Studie proveditelnosti systému mikrovlnné ablace pro ablaci plicní tkáně

Kritéria pro zařazení:

• Věk 45-77 let při screeningu.
• Potvrzený NSCLC nebo solitární metastázy (oligometastatické) nebo plicní metastázy z extrahrudního primárního nádorového uzlu plic prostřednictvím diagnostické biopsie
• Musí být způsobilé pro kurativní plicní resekci (lobektomii).
• U primárního tumoru, pre-ablovaný parenchymální tumor/léze velikost ≥ 20 mm, pokud NSCLC, nebo ≥ 10 mm pro metastatické onemocnění v průměru měřeno z předoperačního CT obrazu.
• Ochota podílet se na všech aspektech protokolu studie po dobu trvání studie.
• Umět porozumět studijním požadavkům.
• Podepíše formulář informovaného souhlasu.
• Hranice tumoru je minimálně 15 mm od stěny pohrudnice a/nebo fisury.

Kritéria vyloučení:

• Jakékoli kontraindikace bronchoskopie, například:

  • Neléčitelné život ohrožující arytmie.
  • Neschopnost adekvátně okysličit pacienta během výkonu.
  • Akutní respirační selhání s hyperkapnií (pokud není pacient intubován a ventilován).
  • Nedávný infarkt myokardu.
  • Nenapravitelná koagulopatie.
• Známá koagulopatie.
• Dysfunkce krevních destiček nebo počet krevních destiček < 100 x 109 buněk/l NEBO užívání antikoagulancií nebo antiagregačních látek, které nelze podle názoru pneumologa nebo chirurga bezpečně vysadit.
• Anamnéza velkého krvácení s bronchoskopií.
• Podezření na plicní hypertenzi.
• Středně těžká až těžká plicní fibróza.
• Těžký emfyzém (GOLD III/IV) nebo chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) do 3 cm od hranice tumoru/léze: jsou vyhodnoceny údaje z předchozího hodnocení CHOPN a je vyžadován souhlas PI.
• Buly > 5 centimetrů (cm) umístěné v blízkosti cílového nádoru/léze.

• Jakákoli jiná závažná nebo život ohrožující komorbidita, která by mohla zvýšit riziko bronchoskopické MWA, například:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu >P3
  • Stupeň 3 srdečního selhání
  • Těžká kachexie
  • Těžká respirační insuficience nebo hypoxie
• Probíhající systémová infekce.
• Kontraindikace k celkové anestezii.
• Neschopnost vysadit antikoagulancia (např. heparin, warfarin) nebo antiagregační činidla (např. aspirin, klopidogrel) před výkonem.
• Účast v jakékoli jiné studii za posledních 30 dní.
• Kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku s pozitivním těhotenským testem před výkonem nebo záměrem otěhotnět během studie.
• Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců.
• Předchozí léčba radioterapií v cílovém laloku.
• Implantovatelný kardiostimulátor nebo defibrilátor.