- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06149234
Influencia en los errores de imágenes panorámicas con tiras
Efecto del uso de diferentes tiras para reducir el error más común en imágenes panorámicas; Sombra del espacio aéreo palatogloso
Introducción: La calidad de la radiografía panorámica puede verse afectada por algunos errores, como los errores de posicionamiento. El error de sombra del espacio aéreo palatogloso es uno de los errores de posicionamiento más comunes y se debe a que la lengua no se pega al techo del paladar. Las técnicas utilizadas para abordar este error podrían ayudar a prevenir la radiación innecesaria a los pacientes y ahorrarles tiempo y dinero. El estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del uso de matriz de celuloide y cintas comestibles (cuero de fruta y chicle) para reducir el error de sombra del espacio aéreo palatogloso en imágenes panorámicas. Métodos: En nuestro estudio, se aleatorizaron 270 pacientes remitidos al Departamento de Radiología. en tres grupos: un grupo de control, un grupo de matriz de celuloide y un grupo de cintas comestibles. Antes de la obtención de imágenes panorámicas, a todos los pacientes se les indicó que adhirieran la lengua al paladar, con la distinción de que para los grupos de matriz de celuloide y cintas comestibles, se pidió a los pacientes que colocaran cintas de celuloide, cueros de frutas o chicles en la lengua antes. haciéndolo. Luego se realizó el proceso de imágenes de rutina y los resultados se compararon entre grupos para evaluar la incidencia del error de sombra del espacio aéreo palatogloso.
Resultados: *** Conclusión: ***
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción La radiografía panorámica es una técnica de imagen extraoral y se considera una herramienta de diagnóstico eficaz, rápida y relativamente económica para examinar las estructuras dentofaciales.1-4 Se han informado varios errores, como labios abiertos, posición de la cabeza desplazada o inclinada, parámetros de exposición inadecuados, movimiento de los pacientes, etc., que reducen la calidad de las imágenes. La baja calidad de las imágenes radiográficas puede dar lugar a una mala interpretación por parte de los dentistas, lo que eventualmente conducirá a planes de tratamiento incorrectos. Además, los errores en las imágenes panorámicas pueden provocar en última instancia la repetición de la radiografía.5, 6 Además de perder tiempo y dinero, la repetición de radiografías causa una exposición excesiva a la radiación y aumenta el riesgo de daños potenciales en pacientes y operadores de radiación médica, incluidos meningiomas, tumores cerebrales y cánceres,7, 8, especialmente tiroides y leucemia.9, 10 Considerando Aunque el número de exposiciones a radiación diagnóstica es relativamente alto durante la vida, incluso un pequeño aumento relacionado con el riesgo de cáncer es de gran importancia pública.11 Así, numerosos estudios han destacado la necesidad de minimizar al máximo la exposición a la radiación para diagnóstico médico y dental.12-15 Los errores de posición del paciente se han identificado como los errores más frecuentes en las imágenes panorámicas, 16-18 y algunos estudios sugieren que este es el caso de casi el 95 por ciento de los errores informados. El error posicional y el movimiento del paciente son dos razones comunes para rechazar las imágenes dentales, incluidas la tomografía computarizada intraoral, extraoral y de haz cónico (CBCT).20 Por lo tanto, se sugiere que todo el personal de radiografía dental reciba capacitación periódica enfocada en técnicas de posicionamiento correcto y reducción del movimiento del paciente.20 Los errores típicos de posicionamiento del paciente en la radiografía panorámica incluyen no apoyar la lengua contra el paladar, la cabeza colocada hacia adelante, la cabeza hacia atrás, la cabeza torcida hacia la izquierda o hacia la derecha, la cabeza inclinada hacia la izquierda o hacia la derecha, el mentón demasiado alto, el mentón demasiado alto. baja, posición encorvada y extensión inadecuada del cuello, no apoyar el mentón sobre el soporte de mentón, no utilizar la guía de mordida, labios abiertos, movimiento del paciente durante la toma de imágenes y no retirar los objetos metálicos o prótesis.21-23 Entre todos los errores posicionales mencionados anteriormente, el error más común es no mantener la lengua contra el paladar.24-26 Debido a la falla al sostener la lengua contra el paladar, el espacio aéreo palatogloso (PGA) aparece en las radiografías panorámicas como una banda radiolúcida oscura debajo del paladar duro y en los ápices de los dientes maxilares anteriores.27, 28 Este artefacto reduce significativamente la calidad de la radiografía panorámica ya que puede ser difícil o imposible interpretar la región periapical deseada para un correcto diagnóstico y planificación del tratamiento (por ejemplo, dificultando la interpretación de lesiones quísticas en el área anterior del maxilar superior) . Además, cuando el PGA cae sobre la rama de la mandíbula, puede confundirse con una fractura29. La PGA puede verse unilateral y asimétricamente como un área radiolúcida localizada si el paciente traga durante la imagen panorámica y momentáneamente no toca el paladar. 30. Si el paciente coloca sólo la punta de la lengua detrás de los dientes superiores, se forma un espacio aéreo más grande entre la lengua y el paladar duro.26, 28, 29 Como sugieren estudios previos, la incidencia promedio del error de no sostener la lengua contra el paladar es casi del 40 por ciento.31, 32 Sin embargo, algunos estudios han estimado que la frecuencia de este error en la radiografía panorámica puede llegar incluso al 80-90 por ciento.26, 33 Además, el hecho de que la lengua no esté en contacto con el paladar se considera el error más común en el período de dentición mixta. En general, la incidencia de errores posicionales, particularmente la distancia entre lengua y paladar, es mayor en el período de dentición mixta que en el período de dentición permanente.27, 33 La principal causa del error de PGA es la falta de comprensión del paciente sobre la posición lengua-paladar y la incapacidad de los técnicos de radiografía para explicar claramente este tema al paciente y la falta de explicación y comunicación efectiva entre el técnico y el paciente.26 Durante la imagen panorámica, los pacientes muchas veces no pueden mantener la lengua en una posición quieta sin moverla, completamente adherida al paladar, y el técnico no puede verificar que el paciente haya seguido las instrucciones y que la lengua esté en la posición correcta.28, 32, 33 Por lo tanto, el operador debe dedicar suficiente tiempo y utilizar técnicas adecuadas para posicionar al paciente.19, 20 Aunque varios estudios han enfatizado la importancia y necesidad de minimizar el error PGA, hay poca investigación sobre los métodos prácticos para lograr este objetivo.
Parece necesario minimizar el error mencionado utilizando técnicas sencillas y prácticas. En este sentido, el presente estudio evalúa el efecto del uso de cintas de matriz de celuloide y cintas orales como un método simple y económico para el posicionamiento adecuado de la lengua para reducir el error de sombra de las vías respiratorias palatoglosas en imágenes panorámicas.
Materiales y métodos Este estudio se realizó en el Departamento de Radiología Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de Ciencias Médicas de Tabriz, Irán, entre el 29 de septiembre de 2021 y el 20 de febrero de 2022. El protocolo del estudio fue aprobado por el comité de ética de la universidad (Institutional Review Board: IR.TBZMED.REC.1399.730) Como no había estudios similares a los que hacer referencia, se realizó un estudio piloto con 30 pacientes del departamento de radiología oral y maxilofacial para determinar un tamaño de muestra adecuado. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente y evaluados en dos grupos de 15, cada uno probando diferentes materiales: cinta de matriz de celuloide y tiras de material alimenticio. Los resultados iniciales fueron prometedores, con una tasa de éxito del 99% en el grupo de cintas de matriz de celuloide y del 90% en el grupo de tiras de material alimentario. Considerando un error Tipo I de 0,05 y una potencia de estudio del 80%, se calcularon 76 muestras para cada grupo de estudio. Para estar seguros, este número se incrementó en un 20% adicional, lo que significa que en el estudio se utilizaron 90 muestras por grupo. Así, en total, el estudio trabajó con 270 muestras, divididas equitativamente en tres grupos.
Se adquirieron un total de 270 radiografías panorámicas utilizando un sistema de rayos X dental (DR image system, RAYSCAN α-P, Corea del Sur) según las instrucciones del fabricante a 50/60 Hertz, 60-90 kW, 4-17 mA. y tiempo de adquisición de 14 s en el software Scanner 2.0.1. Las imágenes se mostraron y examinaron en un monitor LCD (Liquid-Crystal Display) (Dell E2014HF) con unas dimensiones de 14,1 × 6,5 × 18,7 pulgadas y una distancia entre píxeles de 0,27 milímetros.
En este estudio experimental, todas las imágenes panorámicas fueron tomadas por un técnico de acuerdo con los estándares de posicionamiento del paciente. Los ajustes de exposición se seleccionaron en función del tamaño y peso del paciente.
El principal criterio de inclusión fue la edad superior a 15 años. Se excluyeron del estudio los pacientes con antecedentes de traumatismo, lesiones, hinchazón, infección diseminada, discapacidades físicas y mentales, reflejo nauseoso grave, paladar hendido, dificultad para hablar y mover la lengua, alergia a los materiales utilizados en este estudio y aquellos reacios a cooperar. el estudio.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos. Noventa pacientes recibieron tiras de matriz de celuloide de poliéster transparente (Maquira Dental Products, Maringá, Brasil) de 10 mm de ancho y 30 mm de largo. En el segundo grupo, noventa pacientes recibieron tiras comestibles. Fueron divididos en dos subgrupos de 45 personas. 45 pacientes recibieron tiras de 10 × 30 mm de chicle comercial (Banana Orion) con sabor a plátano dulce y 45 pacientes recibieron cuero de fruta ácida. Finalmente, como tercer grupo, se seleccionaron 90 pacientes como grupo de control sin darles instrucciones específicas. La Figura 1 muestra las diferentes tiras utilizadas en este estudio y la ubicación aproximada de las tiras en el paladar de los pacientes.
Instrucción de pacientes:
Las imágenes panorámicas se realizaron en el grupo de control sin ninguna intervención (excepto como procedimiento de rutina, a todos los pacientes del grupo de control se les indicó que pegaran la lengua al paladar) y de acuerdo con los protocolos estándar del Departamento de Oral. y Radiología Maxilofacial.
Antes de la obtención de imágenes panorámicas, a los pacientes de los grupos de tiras comestibles y de celuloide se les indicó que se pusieran las tiras en la lengua. Las tiras se colocaron en la dimensión anteroposterior en el tercio medio de la lengua y en la dimensión transversal de tal manera que la línea central de la tira se colocara en el surco central de la lengua (Fig. 1B). Al ajustar la posición final de la cabeza en la máquina, se les pidió que elevaran la tira hasta el paladar y la sostuvieran contra el paladar durante el procedimiento de obtención de imágenes.
Evaluación de radiografías Un radiólogo oral y maxilofacial evaluó las radiografías en una selección aleatoria simple ciego para identificar y registrar los errores. Las radiografías se clasificaron como diagnósticamente aceptables, inaceptables y excelentes según el grado del error de sombra del espacio aéreo palatogloso (Fig. 2-4).
Análisis de los datos Los análisis estadísticos se llevaron a cabo utilizando SPSSTM versión 26 (IBM Corp., Nueva York, NY; anteriormente SPSS Inc., Chicago, IL). Los datos cualitativos se representaron como frecuencia (porcentaje) y los datos cuantitativos normales se expresaron como media ± desviación estándar. Las variables cualitativas se compararon mediante la prueba de Chi-cuadrado y para las variables cuantitativas con distribución normal se utilizó el análisis de varianza unidireccional (ANOVA). Los resultados de la intervención se evaluaron mediante el modelo de regresión logística. Las diferencias con P<0,05 se consideraron estadísticamente significativas para todas las pruebas.
Resultados
*** Discusión
***
Conclusión
***
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tabriz, Irán (República Islámica de
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Tabriz University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes mayores de 15 años que acudan al departamento oral y maxilofacial y ya estén prescritos para imágenes panorámicas.
Criterio de exclusión: Pacientes con antecedentes de trauma, lesión, hinchazón, infección diseminada, discapacidades físicas y mentales, reflejo nauseoso severo, paladar hendido, dificultad para hablar y mover la lengua, alergia a los materiales utilizados en este estudio y aquellos que se muestran reacios a cooperar. fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Posicionamiento panorámico normal
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Experimental: Cuero de fruta en la lengua.
El paciente sosteniendo una tira de cuero de fruta en la lengua mientras adquiere una imagen panorámica.
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El paciente sostiene una tira de piel de fruta en la lengua mientras está expuesta.
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Experimental: Tira de chicle
El paciente sosteniendo una tira de chicle en la lengua mientras adquiere una imagen panorámica.
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El paciente sostiene una tira de chicle con sabor a plátano en la lengua mientras está expuesto.
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Experimental: Grupo de matriz de celuloide
El paciente sostiene una franja de grupo de matriz de celuloide en la lengua mientras adquiere una imagen panorámica.
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El paciente sostiene una tira de goma de mascar de matriz de celuloide en la lengua mientras está expuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigando las imágenes panorámicas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Efecto del uso de diferentes tiras para reducir la sombra del espacio aéreo palatogloso: un radiólogo oral y maxilofacial evaluó las radiografías mediante una selección aleatoria simple ciego para identificar y registrar los errores.
Las radiografías se clasificaron como diagnósticamente aceptables, inaceptables y excelentes según el grado del error de sombra del espacio aéreo palatogloso.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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