Lenvatinib Plus Tislelizumab og CapeOX som førstelinjebehandling for avansert GC/GEJC med positiv PD-L1 og lav TME-score

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter deltok frivillig i studien, signerte det informerte samtykket og hadde god etterlevelse;
2. Alder over 18 (inkludert 18 år), kjønn er ikke begrenset;
3. Histologisk og/eller cytologisk bekreftet avansert gastrisk kreft eller gastroøsofagealt adenokarsinom (stadium IV);
4. Tumor med PD-L1 positiv og lav tumor mikromiljøscore (TMEscore)
5. Har ikke mottatt systemisk antitumorbehandling før; Eller tidligere har mottatt adjuvant eller neoadjuvant terapi (kjemoterapi/strålebehandling) for helbredelse, og tidspunktet for tilbakefall av svulsten > 6 måneder siden siste behandling
6. ECOG-ytelsesstatus på 0-2 poeng;
7. Forventet overlevelse ≥12 uker;
8. Blodprøve (uten blodoverføring innen 14 dager) 1) Neutrofil absolutt verdi ≥1,5×10^9/L, blodplater ≥100×10^9/L, hemoglobin ≥90g/L); 2) Leverfunksjonstest (aspartataminotransferase og glutamataminotransferase ≤3×ULN, bilirubin ≤1,5×ULN; Ved levermetastaser, ASAT og ALT≤5×ULN); 3) Nyrefunksjon (serumkreatinin ≤1,5×ULN, eller kreatininclearance (CCr)≥60ml/min);
9. Menn og kvinner i fertil alder må bruke effektive prevensjonsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere mottatt terapi som retter seg mot samstimulering av T-celler eller sjekkpunktveier, slik som anti-PD-1-antistoffer, anti-PD-L1-antistoffer, anti-CTLA-4-antistoffer, etc.;
2. Tidligere mottatt anti-vaskulær småmolekylær medikamentell behandling, slik som fuquiinitinib, regofenib, etc.;
3. Fikk større operasjoner innen 4 uker før første legemiddeladministrering; strålebehandling, radiofrekvensablasjon og andre undersøkelsesmedisiner for svulster innen 2 uker;
4. Mottok levende vaksine innen 4 uker før første legemiddeladministrering (unntatt inaktivert viral vaksine for sesonginfluensa);
5. En historie med alvorlig intoleranse overfor legemidler involvert i studien (dvs. grad 4 toksisitet av ett av disse legemidlene; Klasse 3-4 toksisitet for andre samtidig administrerte legemidler er ikke utelukket);
6. Kjent allergi mot studiemedikamentet eller noen av dets hjelpestoffer;
7. HER2-positiv magekreft eller gastroøsofagealt adenokarsinom;
8. Pasienten hadde andre maligniteter i løpet av de siste 5 årene eller på samme tid (bortsett fra helbredet basalcellekarsinom, stadium I plateepitelkarsinom, in situ karsinom, intramukosalt karsinom og overfladisk blærekreft);
9. Kjente hjerne- eller meningeale metastaser;
10. Pasienter som forbereder seg på eller tidligere har mottatt en organ- eller benmargstransplantasjon;
11. En historie med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV);
12. En historie med psykotropisk rusmisbruk eller narkotikabruk;
13. Tilstand som kan forstyrre påvisning og behandling av mistenkt medikamentrelatert lungetoksisitet, slik som interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, strålingslungebetennelse, medikamentrelatert lungebetennelse eller alvorlig svekkelse av lungefunksjonen;
14. Kjent aktiv eller mistenkt autoimmun sykdom (bortsett fra pasienter med stabil sykdom ved registrering som ikke krever systemisk immunsuppressiv terapi);
15. Pasienter som trengte systemiske kortikosteroider (> 10 mg/dag effektdose av prednison) eller andre immunsuppressive midler innen 2 uker før første administrasjon eller i løpet av studieperioden. Imidlertid var binyrebarkhormonerstatningsterapi med topikale eller inhalerte steroider, eller en terapeutisk dose prednison ≤ 10 mg/dag i fravær av aktiv autoimmun sykdom tillatt;
16. Enhver aktiv infeksjon som krever systematisk anti-infeksjonsbehandling forekommer innen 2 uker før første dose (forvent profylaktisk antibiotikabehandling, som for urinveisinfeksjoner eller kronisk obstruktiv lungesykdom);
17. Aktiv hjertesykdom, inkludert hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina i 6 måneder før behandling. Ekkokardiografi viste at venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon var mindre enn 50 %, noe som indikerer dårlig arytmikontroll.
18. Åpenbare kliniske blødningssymptomer eller åpenbar blødningstendens og hemoptyse innen 3 måneder før behandling. Eller behandling av venøse/venøse trombosehendelser i løpet av de foregående 6 månedene, slik som cerebrovaskulære ulykker (inkludert forbigående iskemisk angrep, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyp venetrombose og lungeemboli; Langvarig antikoagulantbehandling med warfarin eller heparin, eller langvarig blodplatehemmende behandling (aspirin ≥300 mg/dag eller klopidogrel ≥75 mg/dag) er nødvendig;
19. Enhver annen sykdom, en klinisk signifikant metabolsk abnormitet, unormal fysisk undersøkelse eller unormal laboratorieundersøkelse, for hvilken det etter utrederens vurdering er grunn til å mistenke at pasienten har en sykdom eller tilstand som ikke er egnet for bruk av undersøkelsesmidlet;
20. Alt som etter etterforskerens mening kan sette forsøkspersoner som mottar studiemedikamentet i fare, forstyrre studiemedikamentet, pasientsikkerhetsvurdering eller tolkning av resultatene;
21. Gravide eller ammende kvinner eller kvinner som kan bli gravide.