- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06159075
Reduzindo o autoestigma entre indivíduos com histórico de maus-tratos na infância: uma lente intercultural
Indivíduos que relatam ter sofrido qualquer tipo de abuso durante a infância relatam vergonha e autoculpa, muitas vezes levando ao autoestigma e à relutância em revelar suas experiências e procurar ajuda. Esse estigma pode agravar as consequências para a saúde mental dos maus-tratos infantis (MC).
Nossa hipótese é que:
- A breve intervenção baseada em vídeo terá o efeito imediato e repetido de reduzir o autoestigma entre os sobreviventes de MC em comparação com a condição de controle.
- A breve intervenção baseada em vídeo aumentará a procura de tratamento em comparação com a condição de controle.
- A breve intervenção baseada em vídeo mostrará efeitos semelhantes na redução do autoestigma em vários países.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas anteriores sugerem que as intervenções baseadas no contacto social são a forma mais eficiente de reduzir o estigma. Este estudo tem como objetivo abordar o autoestigma e capacitar indivíduos que relataram ter sofrido qualquer tipo de abuso durante a infância e aumentar sua abertura para procurar ajuda, se necessário.
Quatrocentos participantes com experiência autorrelatada de qualquer tipo de abuso infantil serão recrutados para participar de um ensaio clínico randomizado (RCT) testando a eficácia da intervenção. Os participantes serão randomizados em um de dois braços: 1) Uma intervenção em vídeo de 2 minutos na qual um sobrevivente de CM (apresentado por um ator) compartilha sua experiência pessoal de CM e descreve como eles foram capazes de superar sentimentos de vergonha e autoculpa para procurar cuidados de saúde mental; ou 2) Um vídeo de controle de 2 minutos usando o mesmo ator, mas sem uma narrativa pessoal da experiência de CM. Ambos os vídeos serão precedidos e imediatamente seguidos por questionários que avaliam o autoestigma e a abertura para a procura de tratamento. Uma avaliação adicional do envolvimento emocional será adicionada imediatamente após a aplicação da intervenção. Após a intervenção, haverá um acompanhamento de 30 dias para examinar os potenciais efeitos a longo prazo.
Os resultados serão analisados juntamente com os resultados de protocolos paralelos conduzidos por locais parceiros em outros países (Suíça, Suécia, Japão, Peru, Índia, Austrália, Turquia, África do Sul e Israel). Cada centro conduzirá o estudo sob a alçada de sua própria universidade e com seu próprio protocolo, e apenas os dados desidentificados serão compartilhados para análise.
Todos os procedimentos do estudo serão realizados remotamente via CloudReseach e Mechanical Turk, que é uma plataforma de crowdsourcing. A pesquisa do estudo será hospedada pela Qualtrics.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80
- Residente nos EUA
- Indivíduos que endossam sim a um dos seguintes itens: agressão física na família ou no domicílio, abuso emocional ou verbal na família ou no domicílio, abuso sexual ou experiências sexuais inadequadas, negligência - física ou emocional, doença mental ou abuso de substâncias em casa, encarceramento de membro da família
- Fluente em inglês e capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vídeo com conteúdo relacionado a maus-tratos na infância
Os participantes assistirão a um vídeo de um ator descrevendo a história de um indivíduo que sofreu maus-tratos na infância e como eles superaram seus efeitos em suas vidas.
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Um pequeno vídeo com o objetivo de reduzir o autoestigma entre indivíduos com histórico de maus-tratos na infância e aumentar suas intenções de busca de ajuda (se necessário).
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Sem intervenção: Vídeo de controle
Os participantes deste grupo assistirão a um vídeo da mesma duração com o mesmo ator, mas sem uma narrativa pessoal da experiência de CM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Autoestigma - Pós-Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Mudança nos itens de estigma da linha de base - pontuação mais alta indica estigma mais alto (intervalo de 15 a 60)
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Imediatamente após a intervenção
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Questionário de Autoestigma - Acompanhamento
Prazo: 30 dias pós-intervenção
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Mudança nos itens de estigma da linha de base - pontuação mais alta indica estigma mais alto (intervalo de 15 a 60)
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30 dias pós-intervenção
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Intenções de Busca de Ajuda - Pós-Intervenção
Prazo: Imediatamente pós-intervenção
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Mudança nas intenções de procura de tratamento desde o início - uma pontuação mais alta indica intenções de procura de ajuda mais elevadas (intervalo de 3 a 12)
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Imediatamente pós-intervenção
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Ajuda em busca de intenções - Acompanhamento
Prazo: 30 dias pós-intervenção
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Mudança nas intenções de procura de tratamento desde o início - uma pontuação mais alta indica intenções de procura de ajuda mais elevadas (intervalo de 3 a 12)
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30 dias pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Neria, PhD, NYSPI and Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 8453a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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