Haalbaarheidsstudie van het microgolfablatiesysteem voor longweefselablatie

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 45-77 jaar bij screening.
• Bevestigde NSCLC of solitaire metastatische (oligometastatische) of longmetastasen van een extrathoracale primaire tumorlongnodus door middel van diagnostische biopsie
• Moet in aanmerking komen voor curatieve longresectie (lobectomie).
• Voor primaire tumor: vooraf geablateerde parenchymale tumor/laesiegrootte ≥ 20 mm bij NSCLC, of ​​≥ 10 mm bij gemetastaseerde ziekte in diameter zoals gemeten op basis van een preoperatief CT-beeld.
• Bereid om deel te nemen aan alle aspecten van het studieprotocol gedurende de duur van de studie.
• In staat om studievereisten te begrijpen.
• Ondertekent het geïnformeerde toestemmingsformulier.
• De grens van de tumor bevindt zich op minimaal 15 mm afstand van de pleurawand en/of fissuur.

Uitsluitingscriteria:

• Elke contra-indicatie voor bronchoscopie, bijvoorbeeld:

  • Onbehandelbare levensbedreigende hartritmestoornissen.
  • Onvermogen om de patiënt voldoende te oxygeneren tijdens de procedure.
  • Acuut respiratoir falen met hypercapnie (tenzij de patiënt is geïntubeerd en beademd).
  • Recent hartinfarct.
  • Oncorrigeerbare coagulopathie.
• Bekende coagulopathie.
• Bloedplaatjesdisfunctie of aantal bloedplaatjes < 100 x 109 cellen/l OF het gebruik van anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers waarmee naar het oordeel van de longarts of chirurg niet veilig kan worden gestopt.
• Geschiedenis van ernstige bloedingen met bronchoscopie.
• Vermoedelijke pulmonale hypertensie.
• Matige tot ernstige longfibrose.
• Ernstig emfyseem (GOLD III/IV) of chronische obstructieve longziekte (COPD) binnen 3 cm van de tumor/laesiegrens: eerdere COPD-beoordelingsgegevens worden geëvalueerd en toestemming van de PI is vereist.
• Bullae >5 centimeter (cm) gelegen in de buurt van de doeltumor/laesie.

• Elke andere ernstige of levensbedreigende comorbiditeit die het risico op bronchoscopische MWA zou kunnen verhogen, bijvoorbeeld:

  • Fysieke statusclassificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA) >P3
  • Fase 3 hartfalen
  • Ernstige cachexie
  • Ernstige ademhalingsinsufficiëntie of hypoxie
• Aanhoudende systemische infectie.
• Contra-indicatie voor algemene anesthesie.
• Onvermogen om anticoagulantia (bijv. heparine, warfarine) of bloedplaatjesaggregatieremmers (bijv. aspirine, clopidogrel) voorafgaand aan de procedure.
• Deelname aan een ander onderzoek in de afgelopen 30 dagen.
• Vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die zwanger kunnen worden en een positieve zwangerschapstest hebben voorafgaand aan de procedure of die de intentie hebben om zwanger te worden tijdens het onderzoek.
• Levensverwachting van minder dan 6 maanden.
• Voorafgaande radiotherapiebehandeling in de doelkwab.
• Implanteerbare pacemaker of defibrillator.