Behaviorální a neuronální koreláty stavů lidské nálady
18. dubna 2024 aktualizováno: Corey Keller, Stanford University
Optimalizace léčby duševního zdraví vyžaduje snadno dosažitelné, nepřetržité a objektivní měření vnitřní nálady.
Bohužel, současné klinické škály standardní péče jsou řídce odebírány, podléhají zkreslení aktuálnosti, nedostatečně využívány a nejsou validovány pro akutní monitorování nálady.
Nedávný posun k péči na dálku také vyžaduje nové metody měření vnitřní nálady.
Nedávné pokroky v počítačovém vidění umožnily přesnou kvantifikaci pozorovatelných řečových vzorů a zobrazení obličeje.
Kontinuální a objektivní povaha těchto audio-obličejových behaviorálních výstupů také umožňuje studium jejich nervových korelátů.
Zde vyšetřovatelé předpokládají, že audio-obličejové chování odvozené z videa má diskrétní neurální reprezentace v limbické síti a může poskytnout kritický soubor spolehlivých longitudinálních odhadů nálady za nízkou cenu v domácím prostředí a na klinice.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jade Truong
- Telefonní číslo: (408) 840-3313
- E-mail: kellerlab@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Nábor
- Stanford University
-
Kontakt:
- Jade Truong
- E-mail: kellerlab@stanford.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí od 18 do 65 let
- Velká depresivní porucha (MDD) v současné velké depresivní epizodě diagnostikované pomocí Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Žádná lékařská nebo chirurgická kontraindikace implantace elektrody
- Pacient schopný porozumět rozsahu našeho projektu nebo samostatně podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Difuzní epilepsie postihující několik mozkových laloků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní přímá elektrická stimulace (DES)
Intrakraniální elektrody budou použity pro aplikaci invazivní mozkové stimulace.
|
Chirurgicky implantované intrakraniální elektrody.
|
|
Falešný srovnávač: Sham Direct elektrická stimulace (DES)
Intrakraniální elektrody budou použity pro aplikaci invazivní mozkové stimulace.
|
Chirurgicky implantované intrakraniální elektrody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní audio-obličejová změna
Časové okno: 5 minut
|
Kvantitativní procentuální změna v každém audio-obličejovém rysu před a po přímé elektrické stimulaci na každém místě.
|
5 minut
|
|
Kvantitativní změna nálady
Časové okno: 5 minut
|
Kvantitativní procentuální změna v okamžitém škálování nálady (IMS) po přímé elektrické stimulaci na každém místě ve srovnání s výchozím obdobím před simulací.
Minimální skóre na IMS je 7 a maximum je 154, přičemž nižší skóre odráží spíše negativní náladové stavy.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi zvukem obličeje a změnou nálady
Časové okno: 5 minut
|
Kvantitativní zvukové změny obličeje budou porovnány s kvantitativními změnami nálady na každém místě pomocí korelace a binárního srovnání.
|
5 minut
|
|
Kvalitativní změna nálady
Časové okno: 5 minut
|
Kvalitativní artikulace nálady (účastníci volně artikulují náladu po přímé elektrické stimulaci na každém místě) a přepisy řeči budou analyzovány na poměr pozitivních a negativních valenčních slov.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11354-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intrakraniální elektrody
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborCerebrospinální; PoruchaFrancie