Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsmessige og nevronale korrelater av menneskelige humørtilstander

19. mai 2026 oppdatert av: Corey Keller, Stanford University
Optimalisering av behandlinger innen mental helse krever en lett tilgjengelig, kontinuerlig og objektiv måling av indre humør. Dessverre er gjeldende standard-of-care kliniske skalaer sparsomt samplet, gjenstand for nylig skjevhet, underutnyttet, og er ikke validert for akutt humørovervåking. Det nylige skiftet til fjernpleie krever også nye metoder for å måle indre humør. Nylige fremskritt innen datasyn har muliggjort nøyaktig kvantifisering av observerbare talemønstre og ansiktsrepresentasjoner. Den kontinuerlige og objektive naturen til disse lyd-ansiktsadferdsutgangene muliggjør også studiet av deres nevrale korrelater. Her antar etterforskerne at videoavledet lyd-ansiktsatferd har diskrete nevrale representasjoner i det limbiske nettverket og kan gi et kritisk sett med pålitelige longitudinelle estimater av humør til lave kostnader på tvers av hjemme- og klinikkmiljøer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning mellom 18 og 65
  • Major depressiv lidelse (MDD) i en aktuell alvorlig depressiv episode diagnostisert med Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Ingen medisinsk eller kirurgisk kontraindikasjon for elektrodeimplantasjon
  • Pasient som er i stand til å forstå omfanget av prosjektet vårt eller signere informert samtykke uavhengig.

Ekskluderingskriterier:

  • Diffus epilepsi som involverer flere hjernelapper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv direkte elektrisk stimulering (DES)
Intrakranielle elektroder vil bli brukt for levering av invasiv hjernestimulering.
Enhet: Intrakranielle elektroder
Kirurgisk implanterte intrakranielle elektroder.
Sham-komparator: Sham Direct elektrisk stimulering (DES)
Intrakranielle elektroder vil bli brukt for levering av invasiv hjernestimulering.
Enhet: Intrakranielle elektroder
Kirurgisk implanterte intrakranielle elektroder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ lyd-ansiktsendring
Tidsramme: 5 minutter
Kvantitativ prosentvis endring i hvert lyd-ansiktstrekk før og etter direkte elektrisk stimulering på hvert sted.
5 minutter
Kvantitativ humørendring
Tidsramme: 5 minutter
Kvantitativ prosentvis endring i Immediate Mood Scaler (IMS) etter direkte elektrisk stimulering på hvert sted sammenlignet med en baselineperiode før sham. Minste poengsum på IMS er 7 og maksimum er 154, med lavere poengsum som gjenspeiler mer negative humørtilstander.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom lyd-ansiktsbehandling og humørendring
Tidsramme: 5 minutter
Kvantitative lydansiktsendringer vil bli sammenlignet med kvantitative endringer i humør på hvert sted ved hjelp av korrelasjon og binære sammenligninger.
5 minutter
Kvalitativ humørendring
Tidsramme: 5 minutter
Kvalitativ artikulering av humør (deltakerne artikulerer fritt humør etter direkte elektrisk stimulering på hvert sted) og taletranskripsjoner vil bli analysert for forholdet mellom positive og negative valensord.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

7. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

7. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11354-2
  • 1R21MH134172 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Register og naturhistorie for epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomer
    Forente stater

Kliniske studier på Intrakranielle elektroder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere