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Influenzare gli errori dell'imaging panoramico con le strisce

28 novembre 2023 aggiornato da: Kasra Rahimipour

Effetto dell'utilizzo di strisce diverse sulla riduzione dell'errore più comune nell'imaging panoramico; Ombra dello spazio aereo palatoglosso

Introduzione: la qualità della radiografia panoramica può essere compromessa da alcuni errori come errori di posizionamento. L'errore dell'ombra dello spazio aereo palatoglosso è uno degli errori di posizionamento più comuni ed è dovuto al fatto che la lingua non aderisce al tetto del palato. Le tecniche utilizzate per gestire questo errore potrebbero aiutare a prevenire radiazioni non necessarie ai pazienti e a far risparmiare loro tempo e denaro. Lo studio mirava ad indagare gli effetti dell'uso di matrice di celluloide e nastri commestibili (buccia di frutta e gomma da masticare) sulla riduzione dell'errore dell'ombra dello spazio aereo palatoglosso nell'imaging panoramico. Metodi: Nel nostro studio, 270 pazienti riferiti al Dipartimento di Radiologia sono stati randomizzati in tre gruppi: un gruppo di controllo, un gruppo di matrice di celluloide e un gruppo di nastri commestibili. Prima dell’imaging panoramico, a tutti i pazienti è stato chiesto di far aderire la lingua al palato, con la differenza che per i gruppi con matrice di celluloide e nastri commestibili, ai pazienti è stato chiesto di posizionare nastri di celluloide, pelli di frutta o gomme da masticare sulla lingua prima così facendo. È stato quindi eseguito il processo di imaging di routine e i risultati sono stati confrontati tra i gruppi per valutare l'incidenza dell'errore dell'ombra dello spazio aereo palatoglosso.

Risultati: *** Conclusione: ***

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione La radiografia panoramica è una tecnica di imaging extraorale ed è considerata uno strumento diagnostico efficace, veloce e relativamente economico per esaminare le strutture dentofacciali.1-4 Per l'imaging panoramico sono stati segnalati vari errori come labbra aperte, posizione della testa spostata o inclinata, parametri di esposizione inappropriati, movimento dei pazienti, ecc., che riducono la qualità delle immagini. La bassa qualità delle immagini radiografiche può comportare un'errata interpretazione da parte dei dentisti, portando infine a piani di trattamento errati. Inoltre, gli errori dell’imaging panoramico possono in definitiva causare la ripetizione della radiografia.5, 6 Oltre a sprecare tempo e denaro, la ripetizione della radiografia causa un'eccessiva esposizione alle radiazioni e aumenta il rischio di danni potenziali nei pazienti e negli operatori che effettuano radiazioni mediche, inclusi meningioma, tumori al cervello e tumori,7, 8 in particolare tiroide e leucemia.9, 10 Considerando che il numero di esposizioni alle radiazioni diagnostiche è relativamente elevato nel corso della vita, anche un piccolo aumento correlato al rischio di cancro è di significativa importanza pubblica.11 Pertanto, numerosi studi hanno evidenziato la necessità di ridurre al minimo l'esposizione alle radiazioni diagnostiche mediche e dentistiche.12-15 Gli errori di posizionamento del paziente sono stati identificati come gli errori più frequenti nell'imaging panoramico, 16-18 e alcuni studi suggeriscono che questo è il caso per quasi il 95% degli errori segnalati.19 L'errore di posizione e il movimento del paziente sono due motivi comuni per rifiutare l'imaging dentale, inclusa la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) intraorale, extraorale.20 Pertanto, si suggerisce che tutto il personale addetto alla radiologia dentale riceva una formazione regolare focalizzata sulle tecniche di posizionamento corrette e sulla riduzione del movimento del paziente.20 I tipici errori di posizionamento del paziente nella radiografia panoramica comprendono il mancato appoggio della lingua contro il palato, la testa posizionata in avanti, la testa posizionata all'indietro, la testa ruotata verso sinistra o destra, la testa inclinata a sinistra o destra, il mento troppo alto, il mento troppo basso, posizione accasciata e estensione del collo inadeguata, mancato appoggio del mento sul supporto per il mento, mancato utilizzo della guida per morso, labbra aperte, movimento del paziente durante l'imaging e mancata rimozione di oggetti metallici o protesi.21-23 Tra tutti gli errori di posizione sopra menzionati, l'errore più comune è il mancato mantenimento della lingua contro il palato.24-26 A causa dell'incapacità di trattenere la lingua contro il palato, lo spazio aereo palatoglosso (PGA) appare nelle radiografie panoramiche come una banda radiotrasparente scura sotto il palato duro e sugli apici dei denti mascellari anteriori.27, 28 Questo artefatto riduce significativamente la qualità della radiografia panoramica in quanto può essere difficile o impossibile interpretare la regione periapicale desiderata per una corretta diagnosi e pianificazione del trattamento (rendendo ad esempio difficile l'interpretazione di lesioni cistiche nella zona anteriore del mascellare superiore) . Inoltre, quando la PGA cade sul ramo della mandibola, può essere confusa con una frattura.29 La PGA può essere vista unilateralmente e asimmetricamente come un'area radiotrasparente localizzata se il paziente deglutisce durante l'imaging panoramico e non tocca momentaneamente il palato. 30. Se il paziente posiziona solo la punta della lingua dietro i denti mascellari, si forma uno spazio aereo più ampio tra la lingua e il palato duro.26, 28, 29 Come suggeriscono studi precedenti, l’incidenza media dell’errore di non tenere la lingua contro il palato è quasi del 40%.31, 32 Tuttavia alcuni studi hanno stimato che la frequenza di questo errore nella radiografia panoramica possa raggiungere anche l’80-90%.26 33 Inoltre, il fatto che la lingua non sia a contatto con il palato è considerato l'errore più comune nel periodo della dentatura mista. Nel complesso, l’incidenza degli errori di posizione, in particolare della distanza tra lingua e palato, è maggiore nel periodo di dentizione mista rispetto al periodo di dentizione permanente.27, 33 La causa principale dell'errore PGA è la mancanza di comprensione da parte del paziente della posizione lingua-palato e l'incapacità dei tecnici di radiografia di spiegare chiaramente questo problema al paziente e la mancanza di spiegazioni e comunicazioni efficaci tra il tecnico e il paziente.26 Durante l'imaging panoramico, i pazienti spesso non riescono a tenere la lingua in una posizione ferma senza muoversi, completamente attaccata al palato, e il tecnico non può verificare che il paziente abbia seguito le istruzioni e che la lingua sia nella posizione corretta.28, 32, 33 Pertanto, l'operatore dovrebbe dedicare tempo sufficiente e utilizzare tecniche appropriate per posizionare il paziente.19, 20 Sebbene diversi studi abbiano sottolineato l’importanza e la necessità di ridurre al minimo l’errore PGA, c’è poca ricerca sui metodi pratici per raggiungere questo obiettivo.

Sembra necessario minimizzare l'errore menzionato utilizzando tecniche semplici e pratiche. A questo proposito, il presente studio valuta l’effetto dell’utilizzo di nastri a matrice di celluloide e nastri orali come metodo semplice ed economico per il corretto posizionamento della lingua sulla riduzione dell’errore dell’ombra delle vie aeree palatoglossali nell’imaging panoramico.

Materiali e metodi Questo studio è stato condotto presso il Dipartimento di Radiologia orale e maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Scienze Mediche di Tabriz, Iran, tra il 29-09-2021 e il 20-02-2022. Il protocollo dello studio è stato approvato dal comitato etico dell'università (Institutional Review Board: IR.TBZMED.REC.1399.730) Poiché non esistevano studi simili a cui fare riferimento, è stato condotto uno studio pilota con 30 pazienti del reparto di radiologia orale e maxillofacciale per individuare una dimensione del campione adeguata. I pazienti sono stati divisi in modo casuale e valutati in due gruppi di 15, ciascuno testando materiali diversi: nastro di matrice di celluloide e strisce di materiale alimentare. I risultati iniziali sono stati promettenti, con una percentuale di successo del 99% nel gruppo dei nastri a matrice di celluloide e del 90% nel gruppo delle strisce di materiale alimentare. Considerando un errore di tipo I pari a 0,05 e una potenza di studio pari all'80%, sono stati calcolati 76 campioni per ciascun gruppo di studio. Per sicurezza, questo numero è stato aumentato di un ulteriore 20%, il che significa che nello studio sono stati utilizzati 90 campioni per gruppo. Quindi, in totale, lo studio ha lavorato con 270 campioni, divisi equamente in tre gruppi.

Sono state acquisite complessivamente 270 radiografie panoramiche utilizzando un sistema radiografico dentale (sistema di imaging DR, RAYSCAN α-P, Corea del Sud) secondo le istruzioni del produttore a 50/60 Hertz, 60-90 kW, 4-17 mA e tempo di acquisizione di 14 s nel software Scanner 2.0.1. Le immagini sono state visualizzate ed esaminate su un monitor LCD (Liquid-Crystal Display) (Dell E2014HF) con dimensioni di 14,1 × 6,5 × 18,7 pollici e un pixel pitch di 0,27 millimetri.

In questo studio sperimentale, tutte le immagini panoramiche sono state scattate da un tecnico secondo gli standard di posizionamento del paziente. Le impostazioni di esposizione sono state selezionate in base alle dimensioni e al peso del paziente.

Il principale criterio di inclusione era l’età superiore a 15 anni. I pazienti con una storia di trauma, lesione, gonfiore, infezione disseminata, disabilità fisiche e mentali, grave riflesso del vomito, palatoschisi, difficoltà nel parlare e nel movimento della lingua, allergia ai materiali utilizzati in questo studio e quelli riluttanti a collaborare sono stati esclusi dallo studio. lo studio.

I pazienti sono stati randomizzati in tre gruppi. Novanta pazienti hanno ricevuto strisce di matrice di celluloide di poliestere trasparente (Maquira Dental Products, Maringá, Brasile) con una larghezza di 10 mm e una lunghezza di 30 mm. Nel secondo gruppo, a novanta pazienti sono state somministrate strisce commestibili. Sono stati divisi in due sottogruppi di 45 persone. 45 pazienti hanno ricevuto strisce di 10 x 30 mm di gomme da masticare commerciali (Banana Orion) al gusto dolce di banana e 45 pazienti hanno ricevuto pelle di frutta acida. Infine, come terzo gruppo, 90 pazienti sono stati selezionati come gruppo di controllo senza fornire istruzioni specifiche. La Figura 1 mostra le diverse strisce utilizzate in questo studio e il posizionamento approssimativo delle strisce sul palato dei pazienti.

Istruzioni per i pazienti:

L'imaging panoramico è stato effettuato nel gruppo di controllo senza alcun intervento (tranne che come procedura di routine, a tutti i pazienti del gruppo di controllo è stato chiesto di attaccare la lingua al palato) e in conformità con i protocolli standard del Dipartimento di Medicina Orale e Radiologia maxillo-facciale.

Prima dell'imaging panoramico, ai pazienti dei gruppi con strisce commestibili e di celluloide è stato chiesto di mettere le strisce sulla lingua. Le strisce sono state posizionate nella dimensione antero-posteriore nel terzo medio della lingua e nella dimensione trasversale in modo tale che la linea centrale della striscia fosse posizionata nella scanalatura centrale della lingua (Fig. 1B). Durante la regolazione della posizione finale della testa nella macchina, è stato chiesto loro di sollevare la striscia sul tetto della bocca e di tenerla contro il palato durante la procedura di imaging.

Valutazione delle radiografie Un radiologo orale e maxillo-facciale ha valutato le radiografie in una selezione casuale in cieco per identificare e registrare gli errori. Le radiografie sono state classificate come diagnosticamente accettabili, inaccettabili ed eccellenti in base al grado di errore dell'ombra dello spazio aereo palatoglosso (Fig. 2-4).

Analisi dei dati Le analisi statistiche sono state effettuate utilizzando SPSSTM versione 26 (IBM Corp., New York, NY; precedentemente SPSS Inc., Chicago, IL). I dati qualitativi sono stati rappresentati come frequenza (percentuale) e i dati quantitativi normali sono stati espressi come media ± deviazione standard. Il test Chi-quadrato ha confrontato le variabili qualitative e l’analisi della varianza a una via (ANOVA) è stata utilizzata per le variabili quantitative con distribuzione normale. I risultati dell’intervento sono stati valutati utilizzando il modello di regressione logistica. Le differenze con P<0,05 sono state considerate statisticamente significative per tutti i test.

Risultati

*** Discussione

***

Conclusione

***

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tabriz, Iran (Repubblica Islamica del
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Tabriz University of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti di età superiore ai 15 anni frequentano il reparto orale e maxillo-facciale e sono già prescritti per l'imaging panoramico.

Criteri di esclusione: pazienti con una storia di traumi, lesioni, gonfiore, infezioni diffuse, disabilità fisiche e mentali, grave riflesso del vomito, palatoschisi, difficoltà nel parlare e nel movimento della lingua, allergia ai materiali utilizzati in questo studio e pazienti riluttanti a collaborare sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Posizionamento panoramico normale
Sperimentale: Pelle di frutta sulla linguetta
Il paziente tiene una striscia di pelle di frutta sulla lingua mentre acquisisce un'immagine panoramica
Il paziente tiene una striscia di pelle di frutta sulla lingua mentre viene esposto.
Sperimentale: Striscia di gomma da masticare
Il paziente tiene una striscia di gomma da masticare sulla lingua mentre acquisisce un'immagine panoramica
Il paziente tiene una striscia di gomma al sapore di banana sulla lingua mentre viene esposto.
Sperimentale: Gruppo matrice di celluloide
Il paziente tiene una striscia di matrice di celluloide sulla lingua mentre acquisisce un'immagine panoramica
Il paziente tiene una striscia di gomma elastica a matrice di celluloide sulla lingua mentre viene esposto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulle immagini panoramiche
Lasso di tempo: 3 mesi
Effetto dell'utilizzo di strisce diverse sulla riduzione dell'ombra dello spazio aereo palatoglosso: un radiologo orale e maxillofacciale ha valutato le radiografie con una selezione casuale in cieco singolo per identificare e registrare gli errori. Le radiografie sono state classificate come diagnosticamente accettabili, inaccettabili ed eccellenti in base al grado di errore dell'ombra dello spazio aereo palatoglosso
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Pelle di frutta sulla linguetta

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