Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi hangulati állapotok viselkedési és neuronális korrelációi

2026. május 19. frissítette: Corey Keller, Stanford University
A mentális egészség kezelésének optimalizálása a belső hangulat könnyen elérhető, folyamatos és objektív mérését igényli. Sajnálatos módon a jelenlegi standard ellátási klinikai skálák kevés mintavétellel készülnek, a közelmúltbeli torzításnak vannak kitéve, alulhasznosítják őket, és nincsenek validálva az akut hangulatfigyelésre. A közelmúltban a távellátásra való áttérés új módszereket is igényel a belső hangulat mérésére. A számítógépes látás közelmúltbeli fejlődése lehetővé tette a megfigyelhető beszédminták és arcábrázolások pontos számszerűsítését. Ezen audio-arc viselkedési kimenetek folyamatos és objektív természete lehetővé teszi idegi korrelációik tanulmányozását is. Itt a kutatók azt feltételezik, hogy a video-eredetű audio-arc-viselkedések diszkrét neurális reprezentációkkal rendelkeznek a limbikus hálózatban, és megbízható longitudinális hangulatbecsléseket nyújthatnak alacsony költséggel otthoni és klinikai körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korhatár 18 és 65 év között
  • Major depressziós rendellenesség (MDD) egy jelenlegi súlyos depressziós epizódban, amelyet a Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) diagnosztizáltak
  • Nincs orvosi vagy sebészeti ellenjavallat az elektróda beültetéséhez
  • A páciens képes megérteni projektünk hatókörét vagy önállóan aláírni a tájékozott beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

  • Diffúz epilepszia, amely az agy több lebenyét érinti

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív közvetlen elektromos stimuláció (DES)
Intrakraniális elektródákat használnak az invazív agystimuláció leadására.
Sebészetileg beültetett intrakraniális elektródák.
Sham Comparator: Hamis közvetlen elektromos stimuláció (DES)
Intrakraniális elektródákat használnak az invazív agystimuláció leadására.
Sebészetileg beültetett intrakraniális elektródák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mennyiségi audio-arc változás
Időkeret: 5 perc
Kvantitatív százalékos változás az egyes audio-arc jellemzőkben a közvetlen elektromos stimuláció előtt és után minden helyen.
5 perc
Mennyiségi hangulatváltozás
Időkeret: 5 perc
Kvantitatív százalékos változás az Immediate Mood Scalerben (IMS) közvetlen elektromos stimuláció után minden helyen, összehasonlítva a színleltet megelőző kiindulási időszakkal. Az IMS minimális pontszáma 7, a maximum 154, az alacsonyabb pontszámok pedig negatívabb hangulati állapotokat tükröznek.
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés az audio-arc és a hangulatváltozás között
Időkeret: 5 perc
A kvantitatív hangarc-változásokat korrelációs és bináris összehasonlítások segítségével hasonlítják össze a hangulat kvantitatív változásaival minden helyen.
5 perc
Minőségi hangulatváltozás
Időkeret: 5 perc
A hangulat kvalitatív artikulációját (a résztvevők szabadon artikulálják a hangulatot közvetlen elektromos stimuláció után minden helyszínen) és a beszédátiratokat elemezzük a pozitív és negatív vegyértékszavak arányára.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. november 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11354-2
  • 1R21MH134172 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intrakraniális elektródák

Iratkozz fel