Gennemførlighedsundersøgelse af mikrobølgeablationssystemet til lungevævsablation

Inklusionskriterier:

• Alder 45-77 år ved screening.
• Bekræftet NSCLC eller solitære metastatiske (oligometastatiske) eller pulmonale metastaser fra en ekstra thorax primær tumorlungeknude gennem diagnostisk biopsi
• Skal være berettiget til helbredende lungeresektion (lobektomi).
• For primær tumor, præ-ableret parenkymal tumor/læsion størrelse ≥ 20 mm hvis NSCLC, eller ≥ 10 mm for metastatisk sygdom i diameter målt fra præoperativt CT-billede.
• Villig til at deltage i alle aspekter af studieprotokollen i løbet af studiet.
• Kan forstå studiekrav.
• Underskriver informeret samtykkeformular.
• Tumorgrænsen er mindst 15 mm væk fra pleuravæggen og/eller fissuren.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver kontraindikation for bronkoskopi, for eksempel:

  • Ubehandlelige livstruende arytmier.
  • Manglende evne til at ilte patienten tilstrækkeligt under proceduren.
  • Akut respirationssvigt med hyperkapni (medmindre patienten er intuberet og ventileret).
  • Nylig myokardieinfarkt.
  • Ukorrigerbar koagulopati.
• Kendt koagulopati.
• Blodpladedysfunktion eller trombocyttal < 100 x 109 celler/L ELLER tager antikoagulantia eller blodpladehæmmende midler, som ikke kan stoppes sikkert efter lungelægens eller kirurgens mening.
• Anamnese med større blødninger med bronkoskopi.
• Mistænkt pulmonal hypertension.
• Moderat til svær lungefibrose.
• Svært emfysem (GOLD III/IV) eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) inden for 3 cm fra tumor-/læsionsgrænsen: forudgående KOL-vurderingsdata evalueres, og PI-samtykke er påkrævet.
• Bullae >5 centimeter (cm) placeret i nærheden af ​​måltumor/læsion.

• Enhver anden alvorlig eller livstruende komorbiditet, der kan øge risikoen for bronkoskopisk MWA, for eksempel:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation >P3
  • Trin 3 hjertesvigt
  • Alvorlig kakeksi
  • Alvorlig respiratorisk insufficiens eller hypoxi
• Løbende systemisk infektion.
• Kontraindikation til generel anæstesi.
• Manglende evne til at stoppe antikoagulantia (f.eks. heparin, Warfarin) eller blodpladehæmmende midler (f.eks. aspirin, clopidogrel) før proceduren.
• Deltagelse i enhver anden undersøgelse inden for de sidste 30 dage.
• Ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder med en positiv graviditetstest forud for proceduren eller hensigten om at blive gravid under undersøgelsen.
• Forventet levetid på mindre end 6 måneder.
• Forudgående strålebehandlingsbehandling i mållappen.
• Implanterbar pacemaker eller defibrillator.