Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Diagnostic de l'endométriose pelvienne en IRM

3 décembre 2023 mis à jour par: Zhenshen Ma

Diagnostic de l'endométriose pelvienne : une étude préliminaire sur la valeur ajoutée de la séquence R2*MFGRE en IRM

Objectif ： Évaluer la faisabilité de l'imagerie par écho rappelé à gradient rapide multiple étoile R2 (R2 * MFGRE) dans le diagnostic de l'endométriose pelvienne.

Cent patientes suspectées d’endométriose ont subi une IRM pelvienne de routine et une imagerie R2*MFGRE. Le diagnostic clinique a été confirmé pathologiquement un mois après l'examen IRM. Trois radiologues qui ne connaissaient pas les résultats pathologiques ont évalué le nombre d'endométriomes ovariens (OMA) et de lésions d'endométriose infiltrantes profondes (DIE) à l'aide de l'IRM de routine et de sa combinaison avec R2*MFGRE. Modifications de l'IRM de la taille des lésions avant et après l'œstrogénothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital local et le consentement éclairé a été obtenu de tous les patients de cette étude (3701027061515). Toutes les procédures réalisées dans les études impliquant des participants humains étaient conformes aux normes éthiques de notre comité de recherche institutionnel et national et à la Déclaration d'Helsinki.

Population étudiée Cent soixante-cinq patientes suspectées d'endométriose ont subi une IRM pelvienne avec imagerie R2*MFGRE de décembre 2017 à décembre 2023. Parmi eux, cent quarante patients ont été soumis à un traitement chirurgical (soit laparotomie, soit laparoscopie) pour l'endométriose. Le diagnostic a été confirmé par l'examen pathologique dans le mois suivant l'examen IRM initial. De plus, 20 patients sur 160 ont été exclus de l’étude. Parmi ceux-ci, 11 étaient dus à un traitement non chirurgical et les 8 autres étaient dus à des artefacts de susceptibilité importants causés par une distension colique excessive, limitant la visibilité du bassin. Finalement, une centaine de patients ont été inclus dans l'étude.

Les 100 patients étaient âgés de 24 à 54 ans, avec une moyenne d'âge de 37,8 ans. Leurs symptômes cliniques comprenaient une dysménorrhée, un gonflement du bas de l'abdomen ou de l'anus, des saignements menstruels abondants, une dyspareunie et une infertilité. Certains de ces patients présentaient de multiples symptômes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zhenshen Ma, PHD
  • Numéro de téléphone: +86 13789823607
  • E-mail: mazhenshen@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • les patientes ayant prouvé une endométriose par pathologie Les patientes qui souhaitent être traitées

Critère d'exclusion:

  • A reçu un traitement (radiothérapie, chimiothérapie, chirurgie ou chimioradiothérapie) avant de subir des études d'imagerie Images IRM de mauvaise qualité avec des mouvements ou des artefacts graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: endométriomes ovariens
Les patients ont reçu une dose unique de 1OO mg d'abarelix injectable avec une absorption lente, Cmax de (43,4 ± 32,3) ng/mL, Tmax de (3,0 ± 2,9) jours. L'ASC0-∞ est de (500 ± 96) ng·d/mL, t1/2 est de (13,2 ± 3,2) jours, CL/F est de (208 ± 48) L/d
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique
Les patients ont été traités par abarélix avant l'examen.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer le nombre de lésions
Délai: immédiatement après l'opération

Avant l'intervention chirurgicale, le nombre de lésions était compté lors de l'imagerie par résonance magnétique par les radiologues.

Immédiatement après l'intervention, le nombre de lésions constatées lors de l'opération a été compté par le chirurgien.
immédiatement après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhenshen Ma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2023

Première publication (Estimé)

6 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1110000

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Imagerie par résonance magnétique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner