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Effetti dell'esercizio di stabilità del core con cintura di supporto per la gravidanza nella disfunzione della sinfisi pubica.

5 dicembre 2023 aggiornato da: Adeela Arif, Riphah International University

Effetti degli esercizi di stabilità del core con e senza cintura di supporto per la gravidanza su dolore, funzionalità e disabilità nella disfunzione della sinfisi pubica durante la gravidanza.

La disfunzione della sinfisi pubica è un problema clinico ben noto riscontrato da molte donne durante la gravidanza, ma non ha ricevuto molta attenzione nella letteratura di ricerca. Poiché la disfunzione della sinfisi pubica a volte si presenta con dolore intenso durante lo svolgimento delle attività quotidiane e influisce in modo significativo anche sulla qualità della vita nel periodo prenatale, ma la sua gestione efficace rimane difficile da determinare poiché non sono disponibili protocolli di trattamento standardizzati. Questo studio può aggiungersi al crescente corpus di conoscenze nella gestione dell'SPD, ovvero che se l'esercizio di stabilità del core da solo o con le cinture di supporto per la gravidanza produce risultati comparabili e se una tecnica è superiore all'altra, quale dovrebbe essere la scelta terapeutica alternativa .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato e sarà condotto presso la Women Care Clinic, Bahawalpur. Questo studio sarà completato nel giro di 10 mesi dopo l'approvazione della sinossi. Verrà utilizzata la tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico e i partecipanti verranno reclutati nello studio dopo la randomizzazione. I soggetti saranno divisi in due gruppi. Il gruppo A riceverà esercizi di stabilità del core e il gruppo B riceverà esercizi di stabilità del core insieme alla cintura di supporto per la gravidanza. I dati verranno valutati al basale e dopo la 6a settimana di trattamento. Dopo la raccolta dei dati, i dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 25.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Reclutamento
        • Riphah International University, Lahore
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età 25-35 anni femmine Hanno dolore nella regione della sinfisi pubica, con o senza radiazioni all'inguine.

Avvertire dolore mentre si salgono le scale, si gira nel letto, si sta in piedi su una gamba. Presentare dolorabilità alla palpazione della sinfisi pubica. Avere un risultato positivo del test di sollevamento attivo della gamba tesa (ASLR).

Criteri di esclusione:

Condizioni mediche che impediscono l'uso delle cinture di supporto per la gravidanza. Donne incinte affette da SPD ma con controindicazioni assolute all'esercizio fisico. Dolore posteriore (colonna vertebrale lombare o articolazione sacroiliaca) considerato peggiore del dolore alla sinfisi pubica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stabilità del nucleo
Altro: Stabilità del nucleo
Gli interventi di terapia fisica includeranno esercizi di stabilità del core che verranno dimostrati e verranno controllati se vengono eseguiti correttamente. Gli esercizi guidati dovranno essere eseguiti 3 volte al giorno e verrà fornito un registro per tenere traccia del programma di esercizi.
Sperimentale: Stabilità del core con cintura di supporto per la gravidanza
Altro: Stabilità del core con cintura di supporto per la gravidanza
I partecipanti riceveranno le stesse informazioni ed esercizi di quelli del Gruppo A. Riceveranno anche una cintura di supporto per la gravidanza. Verrà fornito il registro per tenere traccia delle ore in cui la cintura è stata indossata insieme al registro degli esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Roland-Morris (modificato)
Lasso di tempo: 6a settimana
Il Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) è progettato per valutare la disabilità fisica auto-valutata causata dalla lombalgia. Questa scala viene utilizzata su soggetti di età superiore a 12 anni. Ogni domanda vale un punto quindi il punteggio può variare da 0 (nessuna disabilità) a 24 (disabilità grave).
6a settimana
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6a settimana
La scala numerica di valutazione del dolore è la scala del dolore più comunemente utilizzata in ambito sanitario. Questa scala viene utilizzata su soggetti di età superiore a 9 anni. Utilizzando questa scala, chiedi al partecipante di valutare oralmente il proprio dolore fornendo i numeri da 0 a 10
6a settimana
Scala funzionale specifica del dolore
Lasso di tempo: 6a settimana
Il PSFS è una misura di esito valida, affidabile e reattiva auto-riferita per i pazienti con problemi muscoloscheletrici. Ai pazienti viene chiesto di identificare fino a cinque attività importanti che non sono in grado di eseguire e di valutare (su una scala a 11 punti) l'attuale livello di difficoltà associato a ciascuna attività."0" rappresenta "incapace di eseguire" e "10" rappresenta "in grado di eseguire al livello precedente
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ayesha Sarwar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunzione della sinfisi pubica

Prove cliniche su Stabilità del nucleo

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