Effekter av Core Stability Exercise med Graviditetsstödbälte vid pubic Symphysis Dysfunction.
5 december 2023 uppdaterad av: Adeela Arif, Riphah International University
Effekter av Core Stability-övningar med och utan graviditetsstödbälte på smärta, funktion och funktionsnedsättning vid symphysis pubis dysfunktion under graviditet.
Symphysis pubic dysfunction är ett välkänt kliniskt problem som många kvinnor stöter på under graviditeten, men det har inte fått mycket uppmärksamhet i forskningslitteraturen.
Eftersom pubic symfys dysfunktion ibland uppvisar svår smärta när man utför dagliga aktiviteter och även påverkar livskvaliteten avsevärt under förlossningen, men dess effektiva hantering är fortfarande svår att fastställa eftersom inga standardiserade behandlingsprotokoll finns tillgängliga.
Denna studie kan lägga till den växande kunskapsmassan i hanteringen av SPD, att om kärnstabilitetsträningen ensam eller med graviditetsstödbälten ger jämförbara resultat och om en teknik är överlägsen den andra, vilket borde vara det alternativa valet av terapi .
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att vara en randomiserad klinisk prövning och kommer att genomföras i Women Care Clinic, Bahawalpur.
Denna studie kommer att slutföras inom en tidsperiod på 10 månader efter godkännandet av synopsis.
Icke-sannolikhet bekvämlighet provtagningsteknik kommer att användas och deltagare kommer att rekryteras i studien efter randomisering.
Ämnena kommer att delas in i två grupper.
Grupp A kommer att få core-stabilitetsövningar och grupp B kommer att få core-stabilitetsövningar tillsammans med graviditetsbälte.
Data kommer att bedömas vid baslinjen och efter 6:e behandlingsveckan.
Efter datainsamlingen kommer data att analyseras med hjälp av SPSS version 25.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, Post Doc
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytering
- Riphah International University, Lahore
-
Kontakt:
- Adeela Arif, Mphil
- Telefonnummer: 03320845723
- E-post: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 25-35 år kvinnor Har smärta i området för blygdsymfysen, med eller utan strålning mot ljumsken.
Har ont när du går i trappor, vänder dig i sängen, står på ett ben. Har ömhet vid palpation av symphysis pubis. Få positivt testresultat för aktiv rakbenshöjning (ASLR).
Exklusions kriterier:
Medicinska tillstånd som förhindrar användning av graviditetsstödbälten. Gravida kvinnor som har SPD men med absoluta kontraindikationer för träning. Bakre (småryggrad eller sacroiliacaledet) smärta som ansågs vara värre än symphysis pubis-smärtan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kärnstabilitet
|
Sjukgymnastikinterventioner kommer att omfatta stabilitetsövningar som kommer att demonstreras och kommer att kontrolleras om de utförs korrekt.
De guidade övningarna ska utföras 3 gånger dagligen och loggbok kommer att tillhandahållas för att föra journal över träningsprogrammet.
|
|
Experimentell: Kärnstabilitet med graviditetsstödbälte
|
Deltagarna kommer att få samma information och övningar som de i grupp A. de kommer också att få ett graviditetsstödsbälte.
Loggboken kommer att tillhandahållas för att registrera timmar som bältet har använts tillsammans med träningsjournal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Roland-Morris frågeformulär (modifierad)
Tidsram: 6:e veckan
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) är utformad för att bedöma självskattad fysisk funktionsnedsättning orsakad av ländryggssmärta.
Denna skala används på personer som är äldre än 12 år.
Varje fråga är värd en poäng så poängen kan variera från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 24 (svår funktionsnedsättning).
|
6:e veckan
|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 6:e veckan
|
Den numeriska smärtskalan är den mest använda smärtskalan inom sjukvården.
Denna skala används på personer över 9 år.
Genom att använda denna skala be deltagaren att betygsätta sin smärta oralt genom att ge siffrorna från 0-10
|
6:e veckan
|
|
Smärtspecifik funktionsskala
Tidsram: 6:e veckan
|
PSFS är ett självrapporterat giltigt, tillförlitligt och responsivt resultatmått för patienter med muskuloskeletala problem.
Patienterna uppmanas att identifiera upp till fem viktiga aktiviteter som de inte kan utföra och bedöma (på en 11-gradig skala) den aktuella svårighetsgraden för varje aktivitet."0"
representerar "inte kan prestera" och "10" representerar "kan prestera på tidigare nivå
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Depledge J, McNair PJ, Keal-Smith C, Williams M. Management of symphysis pubis dysfunction during pregnancy using exercise and pelvic support belts. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1290-300.
- Jain S, Eedarapalli P, Jamjute P, Sawdy R. Symphysis pubis dysfunction: a practical approach to management. The Obstetrician & Gynaecologist. 2006;8(3):153-8.
- Maclennan AH, Maclennan SC. Symptom-giving pelvic girdle relaxation of pregnancy, postnatal pelvic joint syndrome and developmental dysplasia of the hip. Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica. 1997;76(8):760-4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2023
Första postat (Beräknad)
13 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ayesha Sarwar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .