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Ridurre l’autostigma tra gli individui con una storia di maltrattamenti infantili: una lente interculturale

11 febbraio 2025 aggiornato da: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Gli individui che riferiscono di aver subito qualsiasi tipo di abuso durante l'infanzia riferiscono vergogna e senso di colpa, che spesso portano all'autostigma e alla riluttanza a rivelare le proprie esperienze e cercare aiuto. Tale stigma può aggravare le conseguenze sulla salute mentale del maltrattamento sui minori (CM).

Ipotizziamo che:

  1. Il breve intervento basato su video avrà l’effetto immediato e ripetuto di ridurre l’autostigma tra i sopravvissuti alla CM rispetto alla condizione di controllo.
  2. Il breve intervento basato su video aumenterà la richiesta di trattamento rispetto alla condizione di controllo.
  3. Il breve intervento basato su video mostrerà effetti simili nel ridurre l’autostigma in più paesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ricerche precedenti suggeriscono che gli interventi basati sul contatto sociale sono il modo più efficace per ridurre lo stigma. Questo studio mira ad affrontare l’autostigma e a responsabilizzare le persone che hanno riferito di aver subito qualsiasi tipo di abuso durante l’infanzia e ad aumentare la loro apertura alla ricerca di aiuto, se necessario.

Quattrocento partecipanti con esperienza auto-riferita di qualsiasi tipo di abuso infantile saranno reclutati per partecipare a uno studio randomizzato e controllato (RCT) per testare l'efficacia dell'intervento. I partecipanti verranno randomizzati in uno dei due bracci: 1) Un intervento video di 2 minuti in cui un sopravvissuto al CM (presentato da un attore) condivide la propria esperienza personale di CM e descrive come è stato in grado di superare i sentimenti di vergogna e senso di colpa per cercare assistenza sanitaria mentale; oppure 2) Un video di controllo di 2 minuti utilizzando lo stesso attore, ma senza una narrazione personale dell'esperienza CM. Entrambi i video saranno preceduti e immediatamente seguiti da questionari che valuteranno l'autostigma e l'apertura alla ricerca di cure. Un'ulteriore valutazione del coinvolgimento emotivo verrà aggiunta immediatamente dopo la consegna dell'intervento. Dopo l'intervento, ci sarà un follow-up di 30 giorni per esaminare i potenziali effetti a lungo termine.

I risultati verranno analizzati insieme ai risultati di protocolli paralleli condotti da siti partner in altri paesi (Svizzera, Svezia, Giappone, Perù, India, Australia, Turchia, Sud Africa e Israele). Ciascun sito condurrà lo studio sotto la competenza della propria università e con il proprio protocollo, e solo i dati deidentificati verranno condivisi per l'analisi.

Tutte le procedure di studio saranno condotte in remoto tramite CloudReseach e Mechanical Turk, che è una piattaforma di crowdsourcing. Il sondaggio di studio sarà ospitato da Qualtrics.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

964

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-80
  • Residente negli Stati Uniti
  • Individui che approvano sì uno dei seguenti elementi: aggressione fisica in famiglia o in casa, abuso emotivo o verbale in famiglia o in casa, abuso sessuale o esperienze sessuali inappropriate, negligenza - fisica o emotiva, malattia mentale o abuso di sostanze stupefacenti in casa, incarcerazione di membro della famiglia
  • Ottima conoscenza della lingua inglese e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

- N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video con contenuti relativi ai maltrattamenti infantili
I partecipanti vedranno un video di un attore che descrive la storia di un individuo che ha subito maltrattamenti infantili e come ne ha superato gli effetti sulla propria vita.
Comportamentale: Video
Un breve video volto a ridurre l'autostigma tra le persone con una storia di maltrattamento infantile e aumentare le loro intenzioni di ricerca di aiuto (se necessario).
Nessun intervento: Controlla il video
I partecipanti a questo braccio vedranno un video della stessa lunghezza con lo stesso attore, ma senza una narrazione personale dell'esperienza CM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'autostigma - Post-intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Variazione degli elementi dello stigma rispetto al basale: un punteggio più alto indica uno stigma più elevato (intervallo da 15 a 60)
Subito dopo l'intervento
Questionario sull'autostigma - follow-up
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Variazione degli elementi dello stigma rispetto al basale: un punteggio più alto indica uno stigma più elevato (intervallo da 15 a 60)
30 giorni dopo l'intervento
Aiuto per la ricerca di intenzioni - Post-intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Cambiamento nelle intenzioni di richiesta di trattamento rispetto al basale: un punteggio più alto indica intenzioni di ricerca di aiuto più elevate (intervallo da 3 a 12)
Immediatamente dopo l'intervento
Aiuto per la ricerca di intenzioni - Follow-up
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Cambiamento nelle intenzioni di richiesta di trattamento rispetto al basale: un punteggio più alto indica intenzioni di ricerca di aiuto più elevate (intervallo da 3 a 12)
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Collaboratori

Columbia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuval Neria, PhD, NYSPI and Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8453a

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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