- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06159075
Minska självstigma bland individer med historia av misshandel från barn: en tvärkulturell lins
Individer som rapporterar att de upplevt någon form av övergrepp under barndomen rapporterar skam och självbeskyllning, vilket ofta leder till självstigma och en ovilja att avslöja sina erfarenheter och söka hjälp. Sådant stigma kan förvärra de psykiska konsekvenserna av barnmisshandel (CM).
Vi antar att:
- Den korta videobaserade interventionen kommer att ha den omedelbara och upprepade effekten att minska självstigma bland CM-överlevande jämfört med kontrolltillståndet.
- Den korta videobaserade interventionen kommer att öka sökandet efter behandling jämfört med kontrolltillståndet.
- Den korta videobaserade interventionen kommer att visa liknande effekter för att minska självstigma i flera länder.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare forskning tyder på att sociala kontaktbaserade insatser är det mest effektiva sättet att minska stigma. Denna studie syftar till att ta itu med självstigma och stärka individer som självrapporterat att de upplevt någon form av övergrepp under barndomen och öka deras öppenhet för att söka hjälp vid behov.
Fyrahundra deltagare med självrapporterad erfarenhet av någon form av övergrepp i barndomen kommer att rekryteras för att delta i en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som testar effektiviteten av interventionen. Deltagarna kommer att randomiseras till en av två armar: 1) En 2-minuters videointervention där en CM-överlevande (presenterad av en skådespelare) delar med sig av sin personliga CM-upplevelse och beskriver hur de kunde övervinna känslor av skam och självbeskyllning till söka mentalvård; eller 2) En 2-minuters kontrollvideo med samma skådespelare, men utan en personlig berättelse om CM-upplevelse. Båda videorna kommer att föregås av och omedelbart följas av frågeformulär som bedömer självstigma och öppenhet för att söka behandling. En ytterligare bedömning av känslomässigt engagemang kommer att läggas till omedelbart efter interventionsleverans. Efter interventionen kommer det att göras en 30-dagars uppföljning för att undersöka potentiella långsiktiga effekter.
Resultaten kommer att analyseras tillsammans med resultat från parallella protokoll som genomförs av partnerplatser i andra länder (Schweiz, Sverige, Japan, Peru, Indien, Australien, Turkiet, Sydafrika och Israel). Varje webbplats kommer att genomföra studien under sitt eget universitets ansvarsområde och med sitt eget protokoll, och endast avidentifierade data kommer att delas för analys.
Alla studieprocedurer kommer att utföras på distans via CloudReseach och Mechanical Turk, som är en crowdsourcing-plattform. Studieundersökningen kommer att vara värd för Qualtrics.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yuval Neria, PhD
- Telefonnummer: 914-498-0412
- E-post: yuval.neria@nyspi.columbia.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shilat Haim-Nachum, PhD
- Telefonnummer: 646-774-6071
- E-post: shilat.haimnachum@nyspi.columbia.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-80
- bosatt i USA
- Individer som stöder ja till någon av följande punkter: fysisk aggression i familjen eller hushållet, känslomässiga eller verbala övergrepp i familjen eller hushållet, sexuella övergrepp eller olämpliga sexuella upplevelser, försummelse - fysisk eller känslomässig, psykisk sjukdom eller missbruk i hemmet, fängelse av familjemedlem
- Behärskar engelska flytande och kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Video med barndomsmisshandelsrelaterat innehåll
Deltagarna kommer att se en video av en skådespelare som beskriver historien om en individ som upplevde misshandel från barndomen och hur de övervann dess effekter på deras liv.
|
En kort video som syftar till att minska självstigma bland individer med en historia av misshandel från barndomen och öka deras hjälp att söka avsikter (om det behövs).
|
Inget ingripande: Styr video
Deltagare i denna arm kommer att se en video av samma längd med samma skådespelare, men utan en personlig berättelse om CM-upplevelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Själv-stigma frågeformulär - Post-Intervention
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Förändring av stigmatiseringsobjekt från baslinjen - högre poäng indikerar högre stigma (intervall från 15 till 60)
|
Omedelbart efter ingripande
|
Self-Stigma Questionnaire - Uppföljning
Tidsram: 30 dagar efter intervention
|
Förändring av stigmatiseringsobjekt från baslinjen - högre poäng indikerar högre stigma (intervall från 15 till 60)
|
30 dagar efter intervention
|
Hjälp att söka avsikter - Post-Intervention
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Förändring i behandlingssökande avsikter från baslinjen - högre poäng indikerar högre hjälpsökande avsikter (intervall från 3 till 12)
|
Omedelbart efter ingripande
|
Hjälp Söker Intentioner - Uppföljning
Tidsram: 30 dagar efter intervention
|
Förändring i behandlingssökande avsikter från baslinjen - högre poäng indikerar högre hjälpsökande avsikter (intervall från 3 till 12)
|
30 dagar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yuval Neria, PhD, NYSPI and Columbia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 8453a
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barnmisshandel
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, inte rekryterandeAvancerat hepatocellulärt karcinom hos vuxna | Child-Pugh klass A | Steg III hepatocellulärt karcinom | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IV hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt...Förenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadMagcancer | Avancerade solida maligniteter | Fast tumör | Child-Pugh A till B7 Avancerat hepatocellulärt karcinom | EGFR och/eller ROS Mutant NSCLC | Lungmetastas karcinomKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Video
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAvslutad
-
Medical College of WisconsinAvslutad
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Rekrytering
-
Henry Ford Health SystemAvslutadSjälvgjord handundersökningFörenta staterna
-
Michigan Technological UniversityAvslutadKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Singapore Institute of TechnologyAvslutadFriska individerSingapore
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Prevent Cancer FoundationAvslutadMiljöexponering för ultraviolett ljusFörenta staterna
-
University of MiamiNational Center of Neuromodulation for RehabilitationRekrytering