Lenvatinib Plus Tislelizumab et CapeOX comme traitement de première intention pour GC/GEJC avancé avec PD-L1 positif et faible TMEscore

Critère d'intégration:

1. Les patients ont participé volontairement à l'étude, ont signé le consentement éclairé et ont obtenu une bonne observance ;
2. Âge supérieur à 18 ans (y compris 18 ans), le sexe n'est pas limité ;
3. Cancer gastrique avancé ou adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne (stade IV) confirmé histologiquement et/ou cytologiquement ;
4. Tumeur avec PD-L1 positif et faible score de microenvironnement tumoral (TMEscore)
5. N'avoir jamais reçu de traitement antitumoral systémique auparavant ; Ou avoir déjà reçu un traitement adjuvant ou néoadjuvant (chimiothérapie/radiothérapie) dans un but de guérison, et le délai de récidive tumorale est > 6 mois depuis le dernier traitement
6. Statut de performance ECOG de 0 à 2 points ;
7. Survie attendue ≥12 semaines ;
8. Test sanguin (sans transfusion sanguine dans les 14 jours) 1) Valeur absolue des neutrophiles ≥1,5×10^9/L, plaquettes ≥100×10^9/L, hémoglobine ≥90g/L) ; 2) Test de la fonction hépatique (aspartate aminotransférase et glutamate aminotransférase ≤3 × LSN, bilirubine ≤ 1,5 × LSN ; En cas de métastases hépatiques, AST et ALT≤5×ULN) ; 3) Fonction rénale (créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ou clairance de la créatinine (CCr) ≥ 60 ml/min) ;
9. Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives efficaces.

Critère d'exclusion:

1. Traitement déjà reçu qui cible la co-stimulation des lymphocytes T ou les voies de points de contrôle, telles que les anticorps anti-PD-1, les anticorps anti-PD-L1, les anticorps anti-CTLA-4, etc. ;
2. Vous avez déjà reçu un traitement médicamenteux antivasculaire ciblé à petites molécules, tel que le fuquinitinib, le régofénib, etc. ;
3. A subi une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament ; radiothérapie, ablation par radiofréquence et autres médicaments expérimentaux pour les tumeurs dans les 2 semaines ;
4. A reçu un vaccin vivant dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament (sauf le vaccin viral inactivé contre la grippe saisonnière) ;
5. Des antécédents d'intolérance sévère aux médicaments impliqués dans l'étude (c'est-à-dire une toxicité de grade 4 de l'un de ces médicaments ; une toxicité de classe 3-4 d'autres médicaments co-administrés n'est pas exclue) ;
6. Allergie connue au médicament à l'étude ou à l'un de ses excipients ;
7. Cancer gastrique HER2 positif ou adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne ;
8. Le patient avait d'autres tumeurs malignes au cours des 5 années précédentes ou en même temps (à l'exception du carcinome basocellulaire guéri, du carcinome épidermoïde de stade I, du carcinome in situ, du carcinome intramuqueux et du cancer superficiel de la vessie) ;
9. Métastases cérébrales ou méningées connues ;
10. Les patients qui se préparent ou ont déjà reçu une greffe d’organe ou de moelle osseuse ;
11. Des antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ;
12. Des antécédents d'abus de substances psychotropes ou de consommation de drogues ;
13. Affection pouvant interférer avec la détection et la prise en charge d'une toxicité pulmonaire suspectée liée au médicament, telle qu'une pneumonie interstitielle, une pneumoconiose, une pneumonie radique, une pneumonie liée au médicament ou une altération grave de la fonction pulmonaire ;
14. Maladie auto-immune active ou suspectée connue (sauf pour les patients dont la maladie est stable au moment de l'inscription et qui ne nécessitent pas de traitement immunosuppresseur systémique) ;
15. Patients ayant nécessité des corticostéroïdes systémiques (dose efficace > 10 mg/jour de prednisone) ou d'autres agents immunosuppresseurs dans les 2 semaines précédant l'administration initiale ou pendant la période d'étude. Cependant, un traitement hormonal substitutif surrénalien par des stéroïdes topiques ou inhalés, ou une dose thérapeutique de prednisone ≤ 10 mg/jour en l'absence de maladie auto-immune active était autorisé ;
16. Toute infection active nécessitant un traitement anti-infectieux systématique survient dans les 2 semaines précédant la première dose (attendez-vous à une antibiothérapie prophylactique, comme pour les infections des voies urinaires ou la maladie pulmonaire obstructive chronique) ;
17. Maladie cardiaque active, y compris infarctus du myocarde, angine de poitrine sévère/instable dans les 6 mois précédant le traitement. L'échocardiographie a montré que la fraction d'éjection ventriculaire gauche était inférieure à 50 %, ce qui indique un mauvais contrôle de l'arythmie.
18. Symptômes hémorragiques cliniques évidents ou tendance hémorragique évidente et hémoptysie dans les 3 mois précédant le traitement. Ou le traitement des événements de thrombose veineuse/veineuse au cours des 6 mois précédents, tels que les accidents vasculaires cérébraux (y compris accident ischémique transitoire, hémorragie cérébrale, infarctus cérébral), thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire ; Un traitement anticoagulant à long terme par warfarine ou héparine, ou un traitement antiplaquettaire à long terme (aspirine ≥ 300 mg/jour ou clopidogrel ≥ 75 mg/jour) est nécessaire ;
19. Toute autre maladie, une anomalie métabolique cliniquement significative, un examen physique anormal ou un examen de laboratoire anormal, pour lequel, de l'avis de l'investigateur, il y a des raisons de soupçonner que le patient souffre d'une maladie ou d'un état impropre à l'utilisation de l'agent expérimental ;
20. Tout ce qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait mettre en danger les sujets recevant le médicament à l'étude, interférer avec le médicament à l'étude, l'évaluation de la sécurité du sujet ou l'interprétation des résultats ;
21. Femmes enceintes, allaitantes ou susceptibles de devenir enceintes.