- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06159595
Beteendemässiga och neuronala korrelat av mänskliga humörtillstånd
19 maj 2026 uppdaterad av: Corey Keller, Stanford University
Att optimera behandlingar inom mental hälsa kräver ett enkelt att erhålla, kontinuerligt och objektivt mått på inre humör.
Tyvärr är nuvarande kliniska skalor för standardvård sparsamt, föremål för nycitetsbias, underutnyttjade och är inte validerade för akut humörövervakning.
Den senaste tidens övergång till distansvård kräver också nya metoder för att mäta inre humör.
De senaste framstegen inom datorseende har möjliggjort en noggrann kvantifiering av observerbara talmönster och ansiktsrepresentationer.
Den kontinuerliga och objektiva karaktären hos dessa ljud-ansiktsbeteendeutsignaler möjliggör också studiet av deras neurala korrelat.
Här antar utredarna att video-härledda ljud-ansiktsbeteenden har diskreta neurala representationer i det limbiska nätverket och kan ge en kritisk uppsättning tillförlitliga longitudinella uppskattningar av humör till låg kostnad i hemmet och kliniken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall mellan 18 och 65
- Major depressiv sjukdom (MDD) i en aktuell allvarlig depressiv episod diagnostiserad med Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Ingen medicinsk eller kirurgisk kontraindikation för elektrodimplantation
- Patient som självständigt kan förstå omfattningen av vårt projekt eller underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Diffus epilepsi som involverar flera lober i hjärnan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv direkt elektrisk stimulering (DES)
Intrakraniella elektroder kommer att användas för leverans av invasiv hjärnstimulering.
|
Kirurgiskt implanterade intrakraniella elektroder.
|
|
Sham Comparator: Sham Direct elektrisk stimulering (DES)
Intrakraniella elektroder kommer att användas för leverans av invasiv hjärnstimulering.
|
Kirurgiskt implanterade intrakraniella elektroder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativ ljud-ansiktsförändring
Tidsram: 5 minuter
|
Kvantitativ procentuell förändring i varje ljud-ansiktsdrag före och efter direkt elektrisk stimulering på varje plats.
|
5 minuter
|
|
Kvantitativ humörförändring
Tidsram: 5 minuter
|
Kvantitativ procentuell förändring i Immediate Mood Scaler (IMS) efter direkt elektrisk stimulering på varje plats jämfört med en baslinjeperiod före bluff.
Minsta poäng på IMS är 7 och maxpoängen är 154, med lägre poäng som återspeglar mer negativa humörtillstånd.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan ljud-ansiktsbehandling och humörförändring
Tidsram: 5 minuter
|
Kvantitativa ansiktsförändringar i ljud kommer att jämföras med kvantitativa förändringar i humör på varje plats med hjälp av korrelation och binära jämförelser.
|
5 minuter
|
|
Kvalitativ humörförändring
Tidsram: 5 minuter
|
Kvalitativ artikulering av humör (deltagare artikulerar fritt humör efter direkt elektrisk stimulering på varje plats) och talutskrifter kommer att analyseras för förhållandet mellan positiva och negativa valensord.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
7 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
7 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2023
Första postat (Faktisk)
7 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11354-2
- 1R21MH134172 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intrakraniella elektroder
-
Beijing Tiantan HospitalRekryteringSymptomatisk intrakraniell aterosklerotisk stenosKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekryteringCerebrospinal; OordningFrankrike
-
MicroPort NeuroTech Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu