- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06159075
Réduire l'auto-stigmatisation chez les personnes ayant des antécédents de maltraitance pendant l'enfance : une perspective interculturelle
Les personnes qui déclarent avoir subi tout type de maltraitance au cours de leur enfance font état de honte et de culpabilité, ce qui conduit souvent à une auto-stigmatisation et à une réticence à révéler leurs expériences et à demander de l'aide. Une telle stigmatisation peut aggraver les conséquences sur la santé mentale de la maltraitance des enfants (CM).
Nous émettons l'hypothèse que :
- La brève intervention vidéo aura pour effet immédiat et répété de réduire l'auto-stigmatisation chez les survivants de CM par rapport à la condition témoin.
- La brève intervention vidéo augmentera la recherche d'un traitement par rapport à la condition témoin.
- La brève intervention vidéo montrera des effets similaires dans la réduction de l'auto-stigmatisation dans plusieurs pays.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches antérieures suggèrent que les interventions basées sur les contacts sociaux constituent le moyen le plus efficace de réduire la stigmatisation. Cette étude vise à lutter contre l'autostigmatisation et à responsabiliser les personnes qui ont déclaré avoir subi tout type de maltraitance pendant l'enfance et à accroître leur ouverture à demander de l'aide, si nécessaire.
Quatre cents participants ayant déclaré avoir été victimes de tout type de maltraitance infantile seront recrutés pour participer à un essai contrôlé randomisé (ECR) testant l'efficacité de l'intervention. Les participants seront randomisés dans l'un des deux bras : 1) Une intervention vidéo de 2 minutes dans laquelle un survivant du CM (présenté par un acteur) partage son expérience personnelle du CM et décrit comment il a pu surmonter les sentiments de honte et d'auto-accusation pour rechercher des soins de santé mentale ; ou 2) Une vidéo de contrôle de 2 minutes utilisant le même acteur, mais sans récit personnel de l'expérience CM. Les deux vidéos seront précédées et immédiatement suivies de questionnaires évaluant l'auto-stigmatisation et l'ouverture à la recherche d'un traitement. Une évaluation supplémentaire de l'engagement émotionnel sera ajoutée immédiatement après la prestation de l'intervention. Après l'intervention, il y aura un suivi de 30 jours pour examiner les effets potentiels à long terme.
Les résultats seront analysés parallèlement aux résultats de protocoles parallèles menés par des sites partenaires dans d'autres pays (Suisse, Suède, Japon, Pérou, Inde, Australie, Turquie, Afrique du Sud et Israël). Chaque site mènera l'étude sous la responsabilité de sa propre université et avec son propre protocole, et seules les données anonymisées seront partagées pour analyse.
Toutes les procédures d'étude seront menées à distance via CloudReseach et Mechanical Turk, qui est une plateforme de crowdsourcing. L'enquête d'étude sera hébergée par Qualtrics.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans
- Résident américain
- Les personnes qui répondent oui à l'un des éléments suivants : agression physique au sein de la famille ou du foyer, violence émotionnelle ou verbale au sein de la famille ou du foyer, abus sexuel ou expériences sexuelles inappropriées, négligence - physique ou émotionnelle, maladie mentale ou toxicomanie à la maison, incarcération de membre de la famille
- Parle couramment l'anglais et est capable de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo avec du contenu lié à la maltraitance infantile
Les participants visionneront une vidéo d'un acteur décrivant l'histoire d'une personne qui a subi de la maltraitance dans son enfance et comment elle a surmonté ses effets sur sa vie.
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Une courte vidéo visant à réduire l'autostigmatisation chez les personnes ayant des antécédents de maltraitance infantile et à augmenter leurs intentions de recherche d'aide (si nécessaire).
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Aucune intervention: Vidéo de contrôle
Les participants à ce volet visionneront une vidéo de même durée avec le même acteur, mais sans récit personnel de l'expérience CM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur l'auto-stigmatisation - Post-intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Changement des éléments de stigmatisation par rapport au départ - un score plus élevé indique une stigmatisation plus élevée (fourchette de 15 à 60)
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Immédiatement après l'intervention
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Questionnaire sur l'auto-stigmatisation - Suivi
Délai: 30 jours post-intervention
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Changement des éléments de stigmatisation par rapport au départ - un score plus élevé indique une stigmatisation plus élevée (fourchette de 15 à 60)
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30 jours post-intervention
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Intentions de recherche d'aide - Post-intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Changement dans les intentions de recherche de traitement par rapport à la ligne de base : un score plus élevé indique des intentions de recherche d'aide plus élevées (plage de 3 à 12)
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Immédiatement après l'intervention
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Intentions de recherche d'aide - Suivi
Délai: 30 jours après l'intervention
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Changement dans les intentions de recherche de traitement par rapport à la ligne de base : un score plus élevé indique des intentions de recherche d'aide plus élevées (plage de 3 à 12)
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30 jours après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuval Neria, PhD, NYSPI and Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 8453a
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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