- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06159595
Adfærds- og neuronale korrelater af menneskelige humørtilstande
19. maj 2026 opdateret af: Corey Keller, Stanford University
Optimering af behandlinger inden for mental sundhed kræver en let opnåelig, kontinuerlig og objektiv måling af indre humør.
Desværre er de nuværende standard-of-care kliniske skalaer sparsomt udtaget, med forbehold for nylige bias, underudnyttet og er ikke valideret til akut stemningsovervågning.
Det seneste skift til fjernpleje kræver også nye metoder til at måle indre humør.
Nylige fremskridt inden for computersyn har muliggjort nøjagtig kvantificering af observerbare talemønstre og ansigtsrepræsentationer.
Den kontinuerlige og objektive karakter af disse lyd-ansigtsadfærdsoutput muliggør også studiet af deres neurale korrelater.
Her antager efterforskerne, at video-afledt audio-ansigtsadfærd har diskrete neurale repræsentationer i det limbiske netværk og kan give et kritisk sæt pålidelige longitudinelle estimater af humør til lave omkostninger på tværs af hjemme- og klinikindstillinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd mellem 18 og 65
- Major depressiv lidelse (MDD) i en aktuel svær depressiv episode diagnosticeret med Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Ingen medicinsk eller kirurgisk kontraindikation til elektrodeimplantation
- Patient, der er i stand til at forstå omfanget af vores projekt eller selvstændigt underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Diffus epilepsi involverer flere hjernelapper
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv direkte elektrisk stimulation (DES)
Intrakranielle elektroder vil blive brugt til levering af invasiv hjernestimulering.
|
Kirurgisk implanterede intrakranielle elektroder.
|
|
Sham-komparator: Sham Direct elektrisk stimulation (DES)
Intrakranielle elektroder vil blive brugt til levering af invasiv hjernestimulering.
|
Kirurgisk implanterede intrakranielle elektroder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ lyd-ansigtsændring
Tidsramme: 5 minutter
|
Kvantitativ procentvis ændring i hvert audio-ansigtstræk før og efter direkte elektrisk stimulering på hvert sted.
|
5 minutter
|
|
Kvantitativ humørændring
Tidsramme: 5 minutter
|
Kvantitativ procentvis ændring i Immediate Mood Scaler (IMS) efter direkte elektrisk stimulering på hvert sted sammenlignet med en baselineperiode før sham.
Minimumsscore på IMS er 7 og maksimum er 154, med lavere score afspejler mere negative humørtilstande.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem lyd-ansigts- og humørsvingninger
Tidsramme: 5 minutter
|
Kvantitative lydansigtsændringer vil blive sammenlignet med kvantitative ændringer i humør på hvert sted ved hjælp af korrelation og binære sammenligninger.
|
5 minutter
|
|
Kvalitativ stemningsændring
Tidsramme: 5 minutter
|
Kvalitativ artikulering af humør (deltagere artikulerer frit humør efter direkte elektrisk stimulering på hvert sted) og taletransskriptioner vil blive analyseret for forholdet mellem positive og negative valensord.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
7. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2023
Først opslået (Faktiske)
7. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11354-2
- 1R21MH134172 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater
Kliniske forsøg med Intrakranielle elektroder
-
Sino Medical Sciences Technology Inc.Trukket tilbageIntrakraniel arteriosklerose | Stent, der eluerer medicin | Intrakraniel arterie stenoseKina