Технико-экономическое обоснование системы микроволновой абляции для абляции легочной ткани

Критерии включения:

• Возраст на момент скрининга 45-77 лет.
• Подтвержденный НМРЛ или одиночные метастатические (олигометастатические) или легочные метастазы из внегрудного первичного опухолевого узла в легком при диагностической биопсии.
• Должен иметь право на лечебную резекцию легких (лобэктомию).
• Для первичной опухоли размер предварительно аблированной паренхиматозной опухоли/поражения ≥ 20 мм при НМРЛ или ≥ 10 мм при метастатическом заболевании в диаметре, измеренном на предоперационном КТ-изображении.
• Готов участвовать во всех аспектах протокола исследования на протяжении всего периода обучения.
• Способен понимать требования к учебе.
• Подписывает форму информированного согласия.
• Граница опухоли находится на расстоянии не менее 15 мм от стенки и/или щели плевры.

Критерий исключения:

• Любые противопоказания к бронхоскопии, например:

  • Неизлечимые опасные для жизни аритмии.
  • Невозможность адекватной оксигенации пациента во время процедуры.
  • Острая дыхательная недостаточность с гиперкапнией (если пациент не интубирован и не находится на искусственной вентиляции легких).
  • Недавний инфаркт миокарда.
  • Некорригируемая коагулопатия.
• Известная коагулопатия.
• Дисфункция тромбоцитов или количество тромбоцитов < 100 x 109 клеток/л ИЛИ прием антикоагулянтов или антиагрегантов, отмена которых, по мнению пульмонолога или хирурга, не может быть безопасно прекращена.
• В анамнезе сильное кровотечение при бронхоскопии.
• Подозрение на легочную гипертензию.
• Легочный фиброз средней и тяжелой степени.
• Тяжелая эмфизема (GOLD III/IV) или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в пределах 3 см от границы опухоли/поражения: оцениваются данные предварительной оценки ХОБЛ и требуется согласие ИП.
• Буллы размером более 5 см (см), расположенные вблизи целевой опухоли/поражения.

• Любое другое тяжелое или опасное для жизни сопутствующее заболевание, которое может увеличить риск бронхоскопического MWA, например:

  • Классификация физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) > P3
  • Сердечная недостаточность 3 стадии.
  • Тяжелая кахексия
  • Тяжелая дыхательная недостаточность или гипоксия.
• Текущая системная инфекция.
• Противопоказания к общей анестезии.
• Неспособность остановить прием антикоагулянтов (например, гепарина, варфарина) или антиагрегантов (например, аспирин, клопидогрел) перед процедурой.
• Участие в любом другом исследовании за последние 30 дней.
• Кормящие грудью женщины или женщины детородного возраста с положительным тестом на беременность до процедуры или намерением забеременеть во время исследования.
• Продолжительность жизни менее 6 месяцев.
• Предыдущая лучевая терапия в целевой доле.
• Имплантируемый кардиостимулятор или дефибриллятор.