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人間の気分状態の行動と神経の相関関係

2024年4月18日 更新者:Corey Keller、Stanford University
メンタルヘルスにおける治療を最適化するには、内面の気分を簡単に取得でき、継続的かつ客観的に測定できる必要があります。 残念ながら、現在の標準治療の臨床スケールは、サンプリングがまばらで、最新性バイアスがあり、十分に活用されておらず、急性の気分モニタリングについては検証されていません。 最近の遠隔ケアへの移行には、内部の気分を測定するための新しい方法も必要です。 コンピュータ ビジョンの最近の進歩により、観察可能な音声パターンや顔の表現を正確に定量化できるようになりました。 これらの音声と顔の行動出力の連続的かつ客観的な性質により、それらの神経相関関係の研究も可能になります。 ここで研究者らは、ビデオから派生した音声と顔の行動は、大脳辺縁系ネットワーク内で離散的な神経表現を持ち、家庭や診療所の設定全体にわたって低コストで信頼性の高い長期的な気分の重要な推定セットを提供できるという仮説を立てている。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢層は18歳から65歳まで
  • ミニ国際神経精神医学面接 (MINI) で診断された現在の大うつ病エピソードの大うつ病性障害 (MDD)
  • 電極埋め込みに対する医学的または外科的禁忌がないこと
  • 患者は私たちのプロジェクトの範囲を理解することができ、またはインフォームドコンセントに独立して署名することができます。

除外基準:

  • 脳のいくつかの葉を含むびまん性てんかん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アクティブ直接電気刺激 (DES)
頭蓋内電極は侵襲的な脳刺激の送達に使用されます。
外科的に埋め込まれた頭蓋内電極。
偽コンパレータ:偽の直接電気刺激 (DES)
頭蓋内電極は侵襲的な脳刺激の送達に使用されます。
外科的に埋め込まれた頭蓋内電極。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音声と顔の定量的な変化
時間枠:5分
各部位での直接電気刺激の前後における各オーディオフェイシャル特徴の定量的変化率。
5分
定量的な気分の変化
時間枠:5分
模擬前のベースライン期間と比較した、各部位での直接電気刺激後の即時気分スケーラー (IMS) の定量的変化率。 IMS の最小スコアは 7、最大スコアは 154 で、スコアが低いほど、よりネガティブな気分状態を反映します。
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オーディオフェイシャルと気分変化の相関関係
時間枠:5分
定量的な音声による顔の変化は、相関関係および二値比較によって、各サイトの気分の定量的な変化と比較されます。
5分
質的な気分の変化
時間枠:5分
気分の定性的表現(各部位での直接電気刺激後に参加者が自由に気分を表現)と音声トランスクリプトは、正の価数と負の価数の単語の比率について分析されます。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2025年5月30日

研究の完了 (推定)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月4日

最初の投稿 (実際)

2023年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月18日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11354-2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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