L'efficacité d'une évaluation de la capacité fonctionnelle chez les personnes en congé de maladie ou en incapacité de travail (FCE)
L'efficacité d'une évaluation des capacités fonctionnelles (FCE) sur le processus de retour au travail en Belgique : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est d'évaluer les évaluations de la capacité fonctionnelle chez les personnes en arrêt maladie ou en incapacité de travail. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quel est l’impact du FCE sur la personne en arrêt maladie/incapacité de travail (quantitatif)
- Quel est l’impact du FCE sur le processus de décision du médecin-conseil ? (qualitatif)
- Quelle est l'utilisabilité, la faisabilité et la qualité du FCE pour le médecin-conseil, l'ergothérapeute, les médiateurs des services régionaux et les coordonnateurs du retour au travail ? (qualitatif)
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR). Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels du conseiller médical. Les participants au groupe d'intervention recevront un FCE en plus des soins habituels. Celle-ci est réalisée par un ergothérapeute de sa région et un rapport du FCE est remis au médecin-conseil. Les deux groupes sont invités à remplir des questionnaires au départ et après 3, 6 et 9 mois.
Les chercheurs compareront les résultats du questionnaire des participants du groupe témoin et du groupe d'intervention, pour voir si leur aptitude au travail (résultat principal), les étapes à suivre pour retourner au travail, les attentes en matière de retour au travail, les croyances en matière de retour au travail, le temps jusqu'à la réintégration (partielle), l'auto- l'efficacité du retour au travail, l'échelle de douleur et la perception de la maladie (résultats secondaires) sont affectées différemment.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet de recherche sur l'utilisation des évaluations de capacités fonctionnelles (FCE) dans le cadre de l'assurance prestations en Belgique relève du contrôle conjoint de l'Institut national d'assurance maladie et invalidité (RIZIV), de la Haute École de Leonard Vinci et de la KU Leuven. La KU Leuven agit en tant que responsable de l'étude, mais, en collaboration avec RIZIV et la Haute École, détermine les objectifs de l'étude en tant que contrôleurs conjoints.
Un FCE consiste en l’évaluation des capacités fonctionnelles basée sur un rapport médical, des observations et/ou une série de tests standardisés réalisés par un ergothérapeute. Ensemble, cette évaluation peut donner aux assurés sociaux et aux médecins-conseils des mutuelles un meilleur aperçu des possibilités de participation de l'assuré social en fonction de l'emploi précédent ou suivant. A ce jour, le médecin conseil n'a pas encore la possibilité de faire réaliser ces évaluations en Belgique. L’objectif de cette étude est donc d’examiner l’impact de ces FCE auprès des personnes en incapacité de travail qui remplissent les conditions suivantes :
- Citoyens belges en arrêt de travail ou en incapacité de travail qui répondent aux critères déterminés par l'article 100§1 et 100 §2 de la loi coordonnée du 14 juillet 1994, ou par l'article 19 et/ou 20 de l'AR du 20 juillet 1971.
- La situation médicale de la personne est stabilisée (pas d'évolution significative du fait de la maladie, de l'intervention, du traitement)
- Ce n'est pas un trouble purement mental/psychiatrique
- Du point de vue du médecin consultant, il y a un manque d’informations cohérentes sur la capacité à reprendre le travail
- L'inclusion a lieu à partir du 6ème mois d'incapacité
- La personne est en âge de travailler : 18-65 ans
Dans cet ECR, 10 médecins consultants, 30 ergothérapeutes et 200 personnes en incapacité seront recrutés. Ensuite, les personnes en arrêt maladie/incapacité de travail sont réparties au hasard en deux groupes : 1) Les personnes du groupe témoin reçoivent les conseils habituels du médecin-conseil. 2) Les personnes du groupe d'intervention reçoivent les soins habituels et un FCE. Dans ce dernier groupe, la personne en arrêt maladie est jumelée par les chercheurs à un ergothérapeute de sa région et est invitée à un FCE. Après l'évaluation, la personne révise les résultats avec l'ergothérapeute et un rapport du FCE est remis au médecin-conseil. Enfin, la personne est contactée par le médecin-conseil si elle souhaite entreprendre certaines actions suite au rapport FCE. Pour mesurer l'impact du FCE, les groupes d'intervention et de contrôle remplissent ainsi un questionnaire à quatre moments : au départ, après 3 mois, après 6 mois et après 9 mois. Ce questionnaire est composé d'instruments validés et, en plus des caractéristiques de base, il questionne la capacité de travail, l'auto-efficacité, les attentes en matière de retour au travail, les (mesures prises pour) retourner au travail, l'intensité de la douleur, la perception de la maladie et les croyances concernant le retour. travailler.
Comme deuxième objectif, l'impact sur le processus décisionnel des conseillers médicaux (et des autres parties) sera étudié à travers des entretiens qualitatifs et des groupes de discussion. À cette fin, une évaluation du processus sera conçue. Cela comprend un examen de la mise en œuvre de l'étude, de l'utilisabilité, de la faisabilité et de la qualité des FCE et de leurs rapports, ainsi que des mécanismes causals sous-jacents de l'intervention. À l'aide d'entretiens et de groupes de discussion avec des conseillers médicaux, nous étudierons l'impact du FCE sur le processus décisionnel. À l'aide d'entretiens avec des ergothérapeutes, des coordinateurs de retour au travail et des médiateurs des services régionaux, nous étudierons l'utilisabilité, la faisabilité et la qualité du FCE.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonas S Steel, PhD
- Numéro de téléphone: +3216373079
- E-mail: jonas.steel@kuleuven.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julie Paradis, PhD
- Numéro de téléphone: 0201 +3227934444
- E-mail: julie.paradis@vinci.be
Lieux d'étude
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Anderlues, Belgique
- Recrutement
- MC Hainaut
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Contact:
- Anne-Françoise Botte, MD
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Antwerp, Belgique
- Recrutement
- LM Plus Antwerpen
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Contact:
- Lise Bertels, MD
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Genk, Belgique
- Recrutement
- Helan/Medisch kabinet Genk
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Contact:
- Nathalie van Breugel, MD
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Gent, Belgique
- Recrutement
- CM Gent
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Contact:
- Katrien De Reu, MD
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Contact:
- Sofie Vertriest
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Leuven, Belgique
- Recrutement
- CM Vlaams-Brabant
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Contact:
- Kathleen Janssens, MD
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Liège, Belgique
- Recrutement
- MC Liège
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Contact:
- Alain Lopez, MD
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Oostende, Belgique
- Recrutement
- CM Oostende
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Contact:
- Siska Vergauwe, MD
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Saint-Hubert, Belgique
- Recrutement
- Mutsoc Luxembourg
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Contact:
- Mihail Lupea, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les personnes en arrêt maladie ou en incapacité de travail (selon la loi belge)
- La personne en arrêt maladie/incapacité de travail est atteinte d'une maladie/blessure considérée comme stabilisée (aucune évolution médicale significative de la maladie, ni une intervention médicale ou un traitement aigu n'est à prévoir).
- La maladie/blessure de la personne en congé de maladie/incapacité de travail n'est pas principalement un trouble mental/psychiatrique.
- Du point de vue du médecin-conseil, il y a un manque d'information cohérente sur la capacité de la personne en arrêt maladie/incapacité de travail à retourner au travail.
- L'inclusion a lieu à partir du 6ème mois d'incapacité de travail.
- La personne en arrêt maladie/incapacité de travail est en âge de travailler (18-65).
Critère d'exclusion:
- En cas d'accident du travail, l'état médical de la personne en arrêt maladie/incapacité de travail n'est pas encore déclaré consolidé, ce qui signifie que son état n'évolue pas de manière significative, ni naturellement ni sous traitement.
- Le médecin-conseil de la mutuelle de santé attend dans un futur proche : 1) un retour spontané au travail (total ou partiel), 2) une inscription comme demandeur d'emploi, ou 3) une fin de reconnaissance de l'incapacité de travail. .
- La personne en arrêt maladie/incapacité de travail est enceinte.
- Le médecin-conseil de la mutuelle de santé estime que la personne en arrêt maladie/incapacité de travail n'a pas une capacité de travail suffisante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins comme d'habitude
En soins standards, les personnes en arrêt maladie/incapacité de travail sont convoquées par le médecin-conseil pour une consultation.
Si le patient est affecté au groupe témoin (ou si le patient n'a pas accepté de participer à l'étude), le médecin-conseil prend des décisions en fonction des informations dont il dispose, par ex.
entamer un parcours de retour au travail, prolonger temporairement un arrêt maladie ou une invalidité ou confirmer une incapacité de travail définitive.
S'ils acceptent de participer, ils sont invités à remplir quatre questionnaires : au départ, à 3 mois, 6 mois et 9 mois.
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Expérimental: Soins habituels complétés par une évaluation de la capacité fonctionnelle
Dans le groupe d'intervention, les participants sont référés à un ergothérapeute pour recevoir un FCE. Ensuite, l'ergothérapeute remplit un modèle FCE standardisé et transmet ces recommandations au médecin-conseil. Ce modèle comprend une liste de catégories ICF importantes pour le contexte de travail. La conclusion du FCE comprend : 1) Les facilitateurs et les obstacles liés au fonctionnement physique, cognitif ou psychologique lié au travail, ou liés à des facteurs environnementaux et/ou psychosociaux. 2) Une recommandation sur le métier actuel ou dernier ou un métier de référence avec ou sans adaptation et/ou sur la réorientation, la formation, le coaching. Sur la base des résultats du FCE, le médecin-conseil peut adapter son avis et communiquer avec la personne en arrêt maladie/incapacité de travail pour la conseiller, ou orienter la personne en arrêt maladie/incapacité de travail vers d'autres partenaires (tels que VDAB, FOREM, Actiris, ou le coordinateur RTW). |
Dans un FCE, un ergothérapeute évaluera la capacité d'un patient à effectuer des tâches liées au travail, à l'aide d'une batterie de tests.
Selon les circonstances, il testera par exemple la fatigue, demandera au patient de s'agenouiller, de soulever des objets ou encore d'évaluer sa concentration.
Cette évaluation dure ± 4 heures et comprend des tests physiques et des tests liés à la profession (antérieure ou de référence) du client.
Cela signifie qu'une correspondance explicite est établie entre les capacités fonctionnelles du patient (de quoi est-il capable) et les exigences d'un certain travail (de quoi est-il attendu).
Suite à cette évaluation, l'ergothérapeute expliquera les résultats de cette évaluation au patient.
L'évaluation se déroulera donc lors d'une ou deux visites.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maniabilité
Délai: mesuré au départ et 3, 6 et 9 mois après le départ
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La première question WAI (Work Ability Index) à un seul élément est une question d'auto-évaluation dans laquelle la personne évalue sa « capacité de travail actuelle par rapport à la meilleure de sa vie », avec un score de 0 (« complètement incapable de travailler ») jusqu'à 10 (« capacité de travail optimale »).
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mesuré au départ et 3, 6 et 9 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L’auto-efficacité dans le contexte du retour au travail
Délai: mesuré au départ et 3, 6 et 9 mois après le départ
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L'échelle d'auto-efficacité du retour au travail est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments comprenant trois sous-domaines d'auto-efficacité : (1) la capacité à faire face à la douleur, (2) la capacité à obtenir l'aide du superviseur et (3) la capacité à obtenir l'aide de collègues.
(Brouwer et al., 2009, 2010).
Il existe cinq options de réponse : pour chaque élément, la personne est invitée à évaluer sa confiance sur une échelle de cinq points (0 = pas du tout certain, 4 = tout à fait certain).
Des sous-scores et un score global (c'est-à-dire un score sommatif) peuvent être obtenus, des scores plus élevés indiquant une meilleure auto-efficacité en matière de retour au travail.
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mesuré au départ et 3, 6 et 9 mois après le départ
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Attentes de retour au travail
Délai: mesuré au départ et 3, 6 et 9 mois après le départ
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Une question simple : « Dans quelle mesure pensez-vous retourner au travail ? » avec les 4 options de réponse : 1 (dans une faible mesure) ; 2 (dans une certaine mesure); 3 (à un degré élevé) ; 4 (je ne sais pas)
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mesuré au départ et 3, 6 et 9 mois après le départ
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Étapes pour retourner au travail
Délai: mesuré au départ et 3, 6 et 9 mois après le départ
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Les participants indiquent les démarches qu'ils ont entreprises dans leur retour au travail, plusieurs réponses sont possibles.
Les réponses vont du suivi de programmes de formation, à la recherche d'un emploi, en passant par la réadaptation professionnelle, jusqu'au retour au travail chez un nouvel ou un ancien employé.
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mesuré au départ et 3, 6 et 9 mois après le départ
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Échelle de douleur
Délai: mesuré au départ et 3, 6 et 9 mois après le départ
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L'échelle graduée de douleur chronique révisée (GCPS-R) est un questionnaire d'auto-évaluation en 5 éléments évaluant (1) la douleur actuelle, (2) les limitations dans la vie ou les capacités de travail, (3) la douleur générale, (4) le plaisir de vivre, (5) interférence avec l’activité générale.
Pour les items 1 et 2, les options de réponses sont Jamais/Quelques jours/La plupart des jours/Tous les jours, pour les items 3, les options de réponses sont les suivantes : de 0 (Aucune douleur) à 10 (Une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer) tandis que pour les items 4 et 5 options de réponses sont les suivantes : de 0 (n'interfère pas) à 10 (interfère complètement).
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mesuré au départ et 3, 6 et 9 mois après le départ
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Perception de la maladie
Délai: mesuré au départ et 3, 6 et 9 mois après le départ
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Le Brief IPQ comporte neuf items, il est conçu pour mesurer les représentations cognitives et émotionnelles des patients concernant leur maladie, y compris les conséquences (item 1), la chronologie (item 2), le contrôle personnel (item 3), le contrôle du traitement (item 4), l'identité ( point 5), la cohérence (point 6), la préoccupation (point 7), la réponse émotionnelle (point 8) et les causes (point 9) (Broadbent et al., 2006).
Tous les éléments, à l'exception de la question causale, sont notés sur une échelle de réponse de 0 à 10.
Les augmentations des scores aux éléments représentent des augmentations linéaires de la dimension mesurée.
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mesuré au départ et 3, 6 et 9 mois après le départ
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Croyances en matière de retour au travail
Délai: mesuré au départ et 3, 6 et 9 mois après le départ
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Le questionnaire sur les croyances en matière de retour au travail est composé de 12 items répartis en quatre sous-échelles de mesures directes générales : intention (c'est-à-dire "Je m'attends à/veux/ai l'intention de..."), attitude (c'est-à-dire "Le retour au travail est pour moi : nocif-bénéfique/ bon-mauvais/agréable-désagréable/sans valeur-utile »), normes subjectives (c'est-à-dire « On attend de moi que je devrais… /Je me sens sous une pression sociale pour… /Les gens qui sont importants pour moi veulent que je… » ) , et le contrôle comportemental perçu (c'est-à-dire : « Je suis convaincu que je pourrais… / pour moi, le retour au travail est (facile-difficile).
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mesuré au départ et 3, 6 et 9 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FCE-study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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