La eficacia de una evaluación de la capacidad funcional de personas en baja por enfermedad o incapacidad laboral (FCE)
La eficacia de una evaluación de la capacidad funcional (FCE) en el proceso de regreso al trabajo en Bélgica: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar Evaluaciones de Capacidad Funcional en personas en baja laboral o incapacidad laboral. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el impacto del FCE en la persona en baja por enfermedad/incapacidad laboral (cuantitativa)?
- ¿Cuál es el impacto del FCE en el proceso de toma de decisiones por parte del asesor médico? (cualitativo)
- ¿Cuál es la usabilidad, viabilidad y calidad del FCE para el asesor médico, el terapeuta ocupacional, los mediadores de los servicios regionales y los coordinadores de reincorporación al trabajo? (cualitativo)
Este es un ensayo controlado aleatorio (ECA). Los participantes del grupo de control recibirán la atención habitual por parte del asesor médico. Los participantes del grupo de intervención recibirán un FCE además de la atención habitual. Esto lo realiza un terapeuta ocupacional de su región, y se entrega un informe del FCE al asesor médico. Se pide a ambos grupos que completen cuestionarios al inicio del estudio y después de 3, 6 y 9 meses.
Los investigadores compararán los resultados del cuestionario de los participantes en el grupo de control e intervención, para ver si su viabilidad (resultado primario), pasos para regresar al trabajo, expectativas para regresar al trabajo, creencias para regresar al trabajo, tiempo hasta la reintegración (parcial), auto- la eficacia en el retorno al trabajo, la escala del dolor y la percepción de la enfermedad (resultados secundarios) se ven afectados de manera diferente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto de investigación sobre el uso de evaluaciones de capacidad funcional (FCE) en el contexto del seguro de prestaciones en Bélgica está bajo el control conjunto del Instituto Nacional de Seguros de Enfermedad e Invalidez (RIZIV), la Haute École de Leonard Vinci y KU Leuven. KU Leuven actúa como director del estudio, pero junto con RIZIV y Haute École determina los objetivos del estudio como corresponsables.
Un FCE consiste en la evaluación de capacidades funcionales basada en informes médicos, observaciones y/o una serie de pruebas estandarizadas realizadas por un terapeuta ocupacional. En conjunto, esta evaluación puede ayudar a los asegurados y a los asesores médicos de las mutualidades a comprender mejor las posibilidades de participación del asegurado en función del puesto de trabajo anterior o siguiente. Hasta la fecha, el médico asesor aún no tiene la posibilidad de realizar estas evaluaciones en Bélgica. Por tanto, el objetivo de este estudio es examinar el impacto de estos FCE en relación con las personas en situación de incapacidad laboral que cumplen las siguientes condiciones:
- Ciudadanos belgas en situación de baja por enfermedad o incapacidad laboral que cumplan los criterios determinados por el artículo 100§1 y 100§2 de la Ley coordinada de 14 de julio de 1994, o por el artículo 19 y/o 20 del RD de 20 de julio de 1971.
- La situación médica de la persona se encuentra estabilizada (sin evolución significativa por enfermedad, procedimiento, tratamiento)
- No es un trastorno puramente mental/psiquiátrico.
- Desde el punto de vista del médico consultor, falta información coherente sobre la capacidad de reincorporarse al trabajo.
- La inclusión se produce a partir del 6º mes de incapacidad.
- La persona está en edad de trabajar: 18-65 años.
En este ECA, se reclutarán 10 médicos consultores, 30 terapeutas ocupacionales y 200 personas incapacitadas. Luego, las personas con baja por enfermedad/incapacidad laboral se dividen aleatoriamente en dos grupos: 1) Las personas del grupo de control reciben el asesoramiento habitual por parte del asesor médico. 2) Las personas del grupo de intervención reciben la atención habitual y un FCE. En el último grupo, los investigadores relacionan a la persona de baja por enfermedad con un terapeuta ocupacional de su región y la invitan a un FCE. Luego de la evaluación, la persona revisa los resultados con el terapeuta ocupacional y se entrega un informe del FCE al asesor médico. Finalmente, el asesor médico se comunica con la persona si desea tomar ciertas acciones como resultado del informe del FCE. Para medir el impacto del FCE, los grupos de intervención y control completan un cuestionario en cuatro momentos: al inicio, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 9 meses. Este cuestionario está compuesto por instrumentos validados y, además de las características de fondo, cuestiona la capacidad laboral, la autoeficacia, las expectativas de regresar al trabajo, cualquier (paso tomado para) regresar al trabajo, la intensidad del dolor, la percepción de la enfermedad y las creencias sobre el regreso. trabajar.
Como segundo objetivo, el impacto en el proceso de toma de decisiones de los asesores médicos (y otras partes) se investigará a través de entrevistas cualitativas y grupos focales. Para ello se diseñará una evaluación del proceso. Esto incluye un examen de la implementación del estudio, la usabilidad, viabilidad y calidad de los FCE y sus informes, y los mecanismos causales subyacentes de la intervención. Mediante entrevistas y grupos focales con asesores médicos, investigaremos el impacto del FCE en el proceso de toma de decisiones. Utilizando entrevistas con terapeutas ocupacionales, coordinadores de regreso al trabajo y mediadores de los servicios regionales investigaremos la usabilidad, viabilidad y calidad del FCE.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jonas S Steel, PhD
- Número de teléfono: +3216373079
- Correo electrónico: jonas.steel@kuleuven.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julie Paradis, PhD
- Número de teléfono: 0201 +3227934444
- Correo electrónico: julie.paradis@vinci.be
Ubicaciones de estudio
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Anderlues, Bélgica
- Reclutamiento
- MC Hainaut
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Contacto:
- Anne-Françoise Botte, MD
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Antwerp, Bélgica
- Reclutamiento
- LM Plus Antwerpen
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Contacto:
- Lise Bertels, MD
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Genk, Bélgica
- Reclutamiento
- Helan/Medisch kabinet Genk
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Contacto:
- Nathalie van Breugel, MD
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Gent, Bélgica
- Reclutamiento
- CM Gent
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Contacto:
- Katrien De Reu, MD
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Contacto:
- Sofie Vertriest
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Leuven, Bélgica
- Reclutamiento
- CM Vlaams-Brabant
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Contacto:
- Kathleen Janssens, MD
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Liège, Bélgica
- Reclutamiento
- MC Liège
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Contacto:
- Alain Lopez, MD
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Oostende, Bélgica
- Reclutamiento
- CM Oostende
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Contacto:
- Siska Vergauwe, MD
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Saint-Hubert, Bélgica
- Reclutamiento
- Mutsoc Luxembourg
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Contacto:
- Mihail Lupea, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas en baja por enfermedad o incapacidad laboral (según la legislación belga)
- La persona en baja/incapacidad laboral se encuentra afectada por una enfermedad/lesión que se considera estabilizada (no se espera evolución médica significativa de la enfermedad, ni se espera un procedimiento médico o tratamiento agudo).
- La enfermedad/lesión de la persona en baja por enfermedad/incapacidad laboral no es principalmente un trastorno mental/psiquiátrico.
- Desde el punto de vista del asesor médico, falta información coherente sobre la capacidad de la persona en baja por enfermedad/incapacidad laboral para reincorporarse al trabajo.
- La inclusión se produce a partir del sexto mes de incapacidad laboral.
- La persona de baja por enfermedad/incapacidad laboral está en edad de trabajar (18-65 años).
Criterio de exclusión:
- En el caso de accidente de trabajo, la condición médica de la persona en baja/incapacidad laboral aún no ha sido declarada consolidada, por lo que la condición no progresa significativamente, ni de forma natural ni con tratamiento.
- El asesor médico de la mutua de salud espera en un futuro próximo: 1) una reincorporación espontánea al trabajo (total o parcial), 2) una inscripción como demandante de empleo, o 3) el fin del reconocimiento de la incapacidad laboral .
- La persona de baja por enfermedad/incapacidad laboral está embarazada.
- El asesor médico de la mutua de enfermedad percibe que la persona en baja/incapacidad laboral no tiene capacidad laboral suficiente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado habitual
En la atención estándar, las personas con baja por enfermedad o incapacidad laboral son invitadas por el asesor médico a una consulta.
Si el paciente es asignado al grupo de control (o si el paciente no aceptó participar en el estudio), el asesor médico toma decisiones basándose en la información a su disposición, p.e.
iniciar una trayectoria de reincorporación al trabajo, prolongar temporalmente la baja por enfermedad e incapacidad, o confirmar la incapacidad laboral definitiva.
Si aceptan participar, se les pide que completen cuatro cuestionarios: al inicio, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 9 meses.
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Experimental: Atención habitual complementada con una evaluación de la capacidad funcional
En el grupo de intervención, los participantes son remitidos a un terapeuta ocupacional para recibir un FCE. Posteriormente, el terapeuta ocupacional completa una plantilla FCE estandarizada y transmite estas recomendaciones al asesor médico. Esta plantilla incluye una lista de categorías ICF importantes para el contexto laboral. La conclusión del FCE incluye: 1) Los facilitadores y barreras relacionados con el funcionamiento físico, cognitivo o psicológico relacionado con el trabajo, o relacionados con factores ambientales y/o psicosociales. 2) Una recomendación sobre la ocupación actual o última o una ocupación de referencia con o sin adaptación y/o sobre reorientación, formación, coaching. A partir de los resultados del FCE, el asesor médico puede adaptar su consejo y comunicarse con la persona de baja/incapacidad laboral para asesorarle, o remitir a la persona de baja/incapacidad laboral a otros socios (como VDAB, FOREM, Actiris o el coordinador RTW). |
En un FCE, un terapeuta ocupacional evaluará la capacidad de un paciente para realizar tareas relacionadas con el trabajo mediante una batería de pruebas.
Dependiendo de las circunstancias, comprobará, por ejemplo, la fatiga, pedirá al paciente que se arrodille, levante objetos o evaluará la concentración.
Esta evaluación tiene una duración de ± 4 horas e incluye pruebas físicas y pruebas relacionadas con la profesión (anterior o de referencia) del cliente.
Esto significa que se hace una correspondencia explícita entre las capacidades funcionales del paciente (de qué es capaz) y las exigencias de un determinado trabajo (qué se espera que haga).
Después de esta evaluación, el terapeuta ocupacional explicará los resultados de esta evaluación al paciente.
Por tanto, la evaluación se realizará durante una o dos visitas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trabajabilidad
Periodo de tiempo: medido al inicio y 3, 6 y 9 meses después del inicio
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La primera pregunta WAI (Índice de capacidad laboral) de un solo ítem es una pregunta de autoinforme en la que la persona califica su "capacidad laboral actual en comparación con la mejor de su vida", con una puntuación de 0 ("completamente incapaz de trabajar") hasta 10 ("capacidad laboral en su mejor momento de vida").
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medido al inicio y 3, 6 y 9 meses después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia en el contexto de la vuelta al trabajo
Periodo de tiempo: medido al inicio y 3, 6 y 9 meses después del inicio
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La escala de autoeficacia para el regreso al trabajo es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que consta de tres subdominios de autoeficacia: (1) capacidad para afrontar el dolor, (2) capacidad para obtener ayuda del supervisor y (3) capacidad para obtener ayuda de sus compañeros de trabajo.
(Brouwer et al., 2009, 2010).
Hay cinco opciones de respuesta; Para cada ítem se pide a la persona que califique su confianza en una escala de cinco puntos (0 = nada seguro, 4 = completamente seguro).
Se pueden obtener subpuntuaciones y una puntuación general (es decir, puntuación sumativa), donde las puntuaciones más altas indican una mejor autoeficacia para el regreso al trabajo.
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medido al inicio y 3, 6 y 9 meses después del inicio
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Expectativas de regreso al trabajo
Periodo de tiempo: medido al inicio y 3, 6 y 9 meses después del inicio
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Una pregunta de un solo ítem "¿Hasta qué punto cree que volverá a trabajar?" con las 4 opciones de respuesta: 1 (en bajo grado); 2 (hasta cierto punto); 3 (en alto grado); 4 (no lo sé)
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medido al inicio y 3, 6 y 9 meses después del inicio
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Pasos para volver al trabajo
Periodo de tiempo: medido al inicio y 3, 6 y 9 meses después del inicio
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Los participantes indican qué pasos han dado en su regreso al trabajo, son posibles múltiples respuestas.
Las respuestas van desde seguir programas de formación, buscar trabajo, someterse a una rehabilitación orientada al trabajo hasta volver a trabajar con un empleado nuevo o anterior.
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medido al inicio y 3, 6 y 9 meses después del inicio
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Escala de dolor
Periodo de tiempo: medido al inicio y 3, 6 y 9 meses después del inicio
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La Escala Graduada de Dolor Crónico Revisada (GCPS-R) es un cuestionario de autoinforme de 5 ítems que evalúa (1) el dolor actual, (2) las limitaciones en la vida o las capacidades laborales, (3) el dolor general, (4) el disfrute de la vida, (5) interferencia con la actividad general.
Para los ítems 1 y 2, las opciones de respuesta son Nunca/Algunos días/La mayoría de los días/Todos los días, para los ítems 3 las opciones de respuesta son las siguientes: de 0 (Sin dolor) a 10 (Dolor tan fuerte como puedas imaginar) mientras que para los ítems 4 y Las 5 opciones de respuesta son las siguientes: de 0 (no interfiere) a 10 (interfiere completamente).
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medido al inicio y 3, 6 y 9 meses después del inicio
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Percepción de enfermedad
Periodo de tiempo: medido al inicio y 3, 6 y 9 meses después del inicio
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El Brief IPQ tiene nueve ítems, está diseñado para medir las representaciones cognitivas y emocionales de los pacientes sobre su enfermedad, incluidas las consecuencias (ítem 1), la línea de tiempo (ítem 2), el control personal (ítem 3), el control del tratamiento (ítem 4), la identidad ( ítem 5), coherencia (ítem 6), preocupación (ítem 7), respuesta emocional (ítem 8) y causas (ítem 9) (Broadbent et al., 2006).
Todos los ítems, excepto la pregunta causal, se califican utilizando una escala de respuesta de 0 a 10.
Los aumentos en las puntuaciones de los ítems representan aumentos lineales en la dimensión medida.
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medido al inicio y 3, 6 y 9 meses después del inicio
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Creencias sobre el regreso al trabajo
Periodo de tiempo: medido al inicio y 3, 6 y 9 meses después del inicio
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El cuestionario RTW Beliefs se compone de 12 ítems divididos en cuatro subescalas de medidas directas generales: intención (es decir, "espero/quiero/tengo la intención de..."), actitud (es decir, "RTW es para mí: dañino-beneficioso/ bueno-malo/agradable-desagradable/inútil-útil"), normas subjetivas (es decir, "Se espera de mí que debo... /Me siento bajo presión social para... /Las personas que son importantes para mí quieren que yo...") y control conductual percibido (es decir, "Estoy seguro de que podría... / para mí RTW es (fácil-difícil).
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medido al inicio y 3, 6 y 9 meses después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FCE-study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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