- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06159595
Verhaltens- und neuronale Korrelate menschlicher Stimmungszustände
19. Mai 2026 aktualisiert von: Corey Keller, Stanford University
Die Optimierung von Behandlungen im Bereich der psychischen Gesundheit erfordert eine leicht zu erhaltende, kontinuierliche und objektive Messung der inneren Stimmung.
Bedauerlicherweise gibt es bei den aktuellen klinischen Standardskalen nur wenige Stichproben, sie unterliegen einer Aktualitätsverzerrung, werden nicht ausreichend genutzt und sind nicht für die Überwachung akuter Stimmungsschwankungen validiert.
Die jüngste Verlagerung auf Fernpflege erfordert auch neue Methoden zur Messung der inneren Stimmung.
Jüngste Fortschritte in der Computer-Vision haben die genaue Quantifizierung beobachtbarer Sprachmuster und Gesichtsdarstellungen ermöglicht.
Die kontinuierliche und objektive Natur dieser audio-gesichtsbezogenen Verhaltensausgaben ermöglicht auch die Untersuchung ihrer neuronalen Korrelate.
Hier gehen die Forscher davon aus, dass aus Videos abgeleitete Audio-Gesichtsverhaltensweisen über diskrete neuronale Darstellungen im limbischen Netzwerk verfügen und einen kritischen Satz zuverlässiger Längsschnittschätzungen der Stimmung zu geringen Kosten im häuslichen und klinischen Umfeld liefern können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne zwischen 18 und 65
- Major Depression (MDD) in einer aktuellen Episode einer Major Depression, diagnostiziert mit dem Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Keine medizinische oder chirurgische Kontraindikation für die Elektrodenimplantation
- Patient, der in der Lage ist, den Umfang unseres Projekts zu verstehen oder selbstständig eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Diffuse Epilepsie, die mehrere Gehirnlappen betrifft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Aktive direkte elektrische Stimulation (DES)
Zur invasiven Hirnstimulation werden intrakranielle Elektroden eingesetzt.
|
Chirurgisch implantierte intrakranielle Elektroden.
|
|
Schein-Komparator: Scheindirekte Elektrostimulation (DES)
Zur invasiven Hirnstimulation werden intrakranielle Elektroden eingesetzt.
|
Chirurgisch implantierte intrakranielle Elektroden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quantitative Audio-Gesichtsveränderung
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Quantitative prozentuale Veränderung jedes audio-fazialen Merkmals vor und nach direkter elektrischer Stimulation an jeder Stelle.
|
5 Minuten
|
|
Quantitative Stimmungsänderung
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Quantitative prozentuale Veränderung des Immediate Mood Scaler (IMS) nach direkter elektrischer Stimulation an jeder Stelle im Vergleich zu einem Basiszeitraum vor der Scheinbehandlung.
Der Mindestwert beim IMS beträgt 7 und der Höchstwert 154, wobei niedrigere Werte negativere Stimmungszustände widerspiegeln.
|
5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen Audio-Gesichtsbehandlung und Stimmungsänderung
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Quantitative akustische Gesichtsveränderungen werden mittels Korrelation und binären Vergleichen mit quantitativen Stimmungsänderungen an jedem Standort verglichen.
|
5 Minuten
|
|
Qualitative Stimmungsänderung
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Qualitative Artikulation der Stimmung (Teilnehmer artikulieren die Stimmung nach direkter elektrischer Stimulation an jedem Ort frei) und Sprachtranskripte werden auf das Verhältnis positiver und negativer Valenzwörter analysiert.
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11354-2
- 1R21MH134172 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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