- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06159595
Az emberi hangulati állapotok viselkedési és neuronális korrelációi
2026. május 19. frissítette: Corey Keller, Stanford University
A mentális egészség kezelésének optimalizálása a belső hangulat könnyen elérhető, folyamatos és objektív mérését igényli.
Sajnálatos módon a jelenlegi standard ellátási klinikai skálák kevés mintavétellel készülnek, a közelmúltbeli torzításnak vannak kitéve, alulhasznosítják őket, és nincsenek validálva az akut hangulatfigyelésre.
A közelmúltban a távellátásra való áttérés új módszereket is igényel a belső hangulat mérésére.
A számítógépes látás közelmúltbeli fejlődése lehetővé tette a megfigyelhető beszédminták és arcábrázolások pontos számszerűsítését.
Ezen audio-arc viselkedési kimenetek folyamatos és objektív természete lehetővé teszi idegi korrelációik tanulmányozását is.
Itt a kutatók azt feltételezik, hogy a video-eredetű audio-arc-viselkedések diszkrét neurális reprezentációkkal rendelkeznek a limbikus hálózatban, és megbízható longitudinális hangulatbecsléseket nyújthatnak alacsony költséggel otthoni és klinikai körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korhatár 18 és 65 év között
- Major depressziós rendellenesség (MDD) egy jelenlegi súlyos depressziós epizódban, amelyet a Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) diagnosztizáltak
- Nincs orvosi vagy sebészeti ellenjavallat az elektróda beültetéséhez
- A páciens képes megérteni projektünk hatókörét vagy önállóan aláírni a tájékozott beleegyezését.
Kizárási kritériumok:
- Diffúz epilepszia, amely az agy több lebenyét érinti
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aktív közvetlen elektromos stimuláció (DES)
Intrakraniális elektródákat használnak az invazív agystimuláció leadására.
|
Sebészetileg beültetett intrakraniális elektródák.
|
|
Sham Comparator: Hamis közvetlen elektromos stimuláció (DES)
Intrakraniális elektródákat használnak az invazív agystimuláció leadására.
|
Sebészetileg beültetett intrakraniális elektródák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mennyiségi audio-arc változás
Időkeret: 5 perc
|
Kvantitatív százalékos változás az egyes audio-arc jellemzőkben a közvetlen elektromos stimuláció előtt és után minden helyen.
|
5 perc
|
|
Mennyiségi hangulatváltozás
Időkeret: 5 perc
|
Kvantitatív százalékos változás az Immediate Mood Scalerben (IMS) közvetlen elektromos stimuláció után minden helyen, összehasonlítva a színleltet megelőző kiindulási időszakkal.
Az IMS minimális pontszáma 7, a maximum 154, az alacsonyabb pontszámok pedig negatívabb hangulati állapotokat tükröznek.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés az audio-arc és a hangulatváltozás között
Időkeret: 5 perc
|
A kvantitatív hangarc-változásokat korrelációs és bináris összehasonlítások segítségével hasonlítják össze a hangulat kvantitatív változásaival minden helyen.
|
5 perc
|
|
Minőségi hangulatváltozás
Időkeret: 5 perc
|
A hangulat kvalitatív artikulációját (a résztvevők szabadon artikulálják a hangulatot közvetlen elektromos stimuláció után minden helyszínen) és a beszédátiratokat elemezzük a pozitív és negatív vegyértékszavak arányára.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11354-2
- 1R21MH134172 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intrakraniális elektródák
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneToborzásCerebrospinális; RendellenességFranciaország
-
Beijing Tiantan HospitalToborzásTüneti intrakraniális ateroszklerotikus stenosisKína
-
Karl Landsteiner Institute for Clinical Epilepsy...AIT Austrian Institute of Technology GmbH; Brainhero GmbHMegszűnt
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceToborzásStroke RehabilitációFranciaország