- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06159595
Ihmisen mielialatilojen käyttäytymis- ja neuronaaliset korrelaatit
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Corey Keller, Stanford University
Mielenterveyden hoitojen optimointi edellyttää helposti hankittavaa, jatkuvaa ja objektiivista sisäisen mielialan mittaa.
Valitettavasti nykyiset hoidon standardin mukaiset kliiniset asteikot ovat harvoin näytteitä, niihin kohdistuu viimeaikaista harhaa, niitä ei käytetä riittävästi, eikä niitä ole validoitu akuuttiin mielialan seurantaan.
Viimeaikainen siirtyminen etähoitoon vaatii myös uusia menetelmiä sisäisen mielialan mittaamiseen.
Tietokonenäön viimeaikainen kehitys on mahdollistanut havaittavien puhemallien ja kasvojen esittämisen tarkan kvantifioinnin.
Näiden audio-kasvojen käyttäytymistulosten jatkuva ja objektiivinen luonne mahdollistaa myös niiden hermokorrelaattien tutkimuksen.
Tässä tutkijat olettavat, että videoperäisellä audio-kasvojen käyttäytymisellä on erilliset hermoesitykset limbisessa verkossa ja että ne voivat tarjota kriittisen joukon luotettavia pitkittäisiä mielialan arvioita alhaisin kustannuksin koti- ja klinikkaympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 18-65
- Masennushäiriö (MDD) nykyisessä vakavassa masennusjaksossa, joka on diagnosoitu Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksella
- Ei lääketieteellisiä tai kirurgisia vasta-aiheita elektrodien istuttamiselle
- Potilas, joka pystyy ymmärtämään projektimme laajuuden tai allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Diffuusi epilepsia, johon liittyy useita aivolohkoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Active Direct sähköstimulaatio (DES)
Intrakraniaalisia elektrodeja käytetään invasiivisen aivojen stimulaation antamiseen.
|
Kirurgisesti istutetut kallonsisäiset elektrodit.
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen suora sähköstimulaatio (DES)
Intrakraniaalisia elektrodeja käytetään invasiivisen aivojen stimulaation antamiseen.
|
Kirurgisesti istutetut kallonsisäiset elektrodit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrällinen ääni-kasvojen muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Määrällinen prosentuaalinen muutos kussakin ääni-kasvopiirteessä ennen suoraa sähköstimulaatiota ja sen jälkeen kussakin kohdassa.
|
5 minuuttia
|
|
Määrällinen mielialan muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kvantitatiivinen prosentuaalinen muutos välittömässä mielialaskaalaimessa (IMS) suoran sähköisen stimulaation jälkeen kussakin kohdassa verrattuna perusjaksoon ennen huijausta.
IMS:n vähimmäispistemäärä on 7 ja enimmäispistemäärä 154, ja alhaisemmat pisteet heijastavat negatiivisempia mielialatiloja.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Audio-kasvojen ja mielialan muutoksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kvantitatiivisia äänikasvojen muutoksia verrataan mielialan kvantitatiivisiin muutoksiin kussakin paikassa korrelaatio- ja binäärivertailujen avulla.
|
5 minuuttia
|
|
Laadullinen mielialan muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Mielialan kvalitatiivista artikulaatiota (osallistujat ilmaisevat vapaasti mielialan suoran sähköisen stimulaation jälkeen kussakin paikassa) ja puheen transkriptioita analysoidaan positiivisten ja negatiivisten valenssisanojen suhteen.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11354-2
- 1R21MH134172 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intrakraniaaliset elektrodit
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrytointiAivo-selkäydin; HäiriöRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrytointi