Effets de l'exercice de stabilité de base avec ceinture de soutien de grossesse dans le dysfonctionnement de la symphyse pubienne.
5 décembre 2023 mis à jour par: Adeela Arif, Riphah International University
Effets des exercices de stabilité de base avec et sans ceinture de soutien de grossesse sur la douleur, la fonction et le handicap en cas de dysfonctionnement de la symphyse pubienne pendant la grossesse.
Le dysfonctionnement de la symphyse pubienne est un problème clinique bien connu rencontré par de nombreuses femmes pendant la grossesse, mais il n'a pas reçu beaucoup d'attention dans la littérature de recherche.
Comme le dysfonctionnement de la symphyse pubienne se manifeste parfois par une douleur intense lors de l'exécution d'activités quotidiennes et affecte également de manière significative la qualité de vie pendant la période prénatale, sa prise en charge efficace reste difficile à déterminer car aucun protocole de traitement standardisé n'est disponible.
Cette étude pourrait s'ajouter au corpus croissant de connaissances dans la prise en charge du SPD, selon lesquelles si l'exercice de stabilité de base seul ou avec les ceintures de soutien de grossesse donne des résultats comparables et si une technique est supérieure à l'autre, quel devrait être le choix thérapeutique alternatif. .
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera un essai clinique randomisé et sera menée à la Women Care Clinic, Bahawalpur.
Cette étude sera achevée dans un délai de 10 mois après l'approbation du synopsis.
Une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisée et les participants seront recrutés dans l'étude après randomisation.
Les sujets seront divisés en deux groupes.
Le groupe A recevra des exercices de stabilité de base et le groupe B recevra des exercices de stabilité de base ainsi qu'une ceinture de soutien de grossesse.
Les données seront évaluées au départ et après la 6ème semaine de traitement.
Après la collecte des données, les données seront analysées à l'aide de SPSS version 25.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, Post Doc
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Recrutement
- Riphah International University, Lahore
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Contact:
- Adeela Arif, Mphil
- Numéro de téléphone: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Femmes de 25 à 35 ans. Souffrent de douleurs dans la région de la symphyse pubienne, avec ou sans radiothérapie à l'aine.
Avoir des douleurs en montant les escaliers, en se retournant dans le lit, en se tenant debout sur une jambe. Avoir une sensibilité à la palpation de la symphyse pubienne. Avoir un résultat positif au test d'élévation active de la jambe droite (ASLR)
Critère d'exclusion:
Conditions médicales empêchant l’utilisation des ceintures de soutien de grossesse. Femmes enceintes souffrant de SPD mais avec des contre-indications absolues à l'exercice. Douleur postérieure (colonne lombaire ou articulation sacro-iliaque) considérée comme pire que la douleur de la symphyse pubienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stabilité du noyau
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Les interventions de physiothérapie comprendront des exercices de stabilité de base qui seront démontrés et vérifiés s'ils sont exécutés correctement.
Les exercices guidés doivent être effectués 3 fois par jour et un journal de bord sera fourni pour conserver l'enregistrement du programme d'exercices.
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Expérimental: Stabilité du noyau avec ceinture de soutien de grossesse
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Les participantes recevront les mêmes informations et exercices que celles du groupe A. elles recevront également une ceinture de soutien de grossesse.
Le journal de bord sera fourni pour conserver le registre des heures pendant lesquelles la ceinture a été portée ainsi que le registre des exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Roland-Morris (modifié)
Délai: 6ème semaine
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Le questionnaire Roland-Morris sur le handicap (RMDQ) est conçu pour évaluer le handicap physique auto-évalué causé par des lombalgies.
Cette échelle est utilisée sur des sujets âgés de plus de 12 ans.
Chaque question vaut un point, le score peut donc varier de 0 (aucun handicap) à 24 (handicap grave).
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6ème semaine
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6ème semaine
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L’échelle numérique d’évaluation de la douleur est l’échelle de douleur la plus couramment utilisée dans le domaine des soins de santé.
Cette échelle est utilisée sur des sujets âgés de plus de 9 ans.
En utilisant cette échelle, demandez au participant d'évaluer oralement sa douleur en donnant les chiffres de 0 à 10.
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6ème semaine
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Échelle fonctionnelle spécifique à la douleur
Délai: 6ème semaine
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Le PSFS est une mesure de résultats autodéclarée valide, fiable et réactive pour les patients souffrant de problèmes musculo-squelettiques.
Les patients sont invités à identifier jusqu'à cinq activités importantes qu'ils sont incapables d'effectuer et à évaluer (sur une échelle de 11 points) le niveau de difficulté actuel associé à chaque activité. "0"
représente "incapable de performer" et "10" représente "capable de performer à un niveau antérieur
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6ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Depledge J, McNair PJ, Keal-Smith C, Williams M. Management of symphysis pubis dysfunction during pregnancy using exercise and pelvic support belts. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1290-300.
- Jain S, Eedarapalli P, Jamjute P, Sawdy R. Symphysis pubis dysfunction: a practical approach to management. The Obstetrician & Gynaecologist. 2006;8(3):153-8.
- Maclennan AH, Maclennan SC. Symptom-giving pelvic girdle relaxation of pregnancy, postnatal pelvic joint syndrome and developmental dysplasia of the hip. Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica. 1997;76(8):760-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Première publication (Estimé)
13 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ayesha Sarwar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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