Behawioralne i neuronalne korelaty ludzkich stanów nastroju
19 maja 2026 zaktualizowane przez: Corey Keller, Stanford University
Optymalizacja leczenia zdrowia psychicznego wymaga łatwego do uzyskania, ciągłego i obiektywnego pomiaru nastroju wewnętrznego.
Niestety, obecnie stosowane standardowe skale kliniczne są rzadko wybierane, uwzględniają tendencję do aktualności, są niedostatecznie wykorzystywane i nie są zatwierdzone do stosowania w ostrym monitorowaniu nastroju.
Niedawne przejście na opiekę zdalną wymaga również nowatorskich metod pomiaru nastroju wewnętrznego.
Niedawne postępy w dziedzinie widzenia komputerowego umożliwiły dokładną ocenę ilościową obserwowalnych wzorców mowy i reprezentacji twarzy.
Ciągły i obiektywny charakter tych dźwiękowo-twarzowych sygnałów behawioralnych umożliwia również badanie ich neuronalnych korelatów.
W tym przypadku badacze stawiają hipotezę, że pochodzące z wideo zachowania audio-twarzowe mają dyskretne reprezentacje neuronowe w sieci limbicznej i mogą zapewnić krytyczny zestaw wiarygodnych, podłużnych szacunków nastroju przy niskim koszcie w warunkach domowych i klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 18 do 65 lat
- Duże zaburzenie depresyjne (MDD) w obecnym epizodzie dużej depresji zdiagnozowanym na podstawie Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI)
- Brak przeciwwskazań medycznych i chirurgicznych do wszczepienia elektrody
- Pacjent potrafiący zrozumieć zakres naszego projektu lub samodzielnie podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Padaczka rozproszona obejmująca kilka płatów mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywna bezpośrednia stymulacja elektryczna (DES)
Do inwazyjnej stymulacji mózgu zostaną użyte elektrody wewnątrzczaszkowe.
|
Elektrody wewnątrzczaszkowe wszczepiane chirurgicznie.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana Bezpośrednia stymulacja elektryczna (DES)
Do inwazyjnej stymulacji mózgu zostaną użyte elektrody wewnątrzczaszkowe.
|
Elektrody wewnątrzczaszkowe wszczepiane chirurgicznie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowa zmiana audio-twarzowa
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ilościowa procentowa zmiana każdej cechy audio-twarzy przed i po bezpośredniej stymulacji elektrycznej w każdym miejscu.
|
5 minut
|
|
Ilościowa zmiana nastroju
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ilościowa procentowa zmiana w natychmiastowym skalerze nastroju (IMS) po bezpośredniej stymulacji elektrycznej w każdym miejscu w porównaniu z okresem wyjściowym przed leczeniem pozorowanym.
Minimalny wynik w IMS wynosi 7, a maksymalny to 154, przy czym niższe wyniki odzwierciedlają bardziej negatywne stany nastroju.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między zmianami audio-twarzowymi a zmianami nastroju
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ilościowe zmiany twarzy w dźwięku zostaną porównane z ilościowymi zmianami nastroju w każdym miejscu za pomocą korelacji i porównań binarnych.
|
5 minut
|
|
Jakościowa zmiana nastroju
Ramy czasowe: 5 minut
|
Jakościowa artykulacja nastroju (uczestnicy swobodnie artykułują nastrój po bezpośredniej stymulacji elektrycznej w każdym miejscu) i transkrypcje mowy zostaną przeanalizowane pod kątem stosunku słów o wartościowości pozytywnej i negatywnej.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11354-2
- 1R21MH134172 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .