Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedrags- en neuronale correlaten van menselijke stemmingstoestanden

19 mei 2026 bijgewerkt door: Corey Keller, Stanford University
Het optimaliseren van behandelingen in de geestelijke gezondheidszorg vereist een gemakkelijk te verkrijgen, continue en objectieve meting van de interne stemming. Helaas worden de huidige klinische zorgstandaardschalen schaars bemonsterd, zijn ze onderhevig aan recentheidsbias, worden ze onderbenut en zijn ze niet gevalideerd voor het monitoren van acute stemmingen. De recente verschuiving naar zorg op afstand vereist ook nieuwe methoden om de interne stemming te meten. Recente ontwikkelingen op het gebied van computervisie hebben de nauwkeurige kwantificering van waarneembare spraakpatronen en gezichtsrepresentaties mogelijk gemaakt. De continue en objectieve aard van deze audio-faciale gedragsoutputs maakt ook de studie van hun neurale correlaten mogelijk. Hier veronderstellen de onderzoekers dat video-afgeleid audio-gezichtsgedrag discrete neurale representaties heeft in het limbische netwerk en een kritische reeks betrouwbare longitudinale schattingen van de stemming kan bieden tegen lage kosten in zowel thuis- als kliniekomgevingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie tussen 18 en 65 jaar
  • Depressieve stoornis (MDD) in een huidige depressieve episode, gediagnosticeerd met het Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Geen medische of chirurgische contra-indicatie voor elektrodenimplantatie
  • Patiënt die in staat is de reikwijdte van ons project te begrijpen of zelfstandig geïnformeerde toestemming kan ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Diffuse epilepsie waarbij meerdere hersenkwabben betrokken zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve directe elektrische stimulatie (DES)
Intracraniale elektroden zullen worden gebruikt voor het leveren van invasieve hersenstimulatie.
Apparaat: Intracraniale elektroden
Chirurgisch geïmplanteerde intracraniale elektroden.
Sham-vergelijker: Sham Directe elektrische stimulatie (DES)
Intracraniale elektroden zullen worden gebruikt voor het leveren van invasieve hersenstimulatie.
Apparaat: Intracraniale elektroden
Chirurgisch geïmplanteerde intracraniale elektroden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve audio-faciale verandering
Tijdsspanne: 5 minuten
Kwantitatieve procentuele verandering in elk audio-gezichtskenmerk voor en na directe elektrische stimulatie op elke plek.
5 minuten
Kwantitatieve stemmingsverandering
Tijdsspanne: 5 minuten
Kwantitatieve procentuele verandering in Immediate Mood Scaler (IMS) na directe elektrische stimulatie op elke locatie vergeleken met een basislijnperiode vóór sham. De minimumscore op de IMS is 7 en de maximumscore is 154, waarbij lagere scores een meer negatieve gemoedstoestand weerspiegelen.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen audio-facial en stemmingsverandering
Tijdsspanne: 5 minuten
Kwantitatieve veranderingen in het audiogezicht zullen worden vergeleken met kwantitatieve veranderingen in de stemming op elke locatie door middel van correlatie en binaire vergelijkingen.
5 minuten
Kwalitatieve stemmingsverandering
Tijdsspanne: 5 minuten
Kwalitatieve articulatie van stemming (deelnemers kunnen vrijelijk hun stemming uiten na directe elektrische stimulatie op elke locatie) en spraaktranscripties zullen worden geanalyseerd op de verhouding tussen positieve en negatieve valentiewoorden.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11354-2
  • 1R21MH134172 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intracraniale elektroden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren