- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06159595
Corrélats comportementaux et neuronaux des états d'humeur humaine
19 mai 2026 mis à jour par: Corey Keller, Stanford University
L’optimisation des traitements en santé mentale nécessite une mesure de l’humeur interne facile à obtenir, continue et objective.
Malheureusement, les échelles cliniques de soins standard actuelles sont peu échantillonnées, sujettes à un biais de récence, sous-utilisées et ne sont pas validées pour la surveillance aiguë de l'humeur.
Le passage récent aux soins à distance nécessite également de nouvelles méthodes pour mesurer l’humeur interne.
Les progrès récents de la vision par ordinateur ont permis de quantifier avec précision les modèles de parole et les représentations faciales observables.
La nature continue et objective de ces sorties comportementales audio-faciales permet également l’étude de leurs corrélats neuronaux.
Ici, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les comportements audio-faciaux dérivés de la vidéo ont des représentations neuronales discrètes dans le réseau limbique et peuvent fournir un ensemble critique d'estimations longitudinales fiables de l'humeur à faible coût à domicile et en clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge entre 18 et 65 ans
- Trouble dépressif majeur (TDM) dans un épisode dépressif majeur actuel diagnostiqué avec le Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Aucune contre-indication médicale ou chirurgicale à l'implantation d'électrodes
- Patient capable de comprendre la portée de notre projet ou de signer un consentement éclairé de manière indépendante.
Critère d'exclusion:
- Épilepsie diffuse touchant plusieurs lobes du cerveau
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Stimulation électrique directe active (DES)
Des électrodes intracrâniennes seront utilisées pour délivrer une stimulation cérébrale invasive.
|
Électrodes intracrâniennes implantées chirurgicalement.
|
|
Comparateur factice: Stimulation électrique directe fictive (DES)
Des électrodes intracrâniennes seront utilisées pour délivrer une stimulation cérébrale invasive.
|
Électrodes intracrâniennes implantées chirurgicalement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement audio-facial quantitatif
Délai: 5 minutes
|
Changement quantitatif en pourcentage de chaque caractéristique audio-faciale avant et après une stimulation électrique directe sur chaque site.
|
5 minutes
|
|
Changement d'humeur quantitatif
Délai: 5 minutes
|
Changement quantitatif en pourcentage de l'échelle d'humeur immédiate (IMS) après une stimulation électrique directe sur chaque site par rapport à une période de référence avant l'imposture.
Le score minimum à l'IMS est de 7 et le maximum est de 154, les scores les plus faibles reflétant des états d'humeur plus négatifs.
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre l'audio-facial et le changement d'humeur
Délai: 5 minutes
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Les changements quantitatifs audio du visage seront comparés aux changements quantitatifs d'humeur sur chaque site au moyen de corrélations et de comparaisons binaires.
|
5 minutes
|
|
Changement d'humeur qualitatif
Délai: 5 minutes
|
Articulation qualitative de l'humeur (les participants articulent librement leur humeur après une stimulation électrique directe sur chaque site) et les transcriptions vocales seront analysées pour le rapport des mots à valence positive et négative.
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
7 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
7 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Première publication (Réel)
7 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11354-2
- 1R21MH134172 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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