- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06159075
Het verminderen van zelfstigma bij personen met een geschiedenis van kindermishandeling: een interculturele lens
Individuen die aangeven enige vorm van misbruik tijdens hun kindertijd te hebben meegemaakt, maken melding van schaamte en zelfbeschuldiging, wat vaak leidt tot zelfstigma en een onwil om hun ervaringen te onthullen en hulp te zoeken. Een dergelijk stigma kan de gevolgen van kindermishandeling voor de geestelijke gezondheid verergeren.
Wij veronderstellen dat:
- De korte, op video gebaseerde interventie zal het onmiddellijke en herhaalde effect hebben van het verminderen van zelfstigma onder CM-overlevenden in vergelijking met de controlegroep.
- De korte, op video gebaseerde interventie zal het zoeken naar behandeling vergroten in vergelijking met de controleconditie.
- De korte, op video gebaseerde interventie zal vergelijkbare effecten laten zien bij het verminderen van zelfstigma in meerdere landen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit eerder onderzoek blijkt dat op sociale contacten gebaseerde interventies de meest efficiënte manier zijn om stigmatisering te verminderen. Deze studie heeft tot doel het zelfstigma aan te pakken en individuen die zelf hebben gerapporteerd enige vorm van misbruik tijdens hun kindertijd te hebben ervaren, te empoweren en hun openheid te vergroten om hulp te zoeken, indien nodig.
Vierhonderd deelnemers met zelfgerapporteerde ervaringen met welke vorm van kindermishandeling dan ook zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarin de effectiviteit van de interventie wordt getest. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee armen: 1) Een video-interventie van 2 minuten waarin een CM-overlevende (gepresenteerd door een acteur) hun persoonlijke CM-ervaring deelt en beschrijft hoe ze in staat waren om gevoelens van schaamte en zelfverwijt te overwinnen geestelijke gezondheidszorg zoeken; of 2) Een controlevideo van 2 minuten met dezelfde acteur, maar zonder een persoonlijk verhaal over CM-ervaring. Beide video's worden voorafgegaan door en onmiddellijk gevolgd door vragenlijsten waarin het zelfstigma en de openheid voor het zoeken naar behandeling worden beoordeeld. Een aanvullende beoordeling van emotionele betrokkenheid zal onmiddellijk na de interventie worden toegevoegd. Na de interventie zal er een follow-up van 30 dagen plaatsvinden om de mogelijke langetermijneffecten te onderzoeken.
De resultaten zullen worden geanalyseerd naast de resultaten van parallelle protocollen die worden uitgevoerd door partnersites in andere landen (Zwitserland, Zweden, Japan, Peru, India, Australië, Turkije, Zuid-Afrika en Israël). Elke locatie zal het onderzoek uitvoeren onder de bevoegdheid van hun eigen universiteit en met hun eigen protocol, en alleen geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeeld voor analyse.
Alle onderzoeksprocedures worden op afstand uitgevoerd via CloudReseach en Mechanical Turk, een crowdsourcingplatform. De onderzoeksenquête wordt gehost door Qualtrics.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-80
- Amerikaanse inwoner
- Individuen die ja zeggen tegen een van de volgende items: fysieke agressie in familie of huishouden, emotioneel of verbaal geweld in familie of huishouden, seksueel misbruik of ongepaste seksuele ervaringen, nalatigheid - fysiek of emotioneel, psychische aandoeningen of middelenmisbruik thuis, opsluiting van familielid
- Spreekt vloeiend Engels en kan geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video met inhoud die verband houdt met kindermishandeling
Deelnemers zullen een video bekijken van een acteur die het verhaal beschrijft van een persoon die kindermishandeling heeft ervaren en hoe zij de gevolgen ervan op hun leven hebben overwonnen.
|
Een korte video gericht op het verminderen van zelfstigma bij personen met een geschiedenis van kindermishandeling en het vergroten van hun intenties om hulp te zoeken (indien nodig).
|
|
Geen tussenkomst: Controlevideo
Deelnemers aan deze arm zullen een video van dezelfde lengte bekijken met dezelfde acteur, maar zonder een persoonlijk verhaal over CM-ervaring.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Self-Stigma Vragenlijst - Post-interventie
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Verandering in stigma-items ten opzichte van baseline - hogere score duidt op hoger stigma (bereik van 15 tot 60)
|
Meteen na de interventie
|
|
Self-Stigma Vragenlijst - Follow-up
Tijdsspanne: 30 dagen na de interventie
|
Verandering in stigma-items ten opzichte van baseline - hogere score duidt op hoger stigma (bereik van 15 tot 60)
|
30 dagen na de interventie
|
|
Hulp bij het zoeken naar intenties - na de interventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Verandering in de intentie om hulp te zoeken ten opzichte van de uitgangswaarde: een hogere score duidt op hogere intenties om hulp te zoeken (bereik van 3 tot 12)
|
Direct na de interventie
|
|
Hulp bij het zoeken naar intenties - Follow-up
Tijdsspanne: 30 dagen na de interventie
|
Verandering in de intentie om hulp te zoeken ten opzichte van de uitgangswaarde: een hogere score duidt op hogere intenties om hulp te zoeken (bereik van 3 tot 12)
|
30 dagen na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuval Neria, PhD, NYSPI and Columbia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 8453a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .