Étude de faisabilité du système d'ablation par micro-ondes pour l'ablation des tissus pulmonaires

Critère d'intégration:

• Âge 45-77 ans au moment du dépistage.
• CPNPC confirmé ou métastases solitaires métastatiques (oligométastatiques) ou pulmonaires provenant d'un nodule pulmonaire tumoral primaire extra-thoracique par biopsie diagnostique
• Doit être éligible à une résection pulmonaire curative (lobectomie).
• Pour la tumeur primitive, taille de tumeur/lésion parenchymateuse pré-ablée ≥ 20 mm en cas de CPNPC, ou ≥ 10 mm pour une maladie métastatique de diamètre tel que mesuré à partir de l'image tomodensitométrique préopératoire.
• Disposé à participer à tous les aspects du protocole d'étude pendant la durée des études.
• Capable de comprendre les exigences des études.
• Signe le formulaire de consentement éclairé.
• La limite de la tumeur est à au moins 15 mm de la paroi plèvre et/ou de la fissure.

Critère d'exclusion:

• Toute contre-indication à la bronchoscopie, par exemple :

  • Arythmies incurables et potentiellement mortelles.
  • Incapacité d'oxygéner adéquatement le patient pendant la procédure.
  • Insuffisance respiratoire aiguë avec hypercapnie (sauf si le patient est intubé et ventilé).
  • Infarctus du myocarde récent.
  • Coagulopathie incorrigible.
• Coagulation connue.
• Dysfonctionnement plaquettaire ou numération plaquettaire < 100 x 109 cellules/L OU prise d'anticoagulants ou d'agents antiplaquettaires qui ne peuvent pas être arrêtés en toute sécurité de l'avis du pneumologue ou du chirurgien.
• Antécédents d'hémorragie majeure avec bronchoscopie.
• Suspicion d’hypertension pulmonaire.
• Fibrose pulmonaire modérée à sévère.
• Emphysème sévère (GOLD III/IV) ou maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) à moins de 3 cm de la limite tumeur/lésion : les données d'évaluation préalable de la BPCO sont évaluées et le consentement de l'IP est requis.
• Bulles > 5 centimètres (cm) situées à proximité de la tumeur/lésion cible.

• Toute autre comorbidité grave ou potentiellement mortelle qui pourrait augmenter le risque de MWA bronchoscopique, par exemple :

  • Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) > P3
  • Insuffisance cardiaque de stade 3
  • Cachexie sévère
  • Insuffisance respiratoire sévère ou hypoxie
• Infection systémique en cours.
• Contre-indication à l'anesthésie générale.
• Incapacité d'arrêter les anticoagulants (par ex. héparine, warfarine) ou les agents antiplaquettaires (par ex. aspirine, clopidogrel) avant l'intervention.
• Participation à toute autre étude au cours des 30 derniers jours.
• Femmes qui allaitent ou sont en âge de procréer avec un test de grossesse positif avant la procédure ou l'intention de devenir enceinte pendant l'étude.
• Espérance de vie inférieure à 6 mois.
• Traitement de radiothérapie préalable dans le lobe cible.
• Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implantable.