Lenvatinibe mais tislelizumabe e CapeOX como tratamento de primeira linha para GC/GEJC avançado com PD-L1 positivo e baixo TMEscore

Critério de inclusão:

1. Os pacientes participaram voluntariamente do estudo, assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido e tiveram boa adesão;
2. Idade acima de 18 anos (incluindo 18 anos), o gênero não é limitado;
3. Câncer gástrico avançado confirmado histologicamente e/ou citologicamente ou adenocarcinoma da junção gastroesofágica (estágio IV);
4. Tumor com PD-L1 positivo e baixo escore de microambiente tumoral (TMEscore)
5. Não ter recebido terapia antitumoral sistêmica anteriormente; Ou ter recebido anteriormente terapia adjuvante ou neoadjuvante (quimioterapia/radioterapia) com finalidade de cura e tempo de recorrência tumoral > 6 meses desde o último tratamento
6. Status de desempenho ECOG de 0-2 pontos;
7. Sobrevida esperada ≥12 semanas;
8. Exame de sangue (sem transfusão de sangue em 14 dias) 1) Valor absoluto de neutrófilos ≥1,5×10^9/L, plaquetas ≥100×10^9/L, hemoglobina ≥90g/L); 2) Teste de função hepática (aspartato aminotransferase e glutamato aminotransferase ≤3×ULN, bilirrubina ≤1,5×ULN; Em caso de metástase hepática, AST e ALT≤5×ULN); 3) Função renal (creatinina sérica ≤1,5×ULN, ou depuração de creatinina (CCr)≥60ml/min);
9. Homens e mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos eficazes.

Critério de exclusão:

1. Terapia recebida anteriormente que visa a coestimulação de células T ou vias de checkpoint, como anticorpos anti-PD-1, anticorpos anti-PD-L1, anticorpos anti-CTLA-4, etc.;
2. Recebeu anteriormente terapia medicamentosa antivascular direcionada a moléculas pequenas, como fuquinitinibe, regofenibe, etc.;
3. Recebeu uma grande cirurgia nas 4 semanas anteriores à primeira administração do medicamento; radioterapia, ablação por radiofrequência e outros medicamentos em investigação para tumores dentro de 2 semanas;
4. Recebeu vacina viva nas 4 semanas anteriores à primeira administração do medicamento (exceto vacina viral inativada para influenza sazonal);
5. Uma história de intolerância grave aos medicamentos envolvidos no estudo (ou seja, toxicidade de grau 4 de um desses medicamentos; não está excluída a toxicidade de classe 3-4 de outros medicamentos coadministrados);
6. Alergia conhecida ao medicamento em estudo ou a qualquer um de seus excipientes;
7. câncer gástrico HER2 positivo ou adenocarcinoma da junção gastroesofágica;
8. O paciente apresentava outras doenças malignas nos últimos 5 anos ou ao mesmo tempo (exceto carcinoma basocelular curado, carcinoma espinocelular estágio I, carcinoma in situ, carcinoma intramucoso e câncer superficial de bexiga);
9. Metástases cerebrais ou meníngeas conhecidas;
10. Pacientes que estão se preparando ou já receberam transplante de órgão ou medula óssea;
11. História de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV);
12. História de abuso de substâncias psicotrópicas ou uso de drogas;
13. Condição que pode interferir na detecção e tratamento de suspeita de toxicidade pulmonar relacionada a medicamentos, como pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonia por radiação, pneumonia relacionada a medicamentos ou comprometimento grave da função pulmonar;
14. Doença autoimune ativa ou suspeita conhecida (exceto para pacientes com doença estável no momento da inscrição que não necessitam de terapia imunossupressora sistêmica);
15. Pacientes que necessitaram de corticosteroides sistêmicos (dose eficaz > 10 mg/dia de prednisona) ou outros agentes imunossupressores nas 2 semanas anteriores à administração inicial ou durante o período do estudo. Entretanto, foi permitida terapia de reposição hormonal adrenal com esteroides tópicos ou inalatórios, ou dose terapêutica de prednisona ≤ 10mg/dia na ausência de doença autoimune ativa;
16. Qualquer infecção ativa que requeira tratamento anti-infeccioso sistemático ocorre dentro de 2 semanas antes da primeira dose (esperar antibioticoterapia profilática, como para infecções do trato urinário ou doença pulmonar obstrutiva crônica);
17. Doença cardíaca ativa, incluindo infarto do miocárdio, angina grave/instável nos 6 meses anteriores ao tratamento. A ecocardiografia mostrou que a fração de ejeção do ventrículo esquerdo era inferior a 50%, indicando mau controle da arritmia.
18. Sintomas clínicos óbvios de sangramento ou tendência óbvia a sangramento e hemoptise nos 3 meses anteriores ao tratamento. Ou tratamento de eventos de trombose venosa/venosa nos últimos 6 meses, como acidentes cerebrovasculares (incluindo ataque isquêmico transitório, hemorragia cerebral, infarto cerebral), trombose venosa profunda e embolia pulmonar; É necessária terapia anticoagulante de longo prazo com varfarina ou heparina, ou terapia antiplaquetária de longo prazo (aspirina ≥300 mg/dia ou clopidogrel ≥75 mg/dia);
19. Qualquer outra doença, uma anormalidade metabólica clinicamente significativa, exame físico anormal ou exame laboratorial anormal, para o qual, no julgamento do investigador, há motivos para suspeitar que o paciente tem uma doença ou condição inadequada para o uso do agente sob investigação;
20. Qualquer coisa que, na opinião do investigador, possa colocar em risco os sujeitos que recebem o medicamento do estudo, interferir no medicamento do estudo, na avaliação da segurança do sujeito ou na interpretação dos resultados;
21. Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres que possam engravidar.