les erreurs typiques de positionnement du patient en radiographie panoramique comprennent l'incapacité de reposer la langue contre le palais, la tête positionnée vers l'avant, la tête positionnée vers l'arrière, la tête tournée vers la gauche ou la droite, la tête inclinée vers la gauche ou la droite, le menton trop haut, le menton trop haut. basse, une position affaissée et une extension du cou inadéquate, le menton ne repose pas sur le support de menton, le défaut d'utilisation du guide de morsure, les lèvres ouvertes, le mouvement du patient pendant l'imagerie et le fait de ne pas retirer les objets métalliques ou les prothèses.21-23 Parmi toutes les erreurs de position mentionnées ci-dessus, l’erreur la plus courante est de ne pas maintenir la langue contre le palais.24-26 En raison de l'incapacité de maintenir la langue contre le palais, l'espace aérien palatoglosse (PGA) apparaît sur les radiographies panoramiques comme une bande radiotransparente sombre sous le palais dur et sur les sommets des dents supérieures antérieures.27, 28 Cet artefact réduit considérablement la qualité de la radiographie panoramique car il peut être difficile, voire impossible, d'interpréter la région périapicale souhaitée pour un diagnostic et une planification de traitement corrects (par exemple, rendant difficile l'interprétation des lésions kystiques dans la zone antérieure de la mâchoire supérieure). . De plus, lorsque la PGA tombe sur la branche montante de la mandibule, elle peut être confondue avec une fracture.29 La PGA peut être vue unilatéralement et asymétriquement comme une zone radiotransparente localisée si le patient avale pendant l'imagerie panoramique et ne touche pas momentanément le palais. 30. Si le patient place uniquement le bout de la langue derrière les dents maxillaires, un espace aérien plus grand se forme entre la langue et le palais dur.26, 28, 29 Comme le suggèrent des études antérieures, l'incidence moyenne de l'erreur consistant à ne pas tenir la langue contre le palais est de près de 40 pour cent.31, 32 Cependant, certaines études ont estimé que la fréquence de cette erreur en radiographie panoramique peut même atteindre 80 à 90 pour cent.26, 33 De plus, le fait que la langue ne soit pas en contact avec le palais est considéré comme l'erreur la plus courante en période de denture mixte. Dans l'ensemble, l'incidence des erreurs de position, en particulier la distance entre la langue et le palais, serait plus élevée pendant la période de denture mixte que pendant la période de denture permanente.27, 33 La principale cause d'erreur PGA est le manque de compréhension du patient de la position langue-palais et l'incapacité des techniciens en radiographie à expliquer clairement ce problème au patient et le manque d'explication et de communication efficaces entre le technicien et le patient.26 Lors d'une imagerie panoramique, les patients ne peuvent souvent pas maintenir leur langue dans une position immobile sans bouger, complètement attachée au palais, et le technicien ne peut pas vérifier que le patient a suivi les instructions et que la langue est dans la bonne position.28, 32, 33 Par conséquent, l’opérateur doit prévoir suffisamment de temps et utiliser des techniques appropriées pour positionner le patient.19, 20 Bien que plusieurs études aient souligné l'importance et la nécessité de minimiser les erreurs PGA, il existe peu de recherches sur les méthodes pratiques pour atteindre cet objectif.
Il semble nécessaire de minimiser l’erreur mentionnée en utilisant des techniques simples et pratiques. À cet égard, la présente étude évalue l'effet de l'utilisation de bandes matricielles en celluloïd et de bandes orales comme méthode simple et peu coûteuse pour le bon positionnement de la langue sur la réduction de l'erreur d'ombre des voies respiratoires palatoglosses en imagerie panoramique.
Matériels et méthodes Cette étude a été menée au Département de radiologie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, Université des sciences médicales de Tabriz, Iran, entre le 2021-09-29 et le 2022-02-20. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de l'université (Institutional Review Board: IR.TBZMED.REC.1399.730) Puisqu'il n'existait pas d'études similaires auxquelles se référer, une étude pilote a été réalisée auprès de 30 patients du service de radiologie buccale et maxillo-faciale afin de déterminer une taille d'échantillon appropriée. Les patients ont été répartis au hasard et évalués en deux groupes de 15, chacun testant différents matériaux : du ruban matriciel en celluloïd et des bandes de nourriture. Les premiers résultats ont été prometteurs, avec un taux de réussite de 99 % dans le groupe des bandes à matrice celluloïd et de 90 % dans le groupe des bandes de matière alimentaire. En considérant une erreur de type I de 0,05 et une puissance d'étude de 80 %, 76 échantillons pour chaque groupe d'étude ont été calculés. Par mesure de sécurité, ce nombre a été augmenté de 20 % supplémentaires, ce qui signifie que 90 échantillons par groupe ont été utilisés dans l'étude. Ainsi, au total, l’étude a porté sur 270 échantillons, répartis également en trois groupes.
Au total, 270 radiographies panoramiques ont été acquises à l'aide d'un système de radiographie dentaire (système d'imagerie DR, RAYSCAN α-P, Corée du Sud) selon les instructions du fabricant à 50/60 Hertz, 60-90 kW, 4-17 mA. , et temps d'acquisition de 14 s dans le logiciel Scanner 2.0.1. Les images ont été affichées et examinées sur un moniteur LCD (Liquid-Crystal Display) (Dell E2014HF) avec des dimensions de 14,1 × 6,5 × 18,7 pouces et un pas de pixel de 0,27 millimètres.
Dans cette étude expérimentale, toutes les images panoramiques ont été prises par un technicien selon les normes de positionnement du patient. Les paramètres d'exposition ont été sélectionnés en fonction de la taille et du poids du patient.
Le principal critère d’inclusion était l’âge supérieur à 15 ans. Les patients ayant des antécédents de traumatisme, de lésion, de gonflement, d'infection disséminée, de handicaps physiques et mentaux, de réflexe nauséeux sévère, de fente palatine, de difficultés d'élocution et de mouvement de la langue, d'allergie aux matériaux utilisés dans cette étude et ceux réticents à coopérer ont été exclus de l'étude.
Les patients ont été randomisés en trois groupes. Quatre-vingt-dix patients ont reçu des bandes de matrice celluloïd en polyester transparent (Maquira Dental Products, Maringá, Brésil) d'une largeur de 10 mm et d'une longueur de 30 mm. Dans le deuxième groupe, quatre-vingt-dix patients ont reçu des bandelettes comestibles. Ils ont été répartis en deux sous-groupes de 45 personnes. 45 patients ont reçu des bandes de 10 × 30 mm de chewing-gum commercial (Banana Orion) au goût sucré de banane et 45 patients ont reçu du cuir de fruit aigre. Enfin, comme troisième groupe, 90 patients ont été sélectionnés comme groupe témoin sans donner d'instructions spécifiques. La figure 1 montre les différentes bandelettes utilisées dans cette étude et le positionnement approximatif des bandelettes au niveau du palais des patients.
Instruction des patients :
L'imagerie panoramique a été réalisée dans le groupe témoin sans aucune intervention (à l'exception d'une procédure de routine, tous les patients du groupe témoin avaient pour instruction de coller leur langue au palais) et conformément aux protocoles standards du Département de Orale. et radiologie maxillo-faciale.
Avant l'imagerie panoramique, les patients des groupes de bandes comestibles et de celluloïd devaient mettre les bandes données sur leur langue. Les bandes ont été positionnées dans la dimension antéro-postérieure au niveau du tiers médian de la langue et dans la dimension transversale de telle sorte que la ligne médiane de la bande soit placée dans la rainure centrale de la langue (Fig. 1B). Lors du réglage de la position finale de la tête dans la machine, il leur a été demandé d'élever la bandelette jusqu'au palais et de la maintenir contre le palais pendant la procédure d'imagerie.
Évaluation des radiographies Un radiologue buccal et maxillo-facial a évalué les radiographies dans le cadre d'une sélection aléatoire en simple aveugle pour identifier et enregistrer les erreurs. Les radiographies ont été classées comme diagnostiquement acceptables, inacceptables et excellentes en fonction du degré d'erreur d'ombre de l'espace aérien palatoglosse (Fig. 2-4).
Analyse des données Les analyses statistiques ont été réalisées à l'aide de SPSSTM version 26 (IBM Corp., New York, NY ; anciennement SPSS Inc., Chicago, IL). Les données qualitatives étaient représentées sous forme de fréquence (pourcentage) et les données quantitatives normales étaient exprimées sous forme de moyenne ± écart type. Le test du Chi carré a comparé les variables qualitatives et une analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) a été utilisée pour les variables quantitatives à distribution normale. Les résultats de l'intervention ont été évalués à l'aide du modèle de régression logistique. Les différences avec P <0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives pour tous les tests.
Résultats
*** Discussion
***
Conclusion
***
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tabriz, Iran (République islamique d
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Tabriz University of Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients de plus de 15 ans fréquentant le service buccal et maxillo-facial et se voient déjà prescrire une imagerie panoramique.
Critère d'exclusion : Patients ayant des antécédents de traumatisme, de lésion, d'enflure, d'infection disséminée, de handicaps physiques et mentaux, réflexe nauséeux sévère, fente palatine, difficultés d'élocution et de mouvement de la langue, allergie aux matériaux utilisés dans cette étude et personnes réticentes à coopérer ont été exclus de l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Positionnement panoramique normal
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Expérimental: Cuir de fruit sur la langue
Le patient tient une bande de cuir de fruit sur la langue tout en acquérant une image panoramique
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Le patient tient une bande de cuir de fruit sur la langue tout en étant exposé.
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Expérimental: Bande de chewing-gum
Le patient tient une bande de chewing-gum sur la langue tout en acquérant une image panoramique
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Le patient tient une bande de gomme au goût de banane sur la langue tout en étant exposé.
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Expérimental: Groupe matriciel celluloïd
Le patient tient une bande de groupe matriciel celluloïd sur la langue tout en acquérant une image panoramique
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Le patient tient une bande de gomme à matrice celluloïd sur la langue tout en étant exposé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur les images panoramiques
Délai: 3 mois
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Effet de l'utilisation de différentes bandelettes sur la réduction de l'ombre de l'espace aérien palatoglosse : un radiologue buccal et maxillo-facial a évalué les radiographies dans le cadre d'une sélection aléatoire en simple aveugle pour identifier et enregistrer les erreurs.
Les radiographies ont été classées comme étant acceptables sur le plan diagnostique, inacceptables et excellentes en fonction du degré d'erreur d'ombre de l'espace aérien palatoglosse.
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TBZMED
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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