- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06159595
Поведенческие и нейрональные корреляты состояний настроения человека
19 мая 2026 г. обновлено: Corey Keller, Stanford University
Оптимизация лечения психического здоровья требует легкого, непрерывного и объективного измерения внутреннего настроения.
К сожалению, современные клинические шкалы стандартов медицинской помощи имеют скудную выборку, подвержены систематической ошибке недавности, недостаточно используются и не валидированы для мониторинга острого настроения.
Недавний переход на дистанционную помощь также требует новых методов измерения внутреннего настроения.
Последние достижения в области компьютерного зрения позволили провести точную количественную оценку наблюдаемых речевых моделей и изображений лица.
Непрерывный и объективный характер этих аудио-лицевых поведенческих сигналов также позволяет изучать их нейронные корреляты.
Здесь исследователи предполагают, что аудио-лицевое поведение, полученное с помощью видео, имеет дискретные нейронные представления в лимбической сети и может обеспечить критический набор надежных продольных оценок настроения при низких затратах в домашних условиях и в клинике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 18 до 65 лет
- Большое депрессивное расстройство (БДР) при текущем большом депрессивном эпизоде, диагностированное с помощью Мини-международного нейропсихиатрического интервью (МИНИ)
- Отсутствие медицинских или хирургических противопоказаний к имплантации электродов.
- Пациент, способный понять масштаб нашего проекта или самостоятельно подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Диффузная эпилепсия с поражением нескольких долей головного мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активная прямая электростимуляция (DES)
Внутричерепные электроды будут использоваться для проведения инвазивной стимуляции мозга.
|
Внутричерепные электроды, имплантируемые хирургическим путем.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам Прямая электростимуляция (DES)
Внутричерепные электроды будут использоваться для проведения инвазивной стимуляции мозга.
|
Внутричерепные электроды, имплантируемые хирургическим путем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественное аудио-лицевое изменение
Временное ограничение: 5 минут
|
Количественное процентное изменение каждой аудио-лицевой функции до и после прямой электростимуляции на каждом участке.
|
5 минут
|
|
Количественное изменение настроения
Временное ограничение: 5 минут
|
Количественное процентное изменение в Immediate Mood Scaler (IMS) после прямой электростимуляции в каждом месте по сравнению с исходным периодом до имитации.
Минимальный балл по IMS составляет 7, а максимальный — 154, причем более низкие баллы отражают более негативное настроение.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между аудио-лицом и изменением настроения
Временное ограничение: 5 минут
|
Количественные аудиоизменения лица будут сравниваться с количественными изменениями настроения на каждом участке посредством корреляции и бинарных сравнений.
|
5 минут
|
|
Качественное изменение настроения
Временное ограничение: 5 минут
|
Качественная артикуляция настроения (участники свободно артикулируют настроение после прямой электростимуляции на каждом участке) и речевые транскрипты будут проанализированы на соотношение слов положительной и отрицательной валентности.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11354-2
- 1R21MH134172 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Внутричерепные электроды
-
Sino Medical Sciences Technology Inc.ОтозванСравнение три с шестью месяцами двойной анти-ослабленной терапии после имплантации стента моролимусаВнутричерепной атеросклероз | Стенты с лекарственным покрытием | Стеноз внутричерепной артерииКитай