Lenvatinib Plus Tislelizumab och CapeOX som första linjens behandling för avancerad GC/GEJC med positiv PD-L1 och låg TME-score

Inklusionskriterier:

1. Patienter deltog frivilligt i studien, undertecknade det informerade samtycket och hade god följsamhet;
2. Ålder över 18 (inklusive 18 år), kön är inte begränsat;
3. Histologiskt och/eller cytologiskt bekräftad avancerad magcancer eller gastroesofageal junction adenocarcinom (stadium IV);
4. Tumör med PD-L1 positiv och låg tumörmikromiljöpoäng (TMEscore)
5. Har inte fått systemisk antitumörbehandling tidigare; Eller har tidigare fått adjuvant eller neoadjuvant terapi (kemoterapi/strålbehandling) i syfte att bota, och tidpunkten för tumörrecidiv > 6 månader sedan senaste behandlingen
6. ECOG-prestandastatus på 0-2 poäng;
7. Förväntad överlevnad ≥12 veckor;
8. Blodprov (utan blodtransfusion inom 14 dagar) 1) Neutrofil absolut värde ≥1,5×10^9/L, trombocyter ≥100×10^9/L, hemoglobin ≥90g/L); 2) Leverfunktionstest (aspartataminotransferas och glutamataminotransferas ≤3×ULN, bilirubin ≤1,5×ULN; Vid levermetastaser, ASAT och ALT≤5×ULN); 3) Njurfunktion (serumkreatinin ≤1,5×ULN, eller kreatininclearance (CCr)≥60ml/min);
9. Män och kvinnor i fertil ålder måste använda effektiva preventivmedel.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare mottagen terapi som är inriktad på samstimulering av T-celler eller checkpoint-vägar, såsom anti-PD-1-antikroppar, anti-PD-L1-antikroppar, anti-CTLA-4-antikroppar, etc.;
2. Tidigare fått antivaskulär småmolekylär riktad läkemedelsbehandling, såsom fuquiinitinib, regofenib, etc.;
3. Fick en större operation inom 4 veckor före den första läkemedelsadministreringen; strålbehandling, radiofrekvensablation och andra undersökningsläkemedel för tumörer inom 2 veckor;
4. Fick levande vaccin inom 4 veckor före den första läkemedelsadministreringen (förutom inaktiverat virusvaccin mot säsongsinfluensa);
5. En historia av allvarlig intolerans mot läkemedel involverade i studien (d.v.s. grad 4 toxicitet för ett av dessa läkemedel; Klass 3-4 toxicitet för andra samtidigt administrerade läkemedel är inte uteslutet);
6. Känd allergi mot studieläkemedlet eller något av dess hjälpämnen;
7. HER2-positiv magcancer eller gastroesofageal junction adenokarcinom;
8. Patienten hade andra maligniteter under de föregående 5 åren eller samtidigt (förutom botat basalcellscancer, stadium I skivepitelcancer, in situ-karcinom, intramukosalt karcinom och ytlig blåscancer);
9. Kända hjärn- eller meningeala metastaser;
10. Patienter som förbereder sig för eller tidigare har fått en organ- eller benmärgstransplantation;
11. En historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV);
12. En historia av missbruk av psykotropa droger eller droger;
13. Tillstånd som kan störa upptäckten och hanteringen av misstänkt läkemedelsrelaterad lungtoxicitet, såsom interstitiell lunginflammation, pneumokonios, strålningspneumoni, läkemedelsrelaterad lunginflammation eller allvarlig försämring av lungfunktionen;
14. Känd aktiv eller misstänkt autoimmun sjukdom (förutom patienter med stabil sjukdom vid inskrivningen som inte kräver systemisk immunsuppressiv terapi);
15. Patienter som behövde systemiska kortikosteroider (> 10 mg/dag effektivitetsdos av prednison) eller andra immunsuppressiva medel inom 2 veckor före initial administrering eller under studieperioden. Binjurehormonersättningsterapi med topikala eller inhalerade steroider, eller en terapeutisk dos av prednison ≤ 10 mg/dag i frånvaro av aktiv autoimmun sjukdom var dock tillåten;
16. Alla aktiva infektioner som kräver systematisk anti-infektionsbehandling inträffar inom 2 veckor före den första dosen (förvänta profylaktisk antibiotikabehandling, såsom urinvägsinfektioner eller kronisk obstruktiv lungsjukdom);
17. Aktiv hjärtsjukdom, inklusive hjärtinfarkt, svår/instabil angina under 6 månader före behandling. Ekokardiografi visade att den vänstra ventrikulära ejektionsfraktionen var mindre än 50 %, vilket tyder på dålig arytmikontroll.
18. Uppenbara kliniska blödningssymtom eller tydlig blödningstendens och hemoptys inom 3 månader före behandling. Eller behandling av venösa/venösa tromboshändelser inom de föregående 6 månaderna, såsom cerebrovaskulära olyckor (inklusive övergående ischemisk attack, hjärnblödning, hjärninfarkt), djup ventrombos och lungemboli; Långtidsbehandling med antikoagulantia med warfarin eller heparin, eller långtidsbehandling mot trombocyter (aspirin ≥300 mg/dag eller klopidogrel ≥75 mg/dag) krävs;
19. Varje annan sjukdom, en kliniskt signifikant metabolisk avvikelse, onormal fysisk undersökning eller onormal laboratorieundersökning, för vilken det enligt utredarens bedömning finns anledning att misstänka att patienten har en sjukdom eller ett tillstånd som är olämpligt för användning av undersökningsmedlet;
20. Allt som, enligt utredarens åsikt, skulle kunna utsätta försökspersoner som får studieläkemedlet i riskzonen, störa studieläkemedlet, försökspersonens säkerhetsbedömning eller tolkning av resultaten;
21. Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor som kan bli gravida.