- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06159075
Снижение самостигмы среди лиц, переживших жестокое обращение в детстве: межкультурная призма
Люди, сообщающие о том, что в детстве подвергались любому виду насилия, сообщают о стыде и самообвинении, что часто приводит к самостигме и нежеланию раскрывать свой опыт и обращаться за помощью. Такая стигма может усугубить последствия жестокого обращения с детьми (ДМ) для психического здоровья.
Мы предполагаем, что:
- Кратковременное вмешательство с использованием видео будет иметь немедленный и повторяющийся эффект по снижению самостигмы среди выживших с ВМ по сравнению с контрольной группой.
- Кратковременное вмешательство на основе видео увеличит количество обращений за лечением по сравнению с контрольным состоянием.
- Кратковременное вмешательство на основе видео продемонстрирует аналогичный эффект в снижении самостигмы во многих странах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования показывают, что вмешательства, основанные на социальных контактах, являются наиболее эффективным способом снижения стигмы. Это исследование направлено на борьбу с самостигмой и расширение прав и возможностей людей, которые сами сообщили о том, что они подвергались любому виду насилия в детстве, а также на повышение их открытости к обращению за помощью, если это необходимо.
Четыреста участников, сообщивших о своем опыте любого вида жестокого обращения в детстве, будут набраны для участия в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ), проверяющем эффективность вмешательства. Участники будут рандомизированы в одну из двух групп: 1) 2-минутное видеовыступление, в котором человек, переживший ВМ (в лице актера), делится своим личным опытом ВМ и описывает, как они смогли преодолеть чувство стыда и самообвинения, чтобы обратиться за психиатрической помощью; или 2) Двухминутное контрольное видео с участием того же актера, но без личного рассказа об опыте КМ. Оба видео будут предваряться и сразу же сопровождаться анкетами, оценивающими самостигму и открытость к обращению за лечением. Дополнительная оценка эмоциональной вовлеченности будет добавлена сразу после проведения вмешательства. После вмешательства будет проведено 30-дневное наблюдение для изучения потенциальных долгосрочных последствий.
Результаты будут проанализированы наряду с результатами параллельных протоколов, проводимых партнерскими центрами в других странах (Швейцария, Швеция, Япония, Перу, Индия, Австралия, Турция, Южная Африка и Израиль). Каждый центр будет проводить исследование под контролем своего университета и по своему протоколу, при этом для анализа будут передаваться только обезличенные данные.
Все процедуры обучения будут проводиться удаленно через CloudReseach и Mechanical Turk, краудсорсинговую платформу. Опрос будет организован компанией Qualtrics.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80
- резидент США
- Лица, давшие положительный ответ на один из следующих вопросов: физическая агрессия в семье или домашнем хозяйстве, эмоциональное или словесное оскорбление в семье или домашнем хозяйстве, сексуальное насилие или неуместный сексуальный опыт, халатность – физическая или эмоциональная, психическое заболевание или злоупотребление психоактивными веществами дома, тюремное заключение член семьи
- Свободно владеет английским языком и способен дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео с содержанием, связанным с жестоким обращением в детстве
Участники посмотрят видео актера, рассказывающего историю человека, который пережил жестокое обращение в детстве, и то, как он преодолел его влияние на свою жизнь.
|
Короткое видео, направленное на снижение самостигмы среди лиц, которые в прошлом подвергались жестокому обращению в детстве, и увеличение их помощи в поиске намерений (при необходимости).
|
|
Без вмешательства: Контрольное видео
Участники этого направления будут просматривать видео одинаковой длины с тем же актером, но без личного рассказа об опыте КМ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник самостигматизации – после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Изменение элементов стигмы по сравнению с исходным уровнем — более высокий балл указывает на более высокую стигму (от 15 до 60)
|
Сразу после вмешательства
|
|
Опросник самостигматизации – последующие действия
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
|
Изменение элементов стигмы по сравнению с исходным уровнем — более высокий балл указывает на более высокую стигму (от 15 до 60)
|
30 дней после вмешательства
|
|
Помощь в поиске намерений – после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Изменение намерений обращения за помощью по сравнению с исходным уровнем: более высокий балл указывает на более высокие намерения обращения за помощью (диапазон от 3 до 12)
|
Сразу после вмешательства
|
|
Помощь в поиске намерений – последующие действия
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
|
Изменение намерений обращения за помощью по сравнению с исходным уровнем: более высокий балл указывает на более высокие намерения обращения за помощью (диапазон от 3 до 12)
|
30 дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yuval Neria, PhD, NYSPI and Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 8453a
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .