- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06159075
Reducir el autoestigma entre personas con antecedentes de maltrato infantil: una lente transcultural
Las personas que afirman haber experimentado cualquier tipo de abuso durante la infancia manifiestan vergüenza y sentimiento de culpa, lo que a menudo les lleva al autoestigma y a la renuencia a revelar sus experiencias y buscar ayuda. Tal estigma puede agravar las consecuencias del maltrato infantil (CM) para la salud mental.
Nuestra hipótesis es que:
- La breve intervención basada en video tendrá el efecto inmediato y repetido de reducir el autoestigma entre los sobrevivientes de CM en comparación con la condición de control.
- La breve intervención basada en video aumentará la búsqueda de tratamiento en comparación con la condición de control.
- La breve intervención basada en video mostrará efectos similares en la reducción del autoestigma en varios países.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones anteriores sugieren que las intervenciones basadas en el contacto social son la forma más eficaz de reducir el estigma. Este estudio tiene como objetivo abordar el autoestigma y empoderar a las personas que informaron haber experimentado cualquier tipo de abuso durante la niñez y aumentar su apertura para buscar ayuda, si es necesario.
Se reclutarán cuatrocientos participantes con experiencia autoinformada de cualquier tipo de abuso infantil para participar en un ensayo controlado aleatorio (ECA) que pruebe la eficacia de la intervención. Los participantes serán asignados al azar a uno de dos brazos: 1) Una intervención en video de 2 minutos en la que un sobreviviente de CM (presentado por un actor) comparte su experiencia personal de CM y describe cómo pudieron superar los sentimientos de vergüenza y culpa. buscar atención de salud mental; o 2) Un vídeo de control de 2 minutos con el mismo actor, pero sin una narrativa personal de la experiencia de CM. Ambos videos estarán precedidos e inmediatamente seguidos por cuestionarios que evalúen el autoestigma y la apertura a buscar tratamiento. Se agregará una evaluación adicional del compromiso emocional inmediatamente después de la realización de la intervención. Después de la intervención, habrá un seguimiento de 30 días para examinar los posibles efectos a largo plazo.
Los resultados se analizarán junto con los resultados de protocolos paralelos que están llevando a cabo sitios asociados en otros países (Suiza, Suecia, Japón, Perú, India, Australia, Turquía, Sudáfrica e Israel). Cada sitio llevará a cabo el estudio bajo el ámbito de su propia universidad y con su propio protocolo, y solo se compartirán datos no identificados para su análisis.
Todos los procedimientos del estudio se llevarán a cabo de forma remota a través de CloudReseach y Mechanical Turk, que es una plataforma de crowdsourcing. La encuesta del estudio será alojada por Qualtrics.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80
- residente de EE. UU.
- Individuos que respaldan sí a uno de los siguientes puntos: agresión física en la familia o en el hogar, abuso emocional o verbal en la familia o en el hogar, abuso sexual o experiencias sexuales inapropiadas, negligencia física o emocional, enfermedad mental o abuso de sustancias en el hogar, encarcelamiento de miembro de la familia
- Habla inglés con fluidez y puede dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Video con contenido relacionado con el maltrato infantil
Los participantes verán un video de un actor que describe la historia de una persona que experimentó maltrato infantil y cómo superó los efectos en su vida.
|
Un video corto destinado a reducir el autoestigma entre las personas con antecedentes de maltrato infantil y aumentar sus intenciones de buscar ayuda (si es necesario).
|
|
Sin intervención: Controlar vídeo
Los participantes de este brazo verán un video de la misma duración con el mismo actor, pero sin una narrativa personal de la experiencia de CM.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Autoestigma - Post-Intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Cambio en los ítems de estigma desde el inicio: una puntuación más alta indica un estigma más alto (rango de 15 a 60)
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Cuestionario de autoestigma - Seguimiento
Periodo de tiempo: 30 días post-intervención
|
Cambio en los ítems de estigma desde el inicio: una puntuación más alta indica un estigma más alto (rango de 15 a 60)
|
30 días post-intervención
|
|
Intenciones de búsqueda de ayuda: posintervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Cambio en las intenciones de búsqueda de tratamiento desde el inicio: una puntuación más alta indica mayores intenciones de búsqueda de ayuda (rango de 3 a 12)
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Intenciones de búsqueda de ayuda: seguimiento
Periodo de tiempo: 30 días post-intervención
|
Cambio en las intenciones de búsqueda de tratamiento desde el inicio: una puntuación más alta indica mayores intenciones de búsqueda de ayuda (rango de 3 a 12)
|
30 días post-intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Neria, PhD, NYSPI and Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 8453a
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .