- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06159075
Az önmegbélyegzés csökkentése a gyermekkori rossz bánásmóddal küzdő egyének körében: Kultúrák közötti szemüveg
Azok az egyének, akik beszámolnak arról, hogy gyermekkorukban bármiféle bántalmazást tapasztaltak, szégyenről és önvádról számolnak be, ami gyakran önmegbélyegzéshez és vonakodáshoz vezet, hogy felfedje tapasztalatait és segítséget kérjen. Az ilyen megbélyegzés súlyosbíthatja a gyermekbántalmazás (CM) mentális egészségügyi következményeit.
Feltételezzük, hogy:
- A rövid videó alapú beavatkozás azonnali és ismétlődő hatással lesz a CM-túlélők önmegbélyegzésének csökkentésére a kontrollállapothoz képest.
- A rövid videó alapú beavatkozás megnöveli a kezelés iránti igényt a kontrollállapothoz képest.
- A rövid videó-alapú beavatkozás hasonló hatásokat fog mutatni az önbélyegzés csökkentésében több országban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi kutatások azt sugallják, hogy a szociális kontaktusokon alapuló beavatkozások a leghatékonyabb módja a stigma csökkentésének. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy foglalkozzon az önmegbélyegzéssel, és felhatalmazza azokat az egyéneket, akik saját bevallásuk szerint bármilyen bántalmazást tapasztaltak gyermekkorukban, és növelje nyitottságukat a segítségkérés iránt, ha szükséges.
Négyszáz olyan résztvevőt vesznek fel, akik saját bevallásuk szerint tapasztaltak bármilyen gyermekkori bántalmazást, hogy részt vegyenek a beavatkozás hatékonyságát tesztelő Randomized Controlled Trial (RCT) során. A résztvevőket véletlenszerűen két ág egyikébe osztják: 1) 2 perces videóintervenció, amelyben egy CM-túlélő (egy színész által bemutatott) megosztja személyes CM-tapasztalatait, és leírja, hogyan tudták legyőzni a szégyenérzetet és az önvád érzését. kérjen mentális egészségügyi ellátást; vagy 2) Egy 2 perces ellenőrző videó ugyanazt a színészt használva, de a CM-élmény személyes elbeszélése nélkül. Mindkét videót megelőzi és közvetlenül követi az önmegbélyegzést és a kezelésre való nyitottságot értékelő kérdőívek. Az érzelmi elkötelezettség további értékelése közvetlenül a beavatkozást követően kerül hozzáadásra. A beavatkozást követően 30 napos nyomon követés következik a lehetséges hosszú távú hatások vizsgálatára.
Az eredményeket a más országokban (Svájc, Svédország, Japán, Peru, India, Ausztrália, Törökország, Dél-Afrika és Izrael) partneroldalak által végzett párhuzamos protokollok eredményeivel együtt elemzik. Mindegyik helyszín saját egyeteme felügyelete alatt és saját protokolljával végzi el a vizsgálatot, és csak az azonosítatlan adatokat osztják meg elemzés céljából.
Minden vizsgálati eljárást távolról hajtanak végre a CloudReseach és a Mechanical Turk segítségével, amely egy crowdsourcing platform. A tanulmányi felmérés házigazdája a Qualtrics lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuval Neria, PhD
- Telefonszám: 914-498-0412
- E-mail: yuval.neria@nyspi.columbia.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shilat Haim-Nachum, PhD
- Telefonszám: 646-774-6071
- E-mail: shilat.haimnachum@nyspi.columbia.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves korig
- amerikai lakos
- Azok a személyek, akik a következő tételek valamelyikére igennel válaszolnak: fizikai agresszió családban vagy háztartásban, érzelmi vagy verbális bántalmazás a családban vagy háztartásban, szexuális zaklatás vagy nem megfelelő szexuális élmények, hanyagság - fizikai vagy érzelmi, mentális betegség vagy kábítószerrel való visszaélés otthon, bebörtönzés családtag
- Folyékonyan beszél angolul és képes beleegyezését adni
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Videó gyermekkori rossz bánásmóddal kapcsolatos tartalommal
A résztvevők megtekinthetnek egy videót egy színészről, amely egy olyan egyén történetét írja le, aki gyermekkori bántalmazáson esett át, és hogyan győzték le annak életükre gyakorolt hatásait.
|
Egy rövid videó, amelynek célja, hogy csökkentse az önbélyegzést a gyermekkorban bántalmazott személyek körében, és növelje segítségkérési szándékukat (ha szükséges).
|
Nincs beavatkozás: Videó vezérlése
A rész résztvevői azonos hosszúságú videót néznek meg ugyanazzal a színésszel, de a CM-élmény személyes elbeszélése nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önmegbélyegző kérdőív – utólagos beavatkozás
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
A stigmaelemek változása az alapvonalhoz képest – a magasabb pontszám magasabb megbélyegzést jelez (15-60 tartomány)
|
Azonnali beavatkozás után
|
Önstigma kérdőív – nyomon követés
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
|
A stigmaelemek változása az alapvonalhoz képest – a magasabb pontszám magasabb megbélyegzést jelez (15-60 tartomány)
|
30 nappal a beavatkozás után
|
Segítségkeresési szándékok – beavatkozás utáni
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
A kezelés iránti szándék változása az alapvonalhoz képest – a magasabb pontszám magasabb segítségkérési szándékot jelez (3-12 tartomány)
|
Azonnali beavatkozás után
|
Segítségkeresés szándékok – nyomon követés
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
|
A kezelés iránti szándék változása az alapvonalhoz képest – a magasabb pontszám magasabb segítségkérési szándékot jelez (3-12 tartomány)
|
30 nappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuval Neria, PhD, NYSPI and Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8453a
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Videó
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok