- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06168643
Účinky cvičení základní stability s těhotenským podpůrným pásem při dysfunkci stydké symfýzy.
Účinky Cvičení základní stability s i bez těhotenského podpůrného pásu na bolest, funkci a postižení u dysfunkce stydké kosti během těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, Post Doc
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Nábor
- Riphah International University, Lahore
-
Kontakt:
- Adeela Arif, Mphil
- Telefonní číslo: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 25-35 let ženy Pociťují bolesti v oblasti symfýzy stydké, s vyzařováním do třísla nebo bez něj.
Bolest při lezení do schodů, převrácení v posteli, stání na jedné noze. Mějte citlivost při palpaci symfýzy pubis. Mějte pozitivní výsledek testu aktivního zvednutí rovné nohy (ASLR).
Kritéria vyloučení:
Zdravotní stav bránící použití těhotenských podpůrných pásů. Těhotné ženy s SPD, ale s absolutní kontraindikací ke cvičení. Bolest v zadní části (bederní páteř nebo sakroiliakální kloub), která byla považována za horší než bolest symfýzy pubis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stabilita jádra
|
Fyzikální terapeutické intervence budou zahrnovat cvičení základní stability, které bude předvedeno a bude zkontrolováno, zda jsou prováděny správně.
Cvičení s vedením budou prováděna 3x denně a bude poskytnut logbook pro záznam cvičebního programu.
|
|
Experimentální: Stabilita jádra s těhotenským podpůrným pásem
|
Účastnice dostanou stejné informace a cvičení jako ve skupině A. Dostanou také těhotenský pás.
K evidenci hodin nošení opasku spolu se záznamem o cvičení bude poskytnut deník.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Roland-Morrisův dotazník (upravený)
Časové okno: 6. týden
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) je navržen tak, aby vyhodnotil vlastní hodnocení fyzického postižení způsobeného bolestí dolní části zad.
Tato stupnice se používá u osob starších 12 let.
Každá otázka má hodnotu jednoho bodu, takže skóre se může pohybovat od 0 (žádné postižení) do 24 (těžké postižení).
|
6. týden
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6. týden
|
Numerická škála hodnocení bolesti je nejběžněji používanou škálou bolesti ve zdravotnictví.
Tato stupnice se používá u osob starších 9 let.
Pomocí této stupnice požádejte účastníka, aby ústně ohodnotil svou bolest uvedením čísel od 0 do 10
|
6. týden
|
|
Funkční škála specifická pro bolest
Časové okno: 6. týden
|
PSFS je validní, spolehlivé a reagující měřítko výsledku u pacientů s muskuloskeletálními problémy.
Pacienti jsou požádáni, aby identifikovali až pět důležitých činností, které nejsou schopni provádět, a ohodnotili (na 11bodové stupnici) aktuální úroveň obtížnosti související s každou činností."
představuje „neschopný výkonu“ a „10“ představuje „schopný výkonu na předchozí úrovni
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Depledge J, McNair PJ, Keal-Smith C, Williams M. Management of symphysis pubis dysfunction during pregnancy using exercise and pelvic support belts. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1290-300.
- Jain S, Eedarapalli P, Jamjute P, Sawdy R. Symphysis pubis dysfunction: a practical approach to management. The Obstetrician & Gynaecologist. 2006;8(3):153-8.
- Maclennan AH, Maclennan SC. Symptom-giving pelvic girdle relaxation of pregnancy, postnatal pelvic joint syndrome and developmental dysplasia of the hip. Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica. 1997;76(8):760-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ayesha Sarwar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysfunkce symfýzy pubis
-
Assiut UniversityAktivní, ne nábor
-
October 6 UniversityDokončenoFibrin bohatý na krevní destičky | Estetická zóna | Kostní štěp Symphysis Onlay | Xenograft | Horizontální augmentace alveolárního hřebeneEgypt
-
University of ValladolidDokončeno
-
University of ValladolidStaženoAtletická Pubalgia | Osteitis PubisŠpanělsko
-
University of PlymouthDokončenoBolest pánevního pletence | Dysfunkce symfýzy pubisSpojené království
-
University of PlymouthDokončenoPánevní bolest | Dysfunkce symfýzy pubisSpojené království
Klinické studie na Stabilita jádra
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
DFINE Inc.StaženoMnohočetný myelom | Kompresní zlomenina páteře