Estudo de Viabilidade do Sistema de Ablação por Microondas para Ablação de Tecido Pulmonar

Critério de inclusão:

• Idade 45-77 anos na triagem.
• NSCLC confirmado ou metastático solitário (oligometastático) ou metástases pulmonares de um nódulo pulmonar de tumor primário extratorácico através de biópsia diagnóstica
• Deve ser elegível para ressecção pulmonar curativa (lobectomia).
• Para tumor primário, tumor parenquimatoso pré-ablatado/tamanho da lesão ≥ 20 mm se NSCLC, ou ≥ 10 mm para doença metastática de diâmetro conforme medido a partir da imagem de TC pré-operatória.
• Disposto a participar de todos os aspectos do protocolo do estudo durante o estudo.
• Capaz de entender os requisitos do estudo.
• Assina o termo de consentimento informado.
• O limite do tumor está a pelo menos 15 mm de distância da parede e/ou fissura da pleura.

Critério de exclusão:

• Qualquer contra-indicação à broncoscopia, por exemplo:

  • Arritmias intratáveis ​​com risco de vida.
  • Incapacidade de oxigenar adequadamente o paciente durante o procedimento.
  • Insuficiência respiratória aguda com hipercapnia (a menos que o paciente esteja intubado e ventilado).
  • Infarto do miocárdio recente.
  • Coagulopatia incorrigível.
• Coagulopatia conhecida.
• Disfunção plaquetária ou contagem de plaquetas < 100 x 109 células/L OU uso de agentes anticoagulantes ou antiplaquetários que não podem ser interrompidos com segurança na opinião do pneumologista ou cirurgião.
• História de sangramento importante com broncoscopia.
• Suspeita de hipertensão pulmonar.
• Fibrose pulmonar moderada a grave.
• Enfisema grave (GOLD III/IV) ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) dentro de 3 cm do limite do tumor/lesão: os dados de avaliação prévia da DPOC são avaliados e o consentimento do PI é necessário.
• Bolhas >5 centímetros (cm) localizadas nas proximidades do tumor/lesão alvo.

• Qualquer outra comorbidade grave ou com risco de vida que possa aumentar o risco de MWA broncoscópico, por exemplo:

  • Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) >P3
  • Insuficiência cardíaca estágio 3
  • Caquexia grave
  • Insuficiência respiratória grave ou hipóxia
• Infecção sistêmica contínua.
• Contra-indicação à anestesia geral.
• Incapacidade de interromper anticoagulantes (por exemplo, heparina, varfarina) ou agentes antiplaquetários (por exemplo, aspirina, clopidogrel) antes do procedimento.
• Participação em qualquer outro estudo nos últimos 30 dias.
• Mulheres amamentando ou mulheres com potencial para engravidar com teste de gravidez positivo antes do procedimento ou intenção de engravidar durante o estudo.
• Expectativa de vida inferior a 6 meses.
• Tratamento prévio de radioterapia no lobo alvo.
• Marcapasso ou desfibrilador implantável.