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Auswirkungen von Rumpfstabilitätsübungen mit Schwangerschaftsstützgürtel bei Dysfunktion der Schambeinfuge.

5. Dezember 2023 aktualisiert von: Adeela Arif, Riphah International University

Auswirkungen von Rumpfstabilitätsübungen mit und ohne Schwangerschaftsstützgürtel auf Schmerzen, Funktion und Behinderung bei Funktionsstörung der Symphysis pubis während der Schwangerschaft.

Die Funktionsstörung der Symphyse ist ein bekanntes klinisches Problem, mit dem viele Frauen während der Schwangerschaft konfrontiert sind, das jedoch in der Forschungsliteratur nicht viel Beachtung gefunden hat. Da eine Funktionsstörung der Schambeinfuge manchmal mit starken Schmerzen bei der Ausübung alltäglicher Aktivitäten einhergeht und sich auch erheblich auf die Lebensqualität in der Schwangerschaft auswirkt, ist ihre wirksame Behandlung nach wie vor schwierig zu bestimmen, da keine standardisierten Behandlungsprotokolle verfügbar sind. Diese Studie kann zum wachsenden Wissensschatz in der Behandlung von SPD beitragen und zeigen, dass die alternative Therapiewahl die Alternative sein sollte, wenn die Rumpfstabilitätsübung allein oder mit den Schwangerschaftsstützgürteln vergleichbare Ergebnisse liefert und eine Technik der anderen überlegen ist .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die in der Women Care Clinic in Bahawalpur durchgeführt wird. Diese Studie wird innerhalb von 10 Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung abgeschlossen sein. Es wird eine nicht wahrscheinlichkeitsbasierte Convenience-Sampling-Technik verwendet und die Teilnehmer werden nach der Randomisierung in die Studie rekrutiert. Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält Rumpfstabilitätsübungen und Gruppe B erhält Rumpfstabilitätsübungen zusammen mit einem Schwangerschaftsstützgürtel. Die Daten werden zu Studienbeginn und nach der 6. Behandlungswoche ausgewertet. Nach der Datenerfassung werden die Daten mit SPSS Version 25 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Riphah International University, Lahore
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter: 25–35 Jahre, Frauen: Schmerzen im Bereich der Schambeinfuge, mit oder ohne Ausstrahlung in die Leiste.

Schmerzen beim Treppensteigen, beim Umdrehen im Bett und beim Stehen auf einem Bein. Beim Abtasten der Schambeinfuge ist ein Druckschmerz zu spüren. Sie haben ein positives ASLR-Testergebnis (Active Straight Leg Raise).

Ausschlusskriterien:

Medizinische Bedingungen, die die Verwendung von Schwangerschaftsstützgürteln verhindern. Schwangere Frauen mit SPD, aber absoluten Kontraindikationen für sportliche Betätigung. Schmerzen im hinteren Bereich (Lendenwirbelsäule oder Iliosakralgelenk), die als schlimmer als die Schmerzen in der Schambeinfuge angesehen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kernstabilität
Sonstiges: Kernstabilität
Zu den physiotherapeutischen Eingriffen gehören Rumpfstabilitätsübungen, die demonstriert und auf korrekte Ausführung überprüft werden. Die angeleiteten Übungen werden dreimal täglich durchgeführt und es wird ein Logbuch zur Verfügung gestellt, um Aufzeichnungen über das Übungsprogramm zu führen.
Experimental: Rumpfstabilität mit Schwangerschaftsstützgürtel
Sonstiges: Rumpfstabilität mit Schwangerschaftsstützgürtel
Die Teilnehmer erhalten die gleichen Informationen und Übungen wie die Teilnehmer der Gruppe A. Sie erhalten außerdem einen Schwangerschaftsstützgürtel. Das Logbuch wird zur Verfügung gestellt, um die Stunden, in denen der Gürtel getragen wurde, zusammen mit den Trainingsaufzeichnungen aufzuzeichnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Roland-Morris-Fragebogen (modifiziert)
Zeitfenster: 6. Woche
Der Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) dient zur Beurteilung der selbst eingeschätzten körperlichen Behinderung, die durch Schmerzen im unteren Rückenbereich verursacht wird. Diese Skala wird für Probanden im Alter von mehr als 12 Jahren verwendet. Jede Frage ist einen Punkt wert, sodass die Punktzahl zwischen 0 (keine Behinderung) und 24 (schwere Behinderung) liegen kann.
6. Woche
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 6. Woche
Die numerische Schmerzbewertungsskala ist die am häufigsten verwendete Schmerzskala im Gesundheitswesen. Diese Skala wird bei Probanden ab 9 Jahren verwendet. Bitten Sie den Teilnehmer mithilfe dieser Skala, seine Schmerzen mündlich zu bewerten, indem er Zahlen von 0 bis 10 angibt
6. Woche
Schmerzspezifische Funktionsskala
Zeitfenster: 6. Woche
Das PSFS ist ein selbstberichtetes, gültiges, zuverlässiges und ansprechendes Ergebnismaß für Patienten mit Muskel-Skelett-Problemen. Die Patienten werden gebeten, bis zu fünf wichtige Aktivitäten zu identifizieren, die sie nicht ausführen können, und (auf einer 11-Punkte-Skala) den aktuellen Schwierigkeitsgrad jeder Aktivität zu bewerten. steht für „leistungsunfähig“ und „10“ steht für „leistungsfähig auf dem vorherigen Niveau“.
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ayesha Sarwar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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