- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06159595
Correlatos Comportamentais e Neuronais dos Estados de Humor Humano
18 de abril de 2024 atualizado por: Corey Keller, Stanford University
A otimização dos tratamentos em saúde mental requer uma medida do humor interno, fácil de obter, contínua e objetiva.
Infelizmente, as atuais escalas clínicas padrão de atendimento são escassamente amostradas, sujeitas a viés de atualidade, subutilizadas e não são validadas para monitoramento agudo do humor.
A recente mudança para o atendimento remoto também requer novos métodos para medir o humor interno.
Avanços recentes na visão computacional permitiram a quantificação precisa de padrões de fala e representações faciais observáveis.
A natureza contínua e objetiva dessas saídas comportamentais áudio-faciais também permite o estudo de seus correlatos neurais.
Aqui, os investigadores levantam a hipótese de que os comportamentos audiofaciais derivados de vídeo têm representações neurais discretas na rede límbica e podem fornecer um conjunto crítico de estimativas longitudinais confiáveis de humor a baixo custo em ambientes domésticos e clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jade Truong
- Número de telefone: (408) 840-3313
- E-mail: kellerlab@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford University
-
Contato:
- Jade Truong
- E-mail: kellerlab@stanford.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 18 e 65 anos
- Transtorno depressivo maior (TDM) em um episódio depressivo maior atual diagnosticado com a Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Nenhuma contra-indicação médica ou cirúrgica para implantação de eletrodos
- Paciente capaz de compreender o escopo do nosso projeto ou assinar o consentimento informado de forma independente.
Critério de exclusão:
- Epilepsia difusa envolvendo vários lobos do cérebro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Estimulação elétrica direta ativa (DES)
Eletrodos intracranianos serão usados para a aplicação de estimulação cerebral invasiva.
|
Eletrodos intracranianos implantados cirurgicamente.
|
Comparador Falso: Estimulação elétrica falsa direta (DES)
Eletrodos intracranianos serão usados para a aplicação de estimulação cerebral invasiva.
|
Eletrodos intracranianos implantados cirurgicamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança Quantitativa Áudio-Facial
Prazo: 5 minutos
|
Alteração percentual quantitativa em cada característica áudio-facial antes e depois da estimulação elétrica direta em cada local.
|
5 minutos
|
Mudança quantitativa de humor
Prazo: 5 minutos
|
Alteração percentual quantitativa no Immediate Mood Scaler (IMS) após estimulação elétrica direta em cada local em comparação com um período de linha de base antes da simulação.
A pontuação mínima no IMS é 7 e a máxima é 154, com pontuações mais baixas refletindo estados de humor mais negativos.
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação entre Áudio-Facial e Mudança de Humor
Prazo: 5 minutos
|
As mudanças faciais de áudio quantitativas serão comparadas às mudanças quantitativas de humor em cada local por meio de correlação e comparações binárias.
|
5 minutos
|
Mudança qualitativa de humor
Prazo: 5 minutos
|
A articulação qualitativa do humor (os participantes articulam livremente o humor após estimulação elétrica direta em cada local) e as transcrições da fala serão analisadas quanto à proporção de palavras de valência positivas e negativas.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11354-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .