Lenvatinib Plus Tislelizumab og CapeOX som førstelinjebehandling til avanceret GC/GEJC med positiv PD-L1 og lav TME-score

Inklusionskriterier:

1. Patienter deltog frivilligt i undersøgelsen, underskrev det informerede samtykke og havde god compliance;
2. Alder over 18 (inklusive 18 år), køn er ikke begrænset;
3. Histologisk og/eller cytologisk bekræftet fremskreden gastrisk cancer eller gastroøsofageal junction adenocarcinom (stadium IV);
4. Tumor med PD-L1 positiv og lav tumor mikromiljø score (TMEscore)
5. Har ikke modtaget systemisk antitumorbehandling før; Eller tidligere har modtaget adjuverende eller neoadjuverende behandling (kemoterapi/strålebehandling) med henblik på helbredelse, og tidspunktet for tumortilbagefald > 6 måneder siden sidste behandling
6. ECOG præstationsstatus på 0-2 point;
7. Forventet overlevelse ≥12 uger;
8. Blodprøve (uden blodtransfusion inden for 14 dage) 1) Neutrofil absolut værdi ≥1,5×10^9/L, blodplade ≥100×10^9/L, hæmoglobin ≥90g/L); 2) Leverfunktionstest (aspartataminotransferase og glutamataminotransferase ≤3×ULN, bilirubin ≤1,5×ULN; I tilfælde af levermetastaser, ASAT og ALT≤5×ULN); 3) Nyrefunktion (serumkreatinin ≤1,5×ULN eller kreatininclearance (CCr)≥60ml/min);
9. Mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal bruge effektive præventionsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere modtaget terapi, der retter sig mod T-celle-co-stimulering eller checkpoint-veje, såsom anti-PD-1-antistoffer, anti-PD-L1-antistoffer, anti-CTLA-4-antistoffer osv.;
2. Tidligere modtaget anti-vaskulær lille molekyle målrettet lægemiddelterapi, såsom fuquiinitinib, regofenib, etc.;
3. Modtog en større operation inden for 4 uger før den første lægemiddeladministration; strålebehandling, radiofrekvensablation og andre undersøgelseslægemidler til tumorer inden for 2 uger;
4. Modtog levende vaccine inden for 4 uger før den første lægemiddeladministration (undtagen inaktiveret viral vaccine mod sæsoninfluenza);
5. En historie med alvorlig intolerance over for lægemidler involveret i undersøgelsen (dvs. grad 4 toksicitet af et af disse lægemidler; Klasse 3-4 toksicitet af andre samtidig administrerede lægemidler er ikke udelukket);
6. Kendt allergi over for undersøgelseslægemidlet eller nogen af ​​dets hjælpestoffer;
7. HER2 positiv gastrisk cancer eller gastroøsofageal junction adenocarcinom;
8. Patienten havde andre maligniteter inden for de foregående 5 år eller på samme tid (undtagen helbredt basalcellecarcinom, stadium I pladecellecarcinom, in situ carcinom, intramucosal carcinom og overfladisk blærekræft);
9. Kendte hjerne- eller meningeale metastaser;
10. Patienter, der forbereder sig på eller tidligere har modtaget en organ- eller knoglemarvstransplantation;
11. En historie med human immundefektvirus (HIV) infektion;
12. En historie med psykotropisk stofmisbrug eller stofbrug;
13. Tilstand, der kan interferere med påvisning og håndtering af formodet lægemiddelrelateret lungetoksicitet, såsom interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, strålingspneumoni, lægemiddelrelateret lungebetændelse eller alvorlig svækkelse af lungefunktionen;
14. Kendt aktiv eller mistænkt autoimmun sygdom (undtagen patienter med stabil sygdom ved indskrivning, som ikke kræver systemisk immunsuppressiv terapi);
15. Patienter, som havde behov for systemiske kortikosteroider (> 10 mg/dag effektivitetsdosis af prednison) eller andre immunsuppressive midler inden for 2 uger før indledende administration eller i løbet af undersøgelsesperioden. Imidlertid var binyrehormonerstatningsterapi med topiske eller inhalerede steroider eller en terapeutisk dosis af prednison ≤ 10 mg/dag i fravær af aktiv autoimmun sygdom tilladt;
16. Enhver aktiv infektion, der kræver systematisk anti-infektionsbehandling, forekommer inden for 2 uger før den første dosis (forvent profylaktisk antibiotikabehandling, såsom urinvejsinfektioner eller kronisk obstruktiv lungesygdom);
17. Aktiv hjertesygdom, herunder myokardieinfarkt, svær/ustabil angina i de 6 måneder forud for behandling. Ekkokardiografi viste, at den venstre ventrikulære ejektionsfraktion var mindre end 50 %, hvilket indikerer dårlig arytmikontrol.
18. Tydelige kliniske blødningssymptomer eller tydelige blødningstendenser og hæmoptyse inden for 3 måneder før behandling. Eller behandling af venøse/venøse trombosehændelser inden for de foregående 6 måneder, såsom cerebrovaskulære ulykker (herunder forbigående iskæmisk anfald, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyb venetrombose og lungeemboli; Langvarig antikoagulantbehandling med warfarin eller heparin eller langvarig antiblodpladebehandling (aspirin ≥300 mg/dag eller clopidogrel ≥75 mg/dag) er påkrævet;
19. Enhver anden sygdom, en klinisk signifikant metabolisk abnormitet, unormal fysisk undersøgelse eller unormal laboratorieundersøgelse, for hvilken der efter investigators skøn er grund til at formode, at patienten har en sygdom eller tilstand, der er uegnet til brug af forsøgsmidlet;
20. Alt, hvad der efter investigators mening kunne bringe forsøgspersoner, der modtager undersøgelseslægemidlet, i fare, forstyrre undersøgelseslægemidlet, forsøgspersonens sikkerhedsvurdering eller fortolkning af resultaterne;
21. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der kan blive gravide.